Multidisziplinäre Lebensstilinterventionen bei neurologischen Störungen während der Stillephase (MINDS)

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer müssen für die Cleveland Clinic Brain Study (CCBS) eingeschrieben sein. CCBS ist eine prospektive, nicht-interventionelle Studienplattform zur Hypercharakterisierung der Veränderungen des Gehirns und der Körpersysteme (Blut, Herz-Kreislauf, Stimme, visuelle, kognitive, Verdauungs-, Gehirnstruktur- und Neurophysiologie) bei neurologisch gesunden Personen ab 50 Jahren (und). Verwandte ersten Grades, die älter als 20 Jahre sind, von Patienten mit Multipler Sklerose, einer Krankheit, die jüngere Erwachsene betrifft. Alle Personen werden regelmäßigen und gründlichen neurologischen Untersuchungen, Bluttests sowie Herz-, neurokognitiven, bildgebenden, Seh- und neurophysiologischen Tests unterzogen.

2. CCBS-Teilnehmer, die keine klinische neurologische Erkrankung haben (außer Kopfschmerzen), aber Anzeichen dafür aufweisen, dass sie aufgrund der folgenden Kriterien einem Risiko für die Entwicklung einer der fünf Erkrankungen ausgesetzt sind:

   • Schlaganfall: MRT-Veränderungen im Einklang mit einer mittelschweren bis schweren Erkrankung der weißen Substanz auf der Fazekas-Skala
   • Epilepsie: Spitzen/Polyspikes/scharfe Wellen im EEG
   • Bewegungsstörung: Hyposmie beim U. Penn Smell Identification Test (UPSIT <10 Perzentil basierend auf dem Alter)
   • Demenz: Auditory Verbal Learning Test (AVLT), Versuch 1–5 insgesamt oder Versuch 7, Bewertung <= 1,5 SD und subjektives Gedächtnis auf BACH-Bewertung (proprietärer Test) 0–40
   • Multiple Sklerose (MS): ≥3 MRT-Läsionen mit ≥2 mm Durchmesser in der juxtakortikalen, perikallosalen, periventrikulären oder infratentoriellen weißen Substanz

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die (zum Zeitpunkt der Einschreibung) aktiv an zwei oder mehr Studieninterventionen beteiligt sind.
2. Teilnehmer mit einer diagnostizierten, symptomatischen, chronischen Erkrankung (d. h. erhebliche psychiatrische Probleme, Leber-, Magen-Darm-, Atemwegs-, Nieren-, Herzkrankheit usw.), die auf der Grundlage einer primären Untersuchung durch den Prüfer nicht sicher oder effektiv an der Studie teilnehmen können.
3. Teilnehmer, die sich einer intensivmedizinischen Behandlung wegen schwerer oder lebensbedrohlicher Erkrankungen (z. B. Chemotherapie usw.) unterziehen, die nach Ansicht eines Prüfarztes Auswirkungen auf die Studienteilnahme haben würden.
4. Teilnehmer, die derzeit schwanger sind oder weniger als sechs Wochen nach der Geburt sind
5. Teilnehmer mit erheblichem Hörverlust
6. Teilnehmer mit schwerer Sehbehinderung/Blindheit
7. Teilnehmer, die einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) benötigen oder nicht einwilligungsfähig sind