Puutteellisten interventioiden aiheuttamien häiriöiden käsitteleminen: Henkilökohtaisten interventioiden kehittäminen iäkkäille ihmisille, joilla on sydämen vajaatoiminta (INDEPENDENCY)

TAUSTA Sydän- ja verisuonisairaudet häiritsevät valtavasti harjoitukseen liittyviä interventioita. Potilaat ja lääkärit kohtaavat epävarmuutta turvallisten ja tehokkaiden liikuntaohjelmien jakamisesta heikkokuntoisille potilaille, joilla on samanaikainen sydän- ja verisuonitauti. Tämä epäröinti leviää siirtymävaiheessa akuutista hoitoon alentuneesta hoidosta yhteisöllisyyteen. Epävarmuustekijöitä ovat pelko sydänsairauksien pahenemisesta, yksilöllinen vaihtelu harjoitusvasteessa ja se, mitkä harjoitustavoitteet on kullekin potilaalle järkevää saavuttaa. Usein harjoituksen interventiota sovelletaan vain vähän tai ei ollenkaan akuuteissa vaiheissa, jotka ovat kriittisimmät jaksot heikkouden palautumiselle. Nykyiset ruokavaliotoimenpiteet eivät vastaa akuuttien sydän- ja verisuonisairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, erityisiin ravitsemuksellisiin tarpeisiin, ja ne voivat paradoksaalisesti aiheuttaa sydämen kakeksian oireyhtymän, joka myötävaikuttaa heikkouden alaspäin suuntautuvaan kierteeseen.

SUUNNITTELU:

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tutkijoiden ehdotus on viisi vuotta kestävä tutkimus, joka koostuu ensimmäisestä vaiheesta (ensimmäiset 2-2,5 vuotta) ja toisesta vaiheesta (seuraavat 2-2,5 vuotta). Ensimmäisessä vaiheessa sydämen heikentyneet osallistujat (enintään N = 500) kustakin terveydenhuollon siirtymävaiheesta (sairaala, alaspäin laskettu yhteisösairaala, poliklinikka/yhteisö) satunnaistetaan saamaan interventiosarjoja tai tavallista hoitoa. Toisessa vaiheessa näitä ohjelmia laajennetaan. Ilmoittautuessaan ennalta määrättyjen tutkimusajankohtien ja tutkimuksen lopussa osallistujat arvioivat kliinisen tilan, heikkouden, sydän- ja verisuonitoiminnan, ravinnon, elämänlaadun (QOL), ruokavalion/liikuntakäyttäytymisen ja bionäytteiden ottamisen. Kolme interventiosarjaa otetaan käyttöön avohoito-, aste-down-yhteisösairaala- ja akuuttisairaala-asetuksissa. Ruokavaliointerventio koostuu ateriasarjoista, jotka on valmistettu energia-aineenvaihduntaan osallistuvista ravintoaineista. Kokeilun aikana fysioterapeutit tekevät liikuntainterventiota sairaaloissa ja yhteisösairaaloissa. Asiaan liittyviä tekijöitä, kuten ruokavalio, liitännäissairaudet ja muut asiaan liittyvät tottumukset, seurataan samanaikaisesti kokeen aikana

Interventiosarja A: harjoitukset ja ateriat noin 12 viikon ajan. Interventiosarja B: harjoitukset ja ateriat noin 3 viikon ajan. Interventiosarja C: ateriat noin 3 viikon ajan.

MENETTELYT

1. Perusmenettelyt i. Kardiovaskulaariset mittaukset

   • Ei-invasiivinen brakiaalinen verenpainelaite
   • Ekokardiografia
   • Elektrokardiografia ii. Bionäytekokoelma iii. Kuuden minuutin kävelytesti iv. Muskuloskeletal Analysis v. Cardiopulmonary harjoitustesti (CPET) / Juoksumatto vi. Kyselylomakkeet vii. Ajastettu ja mene (TUG) -testi

2. Intervention jälkeiset menettelyt i. Kardiovaskulaariset mittaukset

   • Ei-invasiivinen brakiaalinen verenpainelaite
   • Ekokardiografia
   • Elektrokardiografia ii. Bionäytekokoelma iii. Kuuden minuutin kävelytesti iv. Tuki- ja liikuntaelimistön analyysi v. Kyselylomakkeet vi. Ajastettu ja mene (TUG) -testi
3. Kyselylomakkeiden sulkeminen