Bewältigung von Störungen bei Gebrechlichkeitsinterventionen: Entwicklung personalisierter Interventionen für ältere Menschen mit Herzschwäche (INDEPENDENCY)

HINTERGRUND Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind ein erheblicher Störfaktor für Interventionen im Zusammenhang mit körperlichen Übungen. Patienten und Ärzte sind unsicher, ob sie gebrechlichen Patienten mit begleitenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen sichere und wirksame Trainingsprogramme anbieten können. Diese Zurückhaltung zieht sich durch alle Übergänge von der Akutversorgung über die Intensivpflege bis hin zu gemeinschaftlichen Einrichtungen. Zu den Unsicherheiten gehören die Angst vor einer Verschlimmerung der Herzerkrankungen, die individuelle Variabilität der Reaktion auf körperliche Betätigung und die Frage, welche Übungsziele für jeden Patienten sinnvoll sind. In der Akut- bis zur Entspannungsphase, den Phasen, die für die Umkehrung der Gebrechlichkeit am kritischsten sind, werden oft nur wenige oder gar keine körperlichen Interventionen durchgeführt. Aktuelle Ernährungsinterventionen gehen nicht auf die besonderen Ernährungsbedürfnisse akuter Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Herzinsuffizienz ein und können paradoxerweise ein Syndrom der Herzkachexie auslösen, das zur Abwärtsspirale der Gebrechlichkeit beiträgt.

STUDIENDESIGN:

Dies wird eine prospektive randomisierte klinische Studie sein.

Der Vorschlag der Forscher ist eine fünfjährige Studie, die aus der ersten Phase (erste 2–2,5 Jahre) und der zweiten Phase (nächste 2–2,5 Jahre) besteht. In der ersten Phase werden herzgebrechliche Teilnehmer (bis zu N=500) aus jedem Übergang der Gesundheitsversorgung (stationäres Krankenhaus, abgesenktes Gemeinschaftskrankenhaus, ambulante Klinik/Gemeinschaft) randomisiert und erhalten Interventionssets oder die übliche Pflege. In der zweiten Phase werden diese Programme ausgeweitet. Bei der Einschreibung, vorab festgelegten Studienzeitpunkten und am Ende der Studie werden die Teilnehmer einer Beurteilung des klinischen Status, des Gebrechlichkeitsstatus, der Herz-Kreislauf-Funktion, der Ernährung, der Lebensqualität (QOL), des Ernährungs-/Bewegungsverhaltens und der Probenahme von Bioproben unterzogen. Drei Interventionssets werden im ambulanten Bereich, im Step-down-Community-Krankenhaus und im Akutkrankenhaus eingesetzt. Bei einer Diätintervention handelt es sich um Mahlzeitensets, die mit Nährstoffen zubereitet werden, die am Energiestoffwechsel beteiligt sind. Während der Studie werden körperliche Übungen in Krankenhäusern und kommunalen Krankenhäusern von Physiotherapeuten durchgeführt. Zugehörige Faktoren wie Ernährung, Begleiterkrankungen und andere damit verbundene Gewohnheiten werden während des Versuchs gleichzeitig verfolgt

Interventionsset A: Trainingseinheiten und Mahlzeiten über ca. 12 Wochen. Interventionsset B: Trainingseinheiten und Mahlzeiten über ca. 3 Wochen. Interventionsset C: Mahlzeiten über ca. 3 Wochen.

VERFAHREN

1. Basisverfahren i. Herz-Kreislauf-Messungen

   • Nicht-invasives Brachial-Blutdruckgerät
   • Echokardiographie
   • Elektrokardiographie ii. Sammlung von Bioproben iii. Sechs-Minuten-Gehtest iv. Muskel-Skelett-Analyse v. Kardiopulmonaler Belastungstest (CPET)/Laufband vi. Fragebögen vii. Timed Up and Go (TUG)-Test

2. Verfahren nach der Intervention i. Herz-Kreislauf-Messungen

   • Nicht-invasives Brachial-Blutdruckgerät
   • Echokardiographie
   • Elektrokardiographie ii. Sammlung von Bioproben iii. Sechs-Minuten-Gehtest iv. Muskel-Skelett-Analyse v. Fragebögen vi. Timed Up and Go (TUG)-Test
3. Abschlussfragebögen