Remission von Herzinsuffizienz im Stadium D (RESTAGE-HF)

Einschlusskriterien:

1. Alter des Probanden zwischen 18 und 59 Jahren, einschließlich
2. Betreff angegeben für DT oder BTT
3. Subjekt mit schwerer klinischer Herzinsuffizienz, das gegen eine intensivmedizinische Therapie resistent ist und eine LVAD-Implantation benötigt
4. Subjekt mit LVEF < 25 % und Kardiomegalie zum Zeitpunkt der LVAD-Implantation, dokumentiert durch Radionuklid- oder Kontrast-Ventrikulographie oder durch Echokardiographie
5. Subjekt mit nicht-ischämischer Ätiologie (bestätigt durch Angiographie entweder innerhalb von 2 Jahren nach Implantation oder vor Explantation)
6. Der Proband hat sich innerhalb der letzten 4 Wochen einer HM II-Implantation unterzogen oder hat eine HM II-Implantation geplant
7. Das Subjekt hat eine Geschichte von HF < 5 Jahren.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat histologisch bestätigte Anzeichen einer aktiven akuten Myokarditis
2. - Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von früheren CVA, die zu einem signifikanten fixierten motorischen Defizit führten, das die Fähigkeit zur Durchführung von Belastungstests einschränkte
3. Dem Subjekt wurde eine mechanische Aorten- und/oder Mitralklappe(n) implantiert
4. Das Subjekt hatte einen Aortenklappenverschluss
5. Subjekt, bei dem eine hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie oder Sarkoidose diagnostiziert wurde
6. Proband mit LVEDD unter dem Normalwert, bestätigt durch Oberflächenechokardiogramm (restriktive Kardiomyopathie)
7. Das Subjekt hat ein irreversibles Multiorganversagen
8. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die nicht bereit sind, zwei zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter anzuwenden
9. Bei dem Probanden wird eine psychiatrische Erkrankung, eine irreversible kognitive Dysfunktion oder schlechte psychosoziale Probleme diagnostiziert, die die Einhaltung des Studienprotokolls wahrscheinlich beeinträchtigen
10. Subjekt mit einer anderen Erkrankung als Herzinsuffizienz, die das Überleben auf weniger als 2 Jahre einschränken könnte
11. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Herz- oder anderen Organtransplantationen
12. Der Patient ist gegen eine gerinnungshemmende Thrombozytentherapie kontraindiziert
13. Das Subjekt benötigt eine akute oder chronische Nierenersatztherapie (z. chronische Dialyse) innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
14. Subjekt, das an anderen klinischen Untersuchungen teilnimmt, die ein anderes Gerät zur mechanischen Kreislaufunterstützung (MCS) oder ein Medikament im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz betreffen, oder Untersuchungen, die wahrscheinlich die Studienergebnisse verfälschen oder das Studienergebnis beeinflussen.