Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahdesta kasvojen aurinkosuojasta, jotta voidaan arvioida sen vaikutusta kosteutuksen, ihon estetoiminnan ja ihon sävyn tasaisuuden parantamiseen aikuisten osallistujien kontrolloiduissa ja normaaleissa käyttöolosuhteissa.

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Yhden keskuksen, avoimen merkinnän käyttöturvallisuutta koskeva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kahden kasvojen aurinkosuojavoiteen (IP) ajankohtaista siedettävyyttä ja tehokkuutta kosteutuksen, ihosuojatoiminnon ja ihon sävyn yhtenäisyyden parantamisessa valvotuissa ja normaaleissa käyttöolosuhteissa Aikuisten osallistujien kasvot

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 02-aurinkosuojavoiteiden (tutkimustuotteet [IP:t]) turvallisuutta ja tehokkuutta kontrolloiduissa ja normaaleissa käyttöolosuhteissa kasvoilla 28 ja 56 päivän ajan. Tämä tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä a) Ryhmä 1: arvioi kasvojen aurinkosuojavoiteen turvallisuutta ja tehoa ihon kosteutuksen ja suojatoiminnan parantamisessa 12 tunnin kertakäyttöisellä kasvoilla verrattuna kontrollialueeseen (kasvojen toiselle puolelle) ja kyynärvarressa vertaamalla 02 IP:tä kontrollialueeseen (ei tuotesovellusta) ja 03 vertailuarvoja; ja käyttämällä IP:tä normaaleissa olosuhteissa 28 +/- 2 päivän ajan kasvoilla, ja arvioinnit instrumentaalisilla mittauksilla korneometriasta, transepidermaalisesta vesihäviöstä, kuvankaappauksesta (Colorface) ja arvioinnit osallistujan havaitsemasta tehosta; b) Ryhmä 2: arvioi kasvojen aurinkosuojavoiteen turvallisuutta ja tehoa ihon kosteutuksen ja suojatoiminnan parantamisessa 12 tunnin kertakäyttöisellä kasvoilla; ja käyttämällä IP:tä normaaleissa olosuhteissa 28 +/- 2 päivän ajan kasvoilla, ja arvioinnit instrumentaalisilla mittauksilla korneometriasta, transepidermaalisesta vesihäviöstä, kuvantamisesta (Colorface) ja arvioinnit osallistujan havaitsemasta tehosta; sen lisäksi, että on arvioitu kasvojen ihon sävyn yhtenäisyyden paranemista IP:n käytön ansiosta normaaleissa olosuhteissa 56 +/- 2 päivän ajan sekä arvioinnit kuvaanalyysillä (Colorface), dermatologisilla kliinisillä analyyseillä (ihon sävyn hohto ja homogeenisuus), arvioinnilla koettu tehokkuus ja osallistujan emotionaalinen todistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13084-791
        • Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat mistä tahansa etnisestä IBGE-kriteerien mukaan
  • Yleensä hyvässä kunnossa osallistujan ilmoittaman sairaushistorian perusteella
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään portugalia
  • Kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen
  • Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV
  • Ehjä iho testialueella
  • Erityisesti ryhmälle 1: Osallistujat, joilla on kuiva iho käsivarsissa (korneometrin pistemäärä enintään 40 mielivaltaista yksikköä (a.u.) ensimmäisessä mittauksessa ennen tuotteiden käyttöä
  • Osallistujat, joiden kasvojen korneometria-arvo on enintään 60 a.u. ensimmäisessä mittauksessa ennen tuotteiden levittämistä
  • Osallistujat, jotka esittävät viimeaikaisia ​​ja toistuvia valituksia kasvojen kuivan ihon aiheuttamasta epämukavuudesta, kuten punoitus, kutina, ärsytys jne.
  • Erityisesti ryhmälle 2: Osallistujat, joilla on kasvojen ihon sävyn homogeenisuuden puute auringonpilkkujen, auringon lentigon, tulehduksen jälkeisen hyperpigmentaation, ephelidin ja lievän melasman aiheuttaman hyperkromian vuoksi (ihotautilääkärin todistama)
  • Erityisesti ryhmälle 2: Osallistujat, joiden iho ei heikennä (ihotautilääkärin todistama)
  • Henkilö, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen asiakirjan (ICD) ja kuvan luovuttamisen suostumusehdot (IDCT)
  • Tutkimuksen menettelytapojen ja vaatimusten noudattaminen ja paikalla oleminen arviointeja varten määritettyinä päivinä ja kellonaikoina
  • Miesosallistujat: Sovi parranajo 24 tuntia ennen käyntiä 1, 2 ja 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia yleisiin paikallisiin ihonhoitotuotteisiin, mukaan lukien aurinkosuojatuotteet
  • Esiintyy ihosairaus, joka voi sekoittaa tutkimustuloksia (erityisesti psoriaasi, ekseema, aktiivinen atooppinen ihottuma, aktiivinen ihosyöpä)
  • Esiintyy primaarisia/sekundaarisia leesioita testikohdissa (esimerkki. arvet, haavaumat, rakkulat, tatuoinnit)
  • Ilmoita, että sinulla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai käytät insuliinia tai muuta diabeteslääkettä: esittelee immunologista vajaatoimintaa; Käyttääkö lääkettä, joka peittäisi haittatapahtuman (AE) tai sekoittaisi tutkimustuloksia, mukaan lukien; Immunosuppressiiviset tai steroidiset lääkkeet 60 päivän sisällä ennen käyntiä 1; Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 5 päivän sisällä ennen käyntiä 1; Antihistamiinit 14 päivän sisällä ennen käyntiä 1
  • Osallistujat, jotka käyttävät tai ovat äskettäin käyttäneet kasvotuotteita, jotka sisältävät aktiivisesti ihoa suojaavia ja intensiivisesti kosteuttavia ainesosia, kuten ureaa, keramideja, hyaluronihappoa, glyseriiniä, voita ja öljyjä, 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Osallistujat, jotka ovat käyttäneet kosmeettisia tuotteita kasvojen ja vartalon kosteuttamiseen (kyynärvarreissa) 07 päivän sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Erityisesti ryhmälle 2: Osallistujat, jotka käyttävät tai ovat äskettäin käyttäneet kasvotuotteita, jotka sisältävät aktiivisia aineosia täpliä vastaan: alfa- tai beetahydroksihapot (mukaan lukien salisyylihappo), polyhydroksihapot, retinolia tai retinolijohdannaisia ​​sisältävät paikalliset tuotteet, hydrokinonit, arbutiini, niasiiniamidi, N-asetyyliglukosamiini, tiamidoli, kojiinihappo, atselaiinihappo, lakritsiuute, valkaisupeptidit, C-vitamiini tai mikä tahansa muu tuote, joka voi häiritä ihon sävyn/täplien tasaisuutta 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
  • Osallistujat, joille on tehty invasiivinen kosmeettinen tai dermatologinen hoito testialueilla 2 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista tai tutkimuksen aikana
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä kasvojen tai vartalon sairauksien hoitoon
  • Muut sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat suoraan häiritä tutkimusta tai vaarantaa tutkimukseen osallistuvan terveyden
  • On itse ilmoittanut olevansa raskaana tai suunnittelevansa raskautta tutkimuksen aikana
  • Hänellä on ollut tai hänellä on samanaikainen terveys/muut sairaus/tilanne, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan saattaa asettaa henkilön merkittävään riskiin, sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista tutkimukseen
  • Osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa muuhun tutkimukseen
  • Onko päätutkijan (PI), tutkimuspaikan tai sponsorin työntekijä/urakoitsija tai perheenjäsen
  • Esiintyy liikaa karvoja arviointialueilla, mikä saattaa häiritä instrumentaalista mittausta. Miesten osalta heitä neuvotaan ajamaan parranajo 24 tuntia ennen käyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: aurinkovoide A
Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat saavat tavallisen nestesaippuan käytettäväksi kasvoilla ja käsivarsilla 3 kokonaisen päivän ajan ensimmäiseksi huuhtoutumisjaksoksi tavallisen saippuan sijaan. Seuraavalla vierailullaan pätevä teknikko levittää IP:tä paikallisesti malaariin osallistujan kasvojen toiselle puolelle ja kasvojen toinen puoli jää ilman tuotetta (käytetään valvontaan). Kuusi aluetta merkitään myös osallistujan käsivarsien sisäpuolelle, noin 5 senttimetriä (cm) kyynäralueelta. Nämä alueet satunnaistetaan siten, että yksi valvonta-alue (ilman tuotteen levitystä) ja viisi muuta aluetta tuotteen levittämiseksi, joista jokainen koskee 02 IP:tä (kasvojen aurinkovoide A ja kasvojen aurinkovoide B) ja 3 vertailuarvoa. Tuotteet levitetään paikallisesti vain kerran merkityille alueille. Seuraavaksi osallistujat käyttävät kasvojen aurinkovoidetta A normaaleissa olosuhteissa kotona 28 +/- 2 päivää ja tekevät sitten viimeisen opintokäynnin suorittaakseen lopullisen analyysin.
Muut: Aurinkosuoja A
Osallistujat levittävät aurinkovoidetta A paikallisesti.
Kokeellinen: Ryhmä 2: aurinkovoide B
Tukikelpoiset tutkimukseen osallistujat saavat tavallisen nestesaippuan, jota käytetään kasvoille 3 kokonaisena päivänä ensimmäiseksi huuhtoutumisjaksoksi tavallisen saippuan sijaan. Pätevä teknikko levittää pätevä teknikko heidän seuraavalla käynnillään IP paikallisesti malaariin osallistujien kasvojen toiselle puolelle ja kasvojen toinen puoli jää ilman tuotetta (käytetään kontrolliin). Pätevä teknikko levittää pätevä teknikko heidän seuraavalla käynnillään IP paikallisesti malaariin osallistujien kasvojen toiselle puolelle ja kasvojen toinen puoli jää ilman tuotetta (käytetään kontrolliin). Vierailusta 2 vierailuun 4 osallistujaa käyttää IP:tä (Face Sunscreen B) kotonaan 56 +/-2 käyttöpäivään asti.
Muut: Aurinkovoide B
Osallistujat levittävät aurinkovoidetta B paikallisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmät 1 ja 2: Ihon kosteus arvioituna instrumentaalisilla korneometriamittauksilla 12 tunnin käynnin 2 aikana
Aikaikkuna: 0 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia ja 12 tuntia (käynti 2)
Instrumentaalista korneometriaa käytetään arvioimaan ihon kosteutuksen paranemista 12 tunnin ajan, kun sitä käytetään kerta-annosta kasvojen toiselle puolelle (kasvojen puolisko) verrattuna kontrollialueeseen (kasvojen toinen puoli, ilman tuotetta). Koulutettu teknikko levittää tutkimustuotetta (IP) vain kerran puolikasvoille, malaarialueelle. Käsitelty alue ja kontrollialue testataan kolmena rinnakkaisena kullakin koeajalla (T0h, T2h, T4h, T6h, T8h ja T12h) korneometrilaitteella.
0 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia ja 12 tuntia (käynti 2)
Ryhmät 1 ja 2: Ihon kosteus arvioituna instrumentaalisilla ihokorneometrian mittauksilla päivänä 28 +/- 2
Aikaikkuna: Päivään 28 asti +/- 2
Instrumentaalisia korneometriamittauksia käytetään arvioimaan ihon kosteutuksen paranemista päivänä 28 +/- 2 levityspäivänä kasvoille (normaalit käyttöolosuhteet). IP levitetään koko kasvoille 28 päivän ajan. Arviointialueelle ei saa levittää minkäänlaista tuotetta mittausten aikana.
Päivään 28 asti +/- 2
Ryhmät 1 ja 2: Ihon esteen eheys arvioituna Tewameter-mittauksilla
Aikaikkuna: Päivä 28 +/- 2
Ihon estemittaukset (alkumittaus käynnillä 2 ja lopullinen mittaus käynnillä 3) suoritetaan Tewameterilla. Yksi transepidermaalinen vesihäviö (TEWL) mitataan osallistujien kasvoilta nasegenian alueella. Arviointialueelle ei saa levittää minkäänlaista tuotetta mittausten aikana.
Päivä 28 +/- 2
Ryhmät 1 ja 2: Osallistujan itsenäkemä tehokkuuskysely kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 28 +/- 2
Osallistujan itsenäkemä kyselylomake aurinkosuojan kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi raportoidaan. Kyselylomakkeessa on 9 kohtaa ja jokainen kohta on luokiteltu täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa tai eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Osallistujat vastaavat lisäksi yhteen kysymykseen ja arvioivat sen tykätyksi kovasti, tykäksi hieman, ei tykännyt tai ei pitänyt, ei pitänyt hieman ja ei pitänyt kovin paljon.
Päivä 28 +/- 2
Ryhmä 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 28 +/- 2 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia, raportoidaan. Haittava tapahtuma on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen ajallisesti liittyvä kliiniseen tutkimukseen osallistuvan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma riippumatta siitä, onko tapahtumalla syy-yhteys osallistujien tutkimukseen osallistumiseen vai ei. Se on siis mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka ilmenee kokeen aikana. Tämä voi sisältää kaikki uudet tapahtumat, perustilan vaikeusasteen/taajuuden paheneminen tai diagnostisten toimenpiteiden epänormaalit tulokset, mukaan lukien laboratoriotestien poikkeavuudet.
Jopa 28 +/- 2 päivää
Ryhmä 2: Kasvojen ihon sävy säteily/kirkkaus/kirkkausasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Päivään 56 asti +/- 2
Osallistujan ihon sävyn säteilyparametrien arvioimiseen käytetään tutkimuspaikan kehittämää kirkkaus/kirkkaus/kirkkaus järjestysasteikkoa. Säteily/kirkkaus/kirkkausasteikko on 10 pisteen järjestelmä (0-9), joka arvostelee näiden ominaisuuksien voimakkuutta, jossa 0-3: "säteilevän, kirkkaan ja heleän ulkonäön" iholle ominaisuus, 4-6: kohtalaisen säteilevä ja 7-9: ominaisuus "himmeä/matta ja/tai vaalea" iholle.
Päivään 56 asti +/- 2
Ryhmä 2: Kasvojen ihon sävy arvioituna ihon sävyn tasaisuus/homogeenisuus-asteikolla
Aikaikkuna: Päivään 56 asti +/- 2
Osallistujan ihon sävyn yhtenäisyyden parametrien arvioimiseksi käytetään tutkimuspaikan kehittämää ihon sävyn yhtenäisyys/homogeenisuus ordinaal-asteikkoa. Ihonsävyn tasaisuuden/homogeenisuuden järjestysasteikko on 10 pisteen järjestelmä (0-9), joka arvioi näiden ominaisuuksien intensiteetin, jossa 0-3 on ominaista "tasaisen/terveen värin" iholle, 4-6 on kohtalaisen tasainen ja 7 9 on ominaista "epäsäännölliselle, värjäytyneelle, täpläiselle" iholle.
Päivään 56 asti +/- 2
Ryhmä 2: Kasvojen ihon sävy arvioituna Colorfacen kuva-analyysin avulla
Aikaikkuna: Päivä 56 +/- 2
Colorfacen kautta tehtävää kuva-analyysiä käytetään arvioimaan kasvojen ihon sävyn paranemista. Osallistujien kasvojen kuvat otetaan Colorface-laitteistolla (Newtone Technology), jota käyttää koulutettu teknikko.
Päivä 56 +/- 2
Ryhmä 2: Aurinkosuojavoiteen käyttökokemus
Aikaikkuna: Päivä 56
Osallistujat kertovat aurinkovoidekokemuksesta avoimen kysymyksen kautta tutkimuksen lopussa. Tarkoituksena on tietää heidän mielipiteensä ja kokemuksensa tämän tuotteen käytöstä tutkimuksen aikana.
Päivä 56
Ryhmä 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 56 +/- 2 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittavaikutuksia, raportoidaan. Haittava tapahtuma on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen ajallisesti liittyvä kliiniseen tutkimukseen osallistuvan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma riippumatta siitä, onko tapahtumalla syy-yhteys osallistujien tutkimukseen osallistumiseen vai ei. Se on siis mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali löydös), oire tai sairaus, joka ilmenee kokeen aikana. Tämä voi sisältää kaikki uudet tapahtumat, perustilan vaikeusasteen/taajuuden paheneminen tai diagnostisten toimenpiteiden epänormaalit tulokset, mukaan lukien laboratoriotestien poikkeavuudet.
Jopa 56 +/- 2 päivää
Ryhmä 2: Osallistujan itsenäinen tehokkuuskysely kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 56 +/-2
Osallistujan itsenäkemä kyselylomake aurinkosuojan kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi päivänä 56 raportoidaan. Osallistujat vastaavat 12 kysymykseen ja antavat arvosanan seuraavasti: täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eivätkä eri mieltä, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä. Osallistujat vastaavat lisäksi 2 kysymykseen ja arvostelevat ne tykätyiksi kovasti, tykätyiksi hieman, ei tykännyt tai ei pitänyt.
Päivä 56 +/-2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmät 1 ja 2: Ihon kosteus kosteutuskartan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Jopa päivä 28+/- 2 päivää
Kasvokuvat otetaan ColorFace (Newtone Technology) -laitteistolla lähtötilanteessa ja 28. päivänä kasvojen kosteutuskartan luomiseksi käytönaikaista tutkimusta varten.
Jopa päivä 28+/- 2 päivää
Ryhmä 1: Ihon kosteus arvioituna instrumentaalisten kyynärvarsien korneometrian mittausten avulla 12 tunnin käynnin aikana 2
Aikaikkuna: 0 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia ja 12 tuntia (käynti 2)
Kuusi aluetta merkitään osallistujien käsivarsien sisäpuolelle, noin 5 cm:n etäisyydelle kyynäralueesta. Nämä alueet satunnaistetaan siten, että yksi valvonta-alue (ilman tuotteen levitystä) ja muut 5 aluetta tuotteen levittämiselle, joista jokainen koskee 02 IP:tä (kasvojen aurinkovoide A ja kasvojen aurinkovoide B) ja kolmea vertailuarvoa. Tuotteet levitetään paikallisesti vain kerran merkityille alueille. Kuusi aluetta testataan kolmena rinnakkaisena jokaisena koeaikana (T0h, T2h, T4h, T6h, T8h ja T12h) korneometrilaitteistolla.
0 tuntia, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia ja 12 tuntia (käynti 2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabrielli Brianezi, Allergisa Pesquisa Dermato-Cosmetica Ltda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCSSKA005284 (Muu tunniste: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Johnson & Johnson Consumer Inc.:llä on sopimus Yale Open Data Access (YODA) -projektin kanssa riippumattomana arviointipaneelina, joka arvioi tutkijoilta ja lääkäreiltä saatuja kliinisiä tutkimusraportteja ja osallistujatason tietoja lääketieteellistä tietämystä edistävään tieteelliseen tutkimukseen. ja kansanterveys. Tutkimustietoihin pääsyä koskevia pyyntöjä voi lähettää YODA-projektisivuston kautta osoitteessa http://yoda.yale.edu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aurinkosuoja A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa