Vergleich der Lokalanästhetikadosis im Ipack-Block bei Knieendoprothetik-Operationen

Die Forschung der Forscher war als prospektive, randomisierte Studie mit einem einzigen Zentrum konzipiert.

Die Patienten, die sich einer Knieendoprothetik an der Abteilung für Orthopädie und Traumatologie der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul unterziehen, werden eingeschlossen. Patienten, die gesetzlich befugt sind, in ihrem Namen Entscheidungen zu treffen, werden über die Forschung informiert und ihre schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Patienten, die keine Einwilligung erteilen, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Vor der Operation werden die Patienten präoperativ untersucht, eine ausführliche Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Es werden Informationen zum medizinischen und chirurgischen Lebenslauf eingeholt. Die NRS-Werte der Patienten werden vor der Operation aufgezeichnet. Die Patienten werden nach der Prämedikation in den Operationssaal gebracht.

EKG, Pulsoximeter und Blutdrucküberwachung werden im Operationssaal durchgeführt. Den Patienten werden US-geführte IPACK- und Adduktorenblockaden mit einer 22-Gauge-10-mm-Blocknadel nach Einhaltung der Regeln der Asepsie und Antisepsis in Rückenlage entsprechend der Patientengruppe, zu der sie gehörten, verabreicht.

Zur postoperativen Analgesie werden IPACK und Adduktorenblockade durchgeführt. Danach wird eine Einzeldosis Spinalanästhesie als Regionalanästhesiemethode im Sitzen mit der entsprechenden Spinalnadel verabreicht, wie sie routinemäßig in der Prüfklinik angewendet wird. Nachdem der Block abgeschlossen ist, wird der Nadelstichtest durchgeführt und der Vorgang gestartet, nachdem der erfolgreiche Abschluss des Blocks bestätigt wurde. Den Patienten wird während der gesamten Operation Sauerstoff mit einer Gesichtsmaske mit 4 l/min verabreicht. Es werden EKG, Sättigung und invasive/nichtinvasive Blutdrucküberwachung der Patienten durchgeführt.

In der Prüfklinik wird routinemäßig der Einsatz von IPACK-Block, Adduktorenblock und PCA-Gerät (patientengesteuerte Analgesie) mit intravenösem Morphin zur postoperativen Analgesie durchgeführt. In dieser Studie werden zusammen mit der Kontrollgruppe vier randomisierte Gruppen gebildet. Zur einfachen Randomisierung der Patienten werden computergenerierte Zufallszahlen verwendet.

Der IPACK-Block wird bei der 1. Gruppe mit 10 ml 0,25 % Bupivacain, bei der 2. Gruppe mit 15 ml 0,25 % Bupivacain und bei der 3. Gruppe mit 20 ml 0,25 % Bupivacain angewendet. Bei allen wird ein Adduktorenblock angewendet Gruppen mit 15 ml %0,25 Bupivacain und PCA-Gerät (patientenkontrollierte Analgesie) mit intravenösem Morphin zur postoperativen Analgesie wird durchgeführt.

Der Schmerzscore und der Gesamtmorphinverbrauch werden anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) in der 1., 4., 8., 12., 24. und 48. postoperativen Stunde bestimmt, indem allen vier Gruppen in der Routinepraxis die Verwendung eines PCA-Geräts mit intravenösem Morphin zur Verfügung gestellt wird . Wie in der Routinepraxis wird bei NRS > 4 nach jeder Befragung 2 mg Morphin iv als zusätzliche Analgesie verabreicht und die Höchstdosis wird auf 10 mg erhöht. Die Schmerzbehandlung wird fortgesetzt, wenn NRS < 4 ist.

Die Patienten werden postoperativ 48 Stunden lang in der Routinepraxis im Dienst betreut.

In der postoperativen Phase werden die Patienten hinsichtlich zusätzlicher Übelkeit und Erbrechen, Menge an konsumiertem Morphin und zusätzlichem Analgetikabedarf untersucht postoperativer Zeitraum bis zu 48 Stunden. Erste Mobilisierungszeit, Krankenhausaufenthaltszeit werden ausgewertet. Womac-Arthrose-Index und Gelenkbewegungsbereich wird in der präoperativen Phase und am Entlassungstag aus dem Krankenhaus ausgewertet. Die Skala für Muskelkraft des Medical Research Council (MRC) für die untere Extremität wird in der präoperativen Phase, in der postoperativen 24. Stunde und am Entlassungstag aus dem Krankenhaus ausgewertet.

Die postoperative Patientenzufriedenheit und die chirurgische Zufriedenheit mit der Likert-Skala werden ebenfalls in der postoperativen Phase bewertet.

Während des Eingriffs werden Komplikationen wie fehlgeschlagene Blockaden, Nervenschäden, Gefäßverletzungen, intravenöse Injektion eines Lokalanästhetikums, Toxizität des Lokalanästhetikums und allergische Reaktionen aufgezeichnet.

Vor der Studie wurde festgelegt, dass mindestens 112 Patienten in die Poweranalyse einbezogen werden sollten, die mithilfe ähnlicher Literaturdaten durchgeführt wurde. Nach der Erfassung der demografischen Daten und Morphinkonsumdaten der Patienten werden die Daten an das statistische Programm namens SPSS übertragen und eine statistische Analyse durchgeführt. Die Studie der Prüfer enthält keine Änderungen außer den täglichen Routinepraktiken der Prüfer.