虚弱介入の中断への取り組み: 心臓虚弱の高齢者を対象とした個別化された介入の開発 (INDEPENDENCY)

背景 心血管疾患は、運動介入に関連する介入を大きく妨害するものである。 患者と医師は、心血管疾患を併発している虚弱な患者に安全で効果的な運動プログラムを提供することについて不確実性に直面しています。 このためらいは、急性期医療から段階的ケア、そして地域社会への移行全体に浸透しています。 不確実性には、心臓病の悪化の恐れ、運動反応の個人差、各患者にとって合理的な達成すべき運動目標が含まれます。 多くの場合、フレイルの回復にとって最も重要な時期である急性期からステップダウン期には、運動介入はほとんど、またはまったく適用されません。 現在の食事介入は、心不全などの急性心血管疾患の特別な栄養ニーズに対応しておらず、逆説的に、フレイルの下降スパイラルの一因となる心臓悪液質症候群を誘発する可能性がある。

研究デザイン:

これは前向きランダム化臨床試験となります。

研究者らの提案は、第1フェーズ（最初の2～2.5年）と第2フェーズ（次の2～2.5年）からなる5年間の研究である。 第 1 段階では、各医療移行施設 (入院病院、段階的な地域病院、外来診療所/地域社会) からの心臓虚弱参加者 (最大 N=500) が、介入セットまたは通常のケアを受けるように無作為に割り付けられます。 第 2 フェーズでは、これらのプログラムを拡大します。 登録時、事前に定義された研究時点および研究終了時に、参加者は臨床状態、虚弱状態、心血管機能、栄養、生活の質（QOL）、食事/運動行動、および生体試料サンプリングの評価を受けます。 3 つの介入セットは、外来患者、ステップダウン地域病院、急性期病院の設定で導入されます。 食事療法には、エネルギー代謝に関与する栄養素を含む食事セットが含まれます。 試験期間中、病院や地域病院で理学療法士によって運動介入が行われます。 食事、併存疾患、その他の関連習慣などの関連要因が試験中に同時に追跡されます。

介入セット A: 約 12 週間にわたる運動セッションと食事。 介入セット B : 約 3 週間にわたる運動セッションと食事。 介入セット C: 約 3 週間にわたる食事。

手順

1. ベースライン手順 i.心血管測定

   • 非侵襲性上腕血圧計
   • 心エコー検査
   • 心電図検査 ii． 生体標本収集 iii． ６分間の歩行テスト ｉｖ． 筋骨格分析 v. 心肺運動テスト (CPET)/トレッドミル vi. アンケート ⅲ． タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テスト

2. 介入後の手順 i．心血管測定

   • 非侵襲性上腕血圧計
   • 心エコー検査
   • 心電図検査 ii． 生体標本収集 iii． ６分間の歩行テスト ｉｖ． 筋骨格分析 v. アンケート vi. タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テスト
3. 締めくくりのアンケート