BALANCE+ Vanguard-Phase (BALANCE+)

KRITERIEN FÜR DIE PLATTFORMINKLUSION

1. in ein teilnehmendes Krankenhaus eingeliefert werden
2. positive Blutkultur mit gramnegativen (GN) Bakterien

PLATTFORM-AUSSCHLUSSKRITERIEN

1. Das Behandlungsziel des Patienten besteht in der Linderung ohne aktive Behandlung
2. moribunder Patient, voraussichtlich nicht länger als 72 Stunden überleben

DOMÄNENSPEZIFISCHE EINSCHLUSS- UND AUSSCHLUSSKRITERIEN

(A) DEESKALATION VS. KEINE DEESKALATIONSDOMAIN

Einschlusskriterien

1. In der BALANCE+-Plattform enthalten

Ausschlusskriterien

1. zum Zeitpunkt der Fertigstellung der Blutkultur eine empirische Antibiotikatherapie erhalten, gegen die der/die GN-Erreger nicht empfindlich ist/sind
2. Carbapenem-Resistenz (damit Patienten nicht weiterhin auf Reservemittel angewiesen sind)

3. Keine Deeskalationsmöglichkeit aufgrund einiger oder aller

   ich. Widerstand ii. Allergien iii. medizinische Kontraindikationen iv. Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen vs. anderer relevanter Grund

4. Patienten mit vermuteter oder nachgewiesener polymikrobieller Infektionsquelle

(B) BETA-LACTAM VS. NICHT-BETA-LACTAM-BEREICH DER ORALEN/ENTERALEN BEHANDLUNG

Einschlusskriterien

1. in der BALANCE+ Plattform enthalten
2. Zunächst wurde der Patient mit intravenösen Antibiotika behandelt, aber das klinische Team stellte den Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Behandlung auf ein orales/enterales Antibiotikum um

Ausschlusskriterien

1. in einem Arm einer anderen BALANCE+-Plattformdomäne eingeschrieben, die den Einsatz oraler/enteraler Therapie einschränkt

   - Arm ohne Deeskalation

2. Keine Nicht-Beta-Lactam-Optionen aufgrund einiger oder aller davon

   ich. Widerstand ii. Allergien iii. medizinische Kontraindikationen iv. Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen vs. anderer relevanter Grund

3. Keine Beta-Lactam-Optionen aufgrund einiger oder aller

   ich. Widerstand ii. Allergien iii. medizinische Kontraindikationen iv. Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen vs. anderer relevanter Grund

(C) ZENTRALGEFÄSSKATHETER-ERSATZDOMÄNE

Einschlusskriterien

1. in der BALANCE+ Plattform enthalten
2. über einen zentralen Gefäßverweilkatheter verfügt, der innerhalb von 48 Stunden vor Beginn der Blutkreislaufinfektion bereits angebracht war (d. h. es wird kein neuer Katheter innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Infektion platziert)

Ausschlusskriterien

1. Der Patient benötigt keinen dauerhaften zentralen Gefäßkatheter

2. Der Patient hat eine eindeutige Indikation zur Entfernung des zentralen Gefäßkatheters

   1. Andauernder septischer Schock mit eindeutiger/wahrscheinlicher Linienquelle
   2. begleitende S. aureus-Bakteriämie
   3. begleitende Candidämie
   4. Lokale eitrige Anzeichen (starke Rötung, Wärme, Schmerzen, Schwellung oder Schwankung/Ansammlung), die eine Entfernung des Katheters erforderlich machen, oder andere klinische Anzeichen einer infizierten Linie (z. B. bildgebende/echokardiographische Befunde)
   5. definitive alternative Quelle für GN BSI

(D) AmpC-Domäne mit geringem Risiko

Einschlusskriterien

1. in der BALANCE+ Plattform enthalten

2. positive Blutkultur mit GN-Bakterien der folgenden Spezies

   1. Serratia spp.
   2. Morganella spp.
   3. Providencia spp.
   4. Proteus spp. außer P. mirabilis
   5. Der Organismus reagiert empfindlich auf Ceftriaxon

Ausschlusskriterien

1. schwere Allergie gegen Betalaktame (z. B. Typ-4-Überempfindlichkeitsreaktion oder DRESS)
2. phänotypische Grundresistenz gegen Ceftriaxon

(E) NACHVERFOLGUNG DES BLUTKULTURBEREICHS

Einschlusskriterien

1. In der BALANCE+-Plattform enthalten

Ausschlusskriterien

1. Der Patient wurde bereits vor Tag 4 nach Hause entlassen

2. eindeutige Indikation für eine erneute Blutkulturuntersuchung

   1. begleitendes Staph. Aureus-Bakteriämie
   2. begleitende Candidämie
   3. Klinischer Verdacht auf eine infektiöse Endokarditis (z. B. Vorhandensein einer Klappenprothese, eines implantierten Herzgeräts)