Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit zwei Sonnenschutzmitteln für das Gesicht zur Bewertung ihrer Wirkung auf die Verbesserung der Feuchtigkeitsversorgung, der Hautbarrierefunktion und der Gleichmäßigkeit des Hauttons unter kontrollierten und normalen Anwendungsbedingungen im Gesicht durch erwachsene Teilnehmer

25. Juli 2023 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Eine offene klinische Studie zur Sicherheit bei der Anwendung an einem einzigen Zentrum zur Bewertung der topischen Verträglichkeit und Wirksamkeit bei der Verbesserung der Flüssigkeitszufuhr, der Hautbarrierefunktion und der Gleichmäßigkeit des Hauttons von zwei Sonnenschutzmitteln für das Gesicht (IPs) unter kontrollierten und normalen Anwendungsbedingungen Gesicht von erwachsenen Teilnehmern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von 02 Sonnenschutzmitteln für das Gesicht (Prüfprodukte [IPs]) unter kontrollierten und normalen Anwendungsbedingungen im Gesicht für 28 bzw. 56 Tage zu bewerten. Diese Studie besteht aus 2 Gruppen: a) Gruppe 1: bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit eines Sonnenschutzmittels für das Gesicht bei der Verbesserung der Hautfeuchtigkeit und Barrierefunktion durch 12-stündige einmalige Anwendung auf dem Gesicht im Vergleich zum Kontrollbereich (andere Seite des Gesichts). und am Unterarm, Vergleich von 02 IPs mit Kontrollbereich (keine Produktanwendung) und 03 Benchmarks; und durch die Verwendung des IP unter normalen Bedingungen für 28 +/- 2 Tage im Gesicht, mit Bewertungen durch instrumentelle Messungen der Korneometrie, des transepidermalen Wasserverlusts, der Bilderfassung (Colorface) und Bewertungen der vom Teilnehmer wahrgenommenen Wirksamkeit; b) Gruppe 2: bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit eines Sonnenschutzmittels für das Gesicht bei der Verbesserung der Hautfeuchtigkeit und Barrierefunktion durch 12-stündige einmalige Anwendung im Gesicht; und durch die Verwendung von IP unter normalen Bedingungen für 28 +/- 2 Tage im Gesicht, mit Bewertungen durch instrumentelle Messungen der Korneometrie, transepidermalen Wasserverlust, Bildgebung (Colorface) und Bewertungen der vom Teilnehmer wahrgenommenen Wirksamkeit; Zusätzlich zur Bewertung der Verbesserung der Gleichmäßigkeit des Hauttons im Gesicht durch die Verwendung von IP unter normalen Bedingungen für 56 +/- 2 Tage, mit Bewertungen durch Bildanalyse (Colorface), dermatologischen klinischen Analysen (Ausstrahlung und Homogenität des Hauttons) und Bewertungen der wahrgenommenen Wirksamkeit und der emotionalen Aussage des Teilnehmers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13084-791
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer jeglicher ethnischer Zugehörigkeit gemäß IBGE-Kriterien
  • Im Allgemeinen in gutem Gesundheitszustand, basierend auf der vom Teilnehmer gemeldeten Krankengeschichte
  • Kann Portugiesisch lesen, schreiben, sprechen und verstehen
  • Fähigkeit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen
  • Fitzpatrick Hauttyp I bis IV
  • Intakte Haut im Testbereich
  • Spezifisch für Gruppe 1: Teilnehmer mit trockener Haut an den Unterarmen (Corneometer-Wert von maximal 40 willkürlichen Einheiten (a.u.) bei der ersten Messung vor der Anwendung der Produkte
  • Teilnehmer mit einem maximalen Gesichtskorneometriewert von 60 a.u. bei der Erstmessung vor der Anwendung der Produkte
  • Teilnehmer, die kürzlich und wiederholt Beschwerden über Beschwerden durch trockene Haut im Gesicht vorbringen, wie z. B. Brennen, Juckreiz, Reizungen usw
  • Spezifisch für Gruppe 2: Teilnehmer, die einen Mangel an Homogenität im Tonus der Gesichtshaut aufgrund von Hyperchromie aufgrund von Sonnenflecken, solarer Lentigo, postinflammatorischer Hyperpigmentierung, Ephelid und leichtem Melasma (vom Dermatologen nachgewiesen) aufweisen.
  • Spezifisch für Gruppe 2: Teilnehmer, die einen Mangel an strahlender Haut aufweisen (vom Dermatologen nachgewiesen)
  • Person, die das Dokument zur Einwilligung nach Aufklärung (ICD) und die Einwilligungserklärung zur Bildfreigabe (IDCT) unterzeichnet hat.
  • Übereinstimmung mit der Einhaltung der Verfahren und Anforderungen der Studie und der Anwesenheit vor Ort an den für die Auswertungen festgelegten Tagen und Uhrzeiten
  • Für männliche Teilnehmer: Stimmen Sie zu, sich 24 Stunden vor den Besuchen 1, 2 und 3 zu rasieren

Ausschlusskriterien:

  • Hat bekannte Allergien oder Nebenwirkungen auf gängige topische Hautpflegeprodukte, einschließlich Sonnenschutzmittel?
  • Patienten mit einer Hauterkrankung, die die Studienergebnisse verfälschen könnte (insbesondere Psoriasis, Ekzem, aktive atopische Dermatitis, aktiver Hautkrebs)
  • Präsentiert mit primären/sekundären Läsionen an Teststellen (Beispiel. Narben, Geschwüre, Bläschen, Tätowierungen)
  • Berichten Sie, dass Sie an Typ-1- oder Typ-2-Diabetes leiden oder Insulin oder ein anderes Antidiabetikum einnehmen: weist eine immunologische Insuffizienz auf; Nimmt ein Medikament ein, das ein unerwünschtes Ereignis (UE) verschleiern oder die Studienergebnisse verfälschen würde, einschließlich; Immunsuppressive oder steroidale Medikamente innerhalb von 60 Tagen vor Besuch 1; Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 5 Tagen vor Besuch 1; Antihistaminika innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 1
  • Teilnehmer, die derzeit innerhalb von 2 Monaten vor Beginn der Studie Gesichtsprodukte verwenden oder kürzlich verwendet haben, die einen aktiven Hautbarriereersatz und intensiv feuchtigkeitsspendende Inhaltsstoffe wie Harnstoff, Ceramide, Hyaluronsäure, Glycerin, Butter und Öle enthalten
  • Teilnehmer, die innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studie kosmetische Produkte zur Befeuchtung von Gesicht und Körper (an den Unterarmen) verwendet haben
  • Speziell für Gruppe 2: Teilnehmer, die Gesichtsprodukte verwenden oder kürzlich verwendet haben, die Wirkstoffe gegen Pickel enthalten: Alpha- oder Beta-Hydroxysäuren (einschließlich Salicylsäure), Polyhydroxysäuren, topische Produkte, die Retinol oder Retinolderivate enthalten, Hydrochinone, Arbutin, Niacinamid, N-Acetylglucosamin, Thiamidol, Kojisäure, Azelainsäure, Süßholzextrakt, aufhellende Peptide, Vitamin C oder jedes andere Produkt, das die Gleichmäßigkeit des Hauttons/der Hautflecken beeinträchtigen kann, innerhalb von 2 Monaten vor Beginn der Studie
  • Teilnehmer, die sich innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn oder während der Studie einer invasiven kosmetischen oder dermatologischen Behandlung in den Testgebieten unterzogen haben
  • Teilnehmer, die Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen des Gesichts oder des Körpers einnehmen
  • Andere Krankheiten oder Medikamente, die die Studie direkt beeinträchtigen oder die Gesundheit des Forschungsteilnehmers gefährden können
  • Ist nach eigenen Angaben schwanger oder plant, während der Studie schwanger zu werden
  • Hat in der Vorgeschichte oder unter einer gleichzeitigen gesundheitlichen/anderen Erkrankung/Situation, die nach Ansicht des Studienarztes die Person einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme der Person an der Studie erheblich beeinträchtigen kann
  • Nimmt gleichzeitig an einer anderen Studie teil
  • Ist ein Mitarbeiter/Auftragnehmer oder ein unmittelbares Familienmitglied des Hauptforschers (PI), des Studienzentrums oder des Sponsors
  • In den Auswertungsbereichen sind übermäßig viele Haare vorhanden, die die Instrumentenmessungen beeinträchtigen können. Männer werden angewiesen, sich 24 Stunden vor dem Besuch zu rasieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Sonnenschutzmittel A
Berechtigte Studienteilnehmer erhalten eine Standard-Flüssigseife, die als erste Auswaschphase drei volle Tage lang anstelle ihrer üblichen Seife auf Gesicht und Unterarmen aufgetragen werden kann. Bei ihrem nächsten Besuch vor Ort wird von einem qualifizierten Techniker eine Menge IP lokal auf einer Seite des Gesichts des Teilnehmers aufgetragen, während die andere Seite des Gesichts ohne Produktanwendung bleibt (zur Kontrolle verwendet). Sechs Bereiche werden außerdem auf der Innenseite der Unterarme des Teilnehmers markiert, etwa 5 Zentimeter (cm) vom Ellenbogenbereich entfernt. Diese Bereiche werden randomisiert, mit 1 Bereich zur Kontrolle (ohne Produktanwendung) und weiteren 5 Bereichen zur Produktanwendung, jeweils für 02 IPs (Gesichtssonnenschutz A und Gesichtssonnenschutz B) und 3 Benchmarks. Die Produkte werden nur einmal äußerlich auf markierte Bereiche aufgetragen. Als nächstes verwenden die Teilnehmer das Gesichtssonnenschutzmittel A unter normalen Bedingungen zu Hause für 28 +/- 2 Tage und machen dann den letzten Studienbesuch, um die endgültige Analyse abzuschließen.
Sonstiges: Sonnenschutzmittel A
Die Teilnehmer tragen Sonnenschutzmittel A topisch auf.
Experimental: Gruppe 2: Sonnenschutzmittel B
Berechtigte Studienteilnehmer erhalten eine Standard-Flüssigseife, die sie für eine erste Auswaschphase drei volle Tage lang anstelle ihrer üblichen Seife auf das Gesicht auftragen können. Bei ihrem nächsten Besuch vor Ort wird ein Teil des IP von einem qualifizierten Techniker lokal auf das Malar auf einer Seite des Gesichts der Teilnehmer aufgetragen und die andere Seite des Gesichts bleibt ohne Produktanwendung (wird zur Kontrolle verwendet). Bei ihrem nächsten Besuch vor Ort wird ein Teil des IP von einem qualifizierten Techniker lokal auf das Malar auf einer Seite des Gesichts der Teilnehmer aufgetragen und die andere Seite des Gesichts bleibt ohne Produktanwendung (wird zur Kontrolle verwendet). Von Besuch 2 bis Besuch 4 verwenden die Teilnehmer das IP (Face Sunscreen B) zu Hause bis zu einer Nutzungsdauer von 56 +/- 2 Tagen.
Sonstiges: Sonnenschutzmittel B
Die Teilnehmer tragen Sonnenschutzmittel B topisch auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppen 1 und 2: Hautfeuchtigkeit, beurteilt durch instrumentelle Korneometriemessungen während 12 Stunden Besuch 2
Zeitfenster: 0 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden und 12 Stunden (Besuch 2)
Mithilfe der instrumentellen Korneometrie wird die Verbesserung der Hautfeuchtigkeit während 12 Stunden einmaliger Anwendung auf einer Gesichtshälfte (Halbgesicht) im Vergleich zum Kontrollbereich (andere Gesichtsseite, ohne Produktanwendung) beurteilt. Das Prüfprodukt (IP) wird von einem geschulten Techniker nur einmal auf die Gesichtshälfte im Backenzahnbereich aufgetragen. Der behandelte Bereich und der Kontrollbereich werden zu jedem Versuchszeitpunkt (T0h, T2h, T4h, T6h, T8h und T12h) in dreifacher Ausfertigung mit dem Corneometer-Instrument getestet.
0 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden und 12 Stunden (Besuch 2)
Gruppen 1 und 2: Hautfeuchtigkeit, beurteilt durch instrumentelle Hautkorneometriemessungen am Tag 28 +/- 2
Zeitfenster: Bis Tag 28 +/- 2
Instrumentelle Korneometriemessungen werden verwendet, um die Verbesserung der Hautfeuchtigkeit am 28. +/- 2. Tag der Anwendung im Gesicht (normale Anwendungsbedingungen) zu beurteilen. Das IP wird über den Zeitraum von 28 Tagen auf das gesamte Gesicht aufgetragen. Zum Zeitpunkt der Messungen dürfen keinerlei Produkte auf den Prüfbereich aufgetragen werden.
Bis Tag 28 +/- 2
Gruppen 1 und 2: Integrität der Hautbarriere, bewertet durch Tewameter-Messungen
Zeitfenster: Tag 28 +/- 2
Hautbarrieremessungen (eine erste Messung bei Besuch 2 und eine letzte Messung bei Besuch 3) werden mit dem Tewameter durchgeführt. Eine einzelne Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) wird im Nasegenium im Gesicht der Teilnehmer durchgeführt. Zum Zeitpunkt der Messungen dürfen keinerlei Produkte auf den Prüfbereich aufgetragen werden.
Tag 28 +/- 2
Gruppen 1 und 2: Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Wirksamkeit des Teilnehmers zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit
Zeitfenster: Tag 28 +/- 2
Es wird über den von den Teilnehmern selbst wahrgenommenen Fragebogen zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit des Sonnenschutzmittels berichtet. Es handelt sich um einen 9-Punkte-Fragebogen, und jeder Punkt wird mit „stimme gar nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme überhaupt nicht zu“ oder „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme völlig zu“ bewertet. Die Teilnehmer beantworten zusätzlich 1 Frage und bewerten diese mit „sehr gut“, „eher gemocht“, „weder gemocht noch nicht gemocht“, „eher nicht gemocht“ und „sehr nicht gemocht“.
Tag 28 +/- 2
Gruppe 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 28 +/- 2 Tage
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen wird gemeldet. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der klinischen Untersuchung in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob das Ereignis in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie steht oder nicht. Es handelt sich also um jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Befundes), Symptoms oder jede Krankheit, die während der Studie auftritt. Dazu können alle neu aufgetretenen Ereignisse, eine Verschlimmerung der Schwere/Häufigkeit einer Grunderkrankung oder abnormale Ergebnisse diagnostischer Verfahren, einschließlich Anomalien bei Labortests, gehören.
Bis zu 28 +/- 2 Tage
Gruppe 2: Gesichtshautton, bewertet anhand der Skala für Ausstrahlung/Helligkeit/Leuchtkraft
Zeitfenster: Bis Tag 56 +/- 2
Um die Parameter der Ausstrahlung des Hauttons des Teilnehmers zu bewerten, wird die vom Studienort entwickelte Ordnungsskala für Ausstrahlung/Helligkeit/Leuchtkraft verwendet. Die Skala „Strahlung/Helligkeit/Leuchtkraft“ ist ein 10-Punkte-System (0 bis 9), das die Intensität dieser Attribute einstuft, wobei 0 bis 3: charakteristisch für „strahlendes, helles und strahlendes Aussehen“ der Haut, 4 bis 6: mäßig strahlend und 7 bis 9: charakteristisch für „stumpfe/matte und/oder blasse“ Haut.
Bis Tag 56 +/- 2
Gruppe 2: Gesichtshautton, bewertet anhand der Hautton-Gleichmäßigkeits-/Homogenitätsskala
Zeitfenster: Bis Tag 56 +/- 2
Um die Parameter der Gleichmäßigkeit des Hauttons des Teilnehmers zu bewerten, wird die vom Studienort entwickelte Ordnungsskala für die Gleichmäßigkeit/Homogenität des Hauttons verwendet. Die Ordnungsskala für die Einheitlichkeit/Homogenität des Hauttons ist ein 10-Punkte-System (0 bis 9), das die Intensität dieser Merkmale bewertet, wobei 0 bis 3 für eine „gleichmäßige/gesunde Hautfarbe“ charakteristisch ist, 4 bis 6 für mäßig gleichmäßige Haut und 7 bis 9 ist charakteristisch für „unregelmäßige, verfärbte, fleckige“ Haut.
Bis Tag 56 +/- 2
Gruppe 2: Gesichtshautton, beurteilt durch Bildanalyse mit Colorface
Zeitfenster: Tag 56 +/- 2
Die Bildanalyse über Colorface wird verwendet, um die Verbesserung des Hauttons im Gesicht zu beurteilen. Die Bilder der Gesichter der Teilnehmer werden mit Colorface-Geräten (Newtone-Technologie) aufgenommen, die von einem geschulten Techniker bedient werden.
Tag 56 +/- 2
Gruppe 2: Erfahrungsbericht zur Erfahrung mit Sonnenschutzmitteln
Zeitfenster: Tag 56
Am Ende der Studie geben die Teilnehmer durch eine offene Frage ein Zeugnis über ihre Erfahrungen mit Sonnenschutzmitteln ab. Der Zweck besteht darin, ihre Meinung und Erfahrungen mit diesem Produkt während der Studie zu erfahren.
Tag 56
Gruppe 2: Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 56 +/- 2 Tage
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen wird gemeldet. Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der klinischen Untersuchung in Zusammenhang steht, unabhängig davon, ob das Ereignis in einem ursächlichen Zusammenhang mit der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie steht oder nicht. Es handelt sich also um jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Befundes), Symptoms oder jede Krankheit, die während der Studie auftritt. Dazu können alle neu aufgetretenen Ereignisse, eine Verschlimmerung der Schwere/Häufigkeit einer Grunderkrankung oder abnormale Ergebnisse diagnostischer Verfahren, einschließlich Anomalien bei Labortests, gehören.
Bis zu 56 +/- 2 Tage
Gruppe 2: Fragebogen zur selbst wahrgenommenen Wirksamkeit des Teilnehmers zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit
Zeitfenster: Tag 56 +/-2
Über den von den Teilnehmern selbst wahrgenommenen Fragebogen zur Beurteilung der klinischen Wirksamkeit des Sonnenschutzmittels am 56. Tag wird berichtet. Die Teilnehmer beantworten 12 Fragen und bewerten sie wie folgt: stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme zu und stimme völlig zu. Die Teilnehmer beantworten zusätzlich 2 Fragen und bewerten diese mit „sehr gut“, „leicht gemocht“, „nicht gemocht“ oder „nicht gefallen“.
Tag 56 +/-2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppe 1 und 2: Hautfeuchtigkeit, bewertet anhand der Hydration Map
Zeitfenster: Bis Tag 28+/- 2 Tage
Zu Beginn und am 28. Tag werden Gesichtsbilder mit ColorFace-Geräten (Newtone Technology) aufgenommen, um eine Karte der Gesichtsfeuchtigkeit für die In-Use-Studie zu erstellen.
Bis Tag 28+/- 2 Tage
Gruppe 1: Hautfeuchtigkeit, beurteilt durch instrumentelle Korneometriemessungen der Unterarme während 12 Stunden Besuch 2
Zeitfenster: 0 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden und 12 Stunden (Besuch 2)
Sechs Bereiche werden auf der Innenseite der Unterarme der Teilnehmer markiert, etwa 5 cm von der Ellenbogenregion entfernt. Diese Bereiche werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, wobei 1 Bereich zur Kontrolle (ohne Produktanwendung) und die anderen 5 Bereiche zur Produktanwendung dienen, jeweils für 02 IPs (Gesichtssonnenschutz A und Gesichtssonnenschutz B) und 3 Benchmarks. Die Produkte werden nur einmal äußerlich an den markierten Stellen aufgetragen. Die 6 Bereiche werden zu jedem Versuchszeitpunkt (T0h, T2h, T4h, T6h, T8h und T12h) dreifach mit der Corneometer-Ausrüstung getestet.
0 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden und 12 Stunden (Besuch 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabrielli Brianezi, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmética Ltda

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCSSKA005284 (Andere Kennung: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Johnson & Johnson Consumer Inc. hat eine Vereinbarung mit dem Yale Open Data Access (YODA) Project, um als unabhängiges Prüfgremium für die Bewertung von Anfragen nach Berichten zu klinischen Studien und Daten auf Teilnehmerebene von Forschern und Ärzten für wissenschaftliche Forschung zu fungieren, die das medizinische Wissen erweitern wird und öffentliche Gesundheit. Anträge auf Zugriff auf die Studiendaten können über die Website des YODA-Projekts unter http://yoda.yale.edu eingereicht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sonnenschutzmittel A

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren