EQUILIBRIO+ Fase Avanguardia (BALANCE+)

CRITERI DI INCLUSIONE DELLA PIATTAFORMA

1. ricoverato in un ospedale partecipante
2. emocoltura positiva con batteri Gram negativi (GN).

CRITERI DI ESCLUSIONE DELLA PIATTAFORMA

1. gli obiettivi di cura del paziente sono per la palliazione senza alcun trattamento attivo
2. paziente moribondo, non si prevede che sopravviva > 72 ore

CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE SPECIFICI DEL DOMINIO

(A) DE-ESCALAZIONE VS. NESSUN DOMINIO DI DE-ESCALAZIONE

Criterio di inclusione

1. incluso nella piattaforma BALANCE+

Criteri di esclusione

1. ricevere un regime antibiotico empirico al momento della finalizzazione dell'emocoltura a cui i patogeni GN non sono sensibili
2. resistenza ai carbapenemi (in modo che i pazienti non debbano continuare ad assumere agenti di riserva)

3. nessuna opzione di riduzione dell'escalation a causa di alcuni o tutti

   io. resistenza II. allergie iii. controindicazioni mediche iv. rischio di interazione farmacologica v. altro motivo rilevante

4. pazienti con una fonte sospetta o provata di infezione polimicrobica

(B) BETA-LATTAM VS. DOMINIO DI TRATTAMENTO ORALE/ENTERALE NON BETA-LATTAMICO

Criterio di inclusione

1. incluso nella piattaforma BALANCE+
2. inizialmente trattato con antibiotici per via endovenosa, ma il team clinico ha trasferito il paziente all'antibiotico orale/enterale entro 7 giorni dall'inizio del trattamento

Criteri di esclusione

1. iscritti a un braccio di un altro dominio della piattaforma BALANCE+ che limita l'uso della terapia orale/enterale

   - braccio senza de-escalation

2. nessuna opzione non beta-lattamica a causa di una o di tutte

   io. resistenza II. allergie iii. controindicazioni mediche iv. rischio di interazione farmacologica v. altro motivo rilevante

3. nessuna opzione beta-lattamica a causa di alcuni o tutti

   io. resistenza II. allergie iii. controindicazioni mediche iv. rischio di interazione farmaco-farmaco v. altro motivo rilevante

(C) DOMINIO DI SOSTITUZIONE DEL CATETERE VASCOLARE CENTRALE

Criterio di inclusione

1. incluso nella piattaforma BALANCE+
2. ha un catetere vascolare centrale a permanenza che era già in posizione entro il periodo di 48 ore prima dell'inizio dell'infezione del flusso sanguigno (cioè non è un nuovo catetere posizionato entro 48 ore dall'inizio dell'infezione)

Criteri di esclusione

1. il paziente non ha bisogno continuo di un catetere vascolare centrale

2. il paziente ha un'indicazione certa per la rimozione del catetere vascolare centrale

   1. shock settico in corso con origine linea certa/probabile
   2. concomitante batteriemia da S. aureus
   3. concomitante candidemia
   4. segni locali di suppurazione (grave arrossamento, calore, dolore, gonfiore o fluttuazione/raccolta) che richiedono la rimozione del catetere o altre prove cliniche di linea infetta (ad es. risultati di imaging/ecocardiografici)
   5. fonte alternativa definita di GN BSI

(D) DOMINIO AmpC A BASSO RISCHIO

Criterio di inclusione

1. incluso nella piattaforma BALANCE+

2. emocoltura positiva con batterio GN, delle seguenti specie

   1. Serrazia spp.
   2. Morganella spp.
   3. Providencia spp.
   4. Proteus spp. diverso da P.mirabilis
   5. l'organismo è sensibile al ceftriaxone

Criteri di esclusione

1. grave allergia ai beta-lattamici (p. es., reazione di ipersensibilità di tipo 4 o DRESS)
2. resistenza fenotipica di base al ceftriaxone

(E) FOLLOW UP DOMINIO DELL'EMOCOLTURA

Criterio di inclusione

1. incluso nella piattaforma BALANCE+

Criteri di esclusione

1. paziente già dimesso prima del giorno 4

2. indicazione certa per ripetere il test dell'emocoltura

   1. concomitante Stafilococco. aureus batteriemia
   2. concomitante candidemia
   3. sospetto clinico di endocardite infettiva (ad esempio, presenza di valvola protesica, dispositivo cardiaco impiantabile)