- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06040216
Entwicklung von EIFL nach PPV
10. September 2023 aktualisiert von: Levent Karabas, Kocaeli University
Langzeit-Follow-up-Ergebnisse der Entwicklung ektopischer innerer fovealer Netzhautschichten nach Pars-Plana-Vitrektomie
Für die epiretinale Membran (ERM) wurden verschiedene Klassifizierungssysteme beschrieben.
Eines davon ist ein neues OCT-basiertes Stadieneinteilungsschema, das auf der Verschiebung und Reorganisation der inneren Netzhautschichten basiert, die als ektopische innere Netzhautschichten (EIFL) bezeichnet werden.
Wir haben prä- und perioperative Faktoren im Zusammenhang mit der Zeit bis zur Entwicklung der EIFL bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
None Selected
-
Kocaeli, None Selected, Truthahn, 41001
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Studie umfasste 81 aufeinanderfolgende Augen mit idiopathischer epiretinaler Membran, die sich einer Vitrektomie unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer idiopathischen epiretinalen Membranoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer sekundären epiretinalen Membranoperation unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Stufe 2 ERM
|
Wir beobachteten die postoperative Verbesserung des EIFL-Schweregrads mithilfe der optischen Kohärenztomographie
|
Stufe 3 ERM
|
Wir beobachteten die postoperative Verbesserung des EIFL-Schweregrads mithilfe der optischen Kohärenztomographie
|
Stufe 4 ERM
|
Wir beobachteten die postoperative Verbesserung des EIFL-Schweregrads mithilfe der optischen Kohärenztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat
|
Bestmöglich korrigierte Sehschärfe
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KocaeliUniversity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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