Abordar las interrupciones de las intervenciones de fragilidad: desarrollo de intervenciones personalizadas dirigidas a personas mayores con fragilidad cardíaca (INDEPENDENCY)

ANTECEDENTES La enfermedad cardiovascular es un disruptor formidable de las intervenciones relacionadas con la intervención con ejercicios. Los pacientes y los médicos se enfrentan a la incertidumbre sobre la dispensación de programas de ejercicio seguros y efectivos para pacientes frágiles con enfermedades cardiovasculares concomitantes. Esta vacilación impregna las transiciones de la atención aguda a la atención reducida a los entornos comunitarios. Las incertidumbres incluyen el miedo a exacerbar las afecciones cardíacas, la variabilidad individual en la respuesta al ejercicio y qué objetivos de ejercicio alcanzar son racionales para cada paciente. A menudo, se aplica poca o ninguna intervención de ejercicio en las fases aguda y progresiva, que son los períodos más críticos para revertir la fragilidad. Las intervenciones dietéticas actuales no abordan las necesidades nutricionales especiales de las afecciones cardiovasculares agudas como la insuficiencia cardíaca y, paradójicamente, pueden inducir un síndrome de caquexia cardíaca que contribuye a la espiral descendente de la fragilidad.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Este será un ensayo clínico aleatorizado prospectivo.

La propuesta de los investigadores es un estudio de cinco años que consta de una primera fase (los primeros 2-2,5 años) y una segunda fase (los próximos 2-2,5 años). En la primera fase, los participantes con fragilidad cardíaca (hasta N = 500) de cada transición de atención médica (hospital para pacientes internados, hospital comunitario intermedio, clínica ambulatoria/comunidad) se asignarán al azar para recibir conjuntos de intervención o atención habitual. La segunda fase ampliará estos programas. En el momento de la inscripción, los puntos de tiempo predefinidos del estudio y el final del estudio, los participantes se someterán a evaluaciones del estado clínico, estado de fragilidad, función cardiovascular, nutrición, calidad de vida (QOL), dieta/comportamiento de ejercicio y muestreo de muestras biológicas. Se implementarán tres Conjuntos de Intervención en entornos ambulatorios, de hospitales comunitarios intermedios y de hospitales de agudos. La intervención dietética comprende conjuntos de comidas preparados con nutrientes involucrados en el metabolismo energético. Durante el ensayo, los fisioterapeutas realizan intervenciones de ejercicio en hospitales y hospitales comunitarios. Los factores asociados, como la dieta, las comorbilidades y otros hábitos relacionados, se rastrearán simultáneamente durante el ensayo.

Conjunto de intervención A: sesiones de ejercicio y comidas durante aproximadamente 12 semanas. Conjunto de intervención B: sesiones de ejercicio y comidas durante aproximadamente 3 semanas. Conjunto de intervención C: comidas durante aproximadamente 3 semanas.

PROCEDIMIENTOS

1. Procedimientos de referencia i. Mediciones cardiovasculares

   • Máquina de presión arterial braquial no invasiva
   • Ecocardiografía
   • Electrocardiografía ii. Recolección de muestras biológicas iii. Prueba de caminata de seis minutos iv. Análisis musculoesquelético v. Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)/ Treadmill vi. Cuestionarios vii. Prueba de tiempo arriba y listo (TUG)

2. Procedimientos posteriores a la intervención i. Mediciones cardiovasculares

   • Máquina de presión arterial braquial no invasiva
   • Ecocardiografía
   • Electrocardiografía ii. Recolección de muestras biológicas iii. Prueba de caminata de seis minutos iv. Análisis musculoesquelético v. Cuestionarios vi. Prueba de tiempo arriba y listo (TUG)
3. Cuestionarios de cierre