Vaginaler CO2-Laser und das Urogenitalsyndrom der Menopause

Experimental: Lasergruppe

Gerät: Mikroablativer fraktionierter CO2-Laser

In monatlichen Abständen werden 3 Therapien intravaginal verabreicht

Andere Namen:

• SmartXide2 V2LR, Monalisa Touch, DEKA, Florenz, Italien

Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe

Gerät: Mikroablativer fraktionierter CO2-Laser

In monatlichen Abständen werden 3 Therapien intravaginal verabreicht

Andere Namen:

• SmartXide2 V2LR, Monalisa Touch, DEKA, Florenz, Italien

10 Zentimeter große visuelle Analogskala zur Beurteilung der Intensität von Dyspareunie und Trockenheit

Es handelt sich um eine Gerade mit den 2 Endpunkten „0“ und „10“. Null definiert „überhaupt keine Dyspareunie“ und „überhaupt keine Trockenheit“, während 10 „Dyspareunie so schlimm wie möglich“ und „Trockenheit so schlimm wie möglich“ definiert. Die Teilnehmer ziehen eine Linie an oder zwischen den beiden Endpunkten. Der Abstand zwischen Null und der gezeichneten Linie bestimmt die Intensität der Dyspareunie und Trockenheit

Fragebogen zum Einfluss der vaginalen Alterung auf den Alltag (DIVA)

Es umfasst 4 Bereiche: Aktivitäten des täglichen Lebens (5 Items), sexuelle Funktionen (5 Items), emotionales Wohlbefinden (4 Items), Selbstkonzept und Körperbild (5 Items). Jedes Element jeder Domäne könnte Werte von 0 bis 4 erhalten. Auf jeder Domänenskala werden Durchschnittswerte berechnet. Höhere Werte deuten auf eine größere Auswirkung der Symptome hin

Globaler Eindruck der Patienten von einer Verbesserung

Es handelt sich um eine einzelne Frage mit 7 möglichen Antworten. Der Patient wählt die Antwort, die auf seinen Eindruck einer Besserung nach der Lasertherapie zutrifft

10 Zentimeter große visuelle Analogskala zur Beurteilung der Intensität von Juckreiz, Brennen und Dysurie

Es handelt sich um eine Gerade mit den 2 Endpunkten „0“ und „10“. Null definiert „überhaupt kein Symptom“, während 10 „Symptom so schlimm wie es sein könnte“ und „Trockenheit so schlimm wie es nur sein könnte“ definiert. Die Teilnehmer ziehen eine Linie an oder zwischen den beiden Endpunkten. Der Abstand zwischen Null und gezeichneter Linie bestimmt die Intensität des Symptoms

3 Tage Entleerungstagebuch

Beurteilt die Blasenfunktion (Häufigkeit, Harndrang und Inkontinenz)

Weiblicher Sexualfunktionsindex

Es umfasst 6 Bereiche zur Beurteilung der sexuellen Funktion (Verlangen, Erregung, Orgasmus, Gleitfähigkeit, Zufriedenheit und Schmerz). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen der fünf Bereiche summiert und mit bestimmten Faktoren multipliziert werden, wobei der Mindestwert 2 und der Höchstwert 36 beträgt

Internationale Konsultation zum Fragebogen zur Inkontinenz in Kurzform/Symptome des unteren Harntrakts bei Frauen (ICIQ-FLUTS)

Es handelt sich um einen 12-Punkte-Fragebogen, der Nykturie, Harndrang, Blasenschmerzen, Häufigkeit, Zögerlichkeit, Pressen, intermittierende Harninkontinenz (Drang, Stress und unerklärliche Ursache), Häufigkeit von Harninkontinenz und nächtlicher Enuresis bewertet. Die Subskalen für Füll-, Entleerungs- und Inkontinenzsymptome reichen von 0 bis 15, 0 bis 12 bzw. 0 bis 20.

Gesundheitsfragebogen des Königs (KHQ)

Es besteht aus 3 Abschnitten: 1) allgemeine Gesundheit und allgemeine Gesundheit in Bezug auf Harnsymptome mit 2 Fragen, 2) Auswirkungen von Inkontinenz, Rollenbeschränkungen, körperliche Einschränkungen, soziale Einschränkungen, persönliche Einschränkungen, Emotionen, Schlaf und Energie sowie Maßnahmen zur Bewältigung des Schweregrads mit 19 Fragen und 3) Störung oder Auswirkung von Harnwegssymptomen mit 11 Fragen. Die Punktzahlen für jede Domäne der 2 Abschnitte reichen von 0 bis 100. Die Werte des dritten Abschnitts reichen von 0 bis 3. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung der Harninkontinenz hin.

Wert der vaginalen Reifung

Sie wird berechnet, indem der Prozentsatz oberflächlicher, intermediärer und parabasaler Epithelzellen auf dem vaginalen Pap-Abstrich definiert wird, und zwar nach der Formel (1x%oberflächlich)+(0,5x%intermediär)+(0x%parabasal). Es kann Werte von 0 bis 100 % annehmen. Es gilt als Indikator für die östrogene Stimulation, während Werte von 0–49 %, 50–64 % und 65–100 % auf fehlende/geringe, mäßige und hohe östrogene Wirkung hinweisen das Vaginalepithel bzw.

Vaginaler Gesundheitsindex-Score

Es beurteilt die Elastizität der Vagina, das Flüssigkeitsvolumen, den pH-Wert der Vaginalflüssigkeit, die Integrität des Epithels und die Feuchtigkeit. Jeder von ihnen kann eine Punktzahl von 1 bis 5 erhalten. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der 5 Punktzahlen im Bereich von 5 bis 25 berechnet. Höhere Werte weisen auf einen besseren Vaginalstatus hin.

Epitheldicke

Es werden Biopsien aus der seitlichen Vaginalwand entnommen. Die Epitheldicke (in μ) wird anhand einer vertikalen Linie zwischen Basalschichtzellen und oberflächlichen Schichten gemessen.

Anzahl der Blutgefäße

Es wird eine computergestützte Bestimmung der Anzahl der Kapillarprofile im Testbereich (Prozentsatz der Gesamtfläche des subepithelialen Stromas) durchgeführt.

Größe der Blutgefäße

Es wird eine computergestützte Bestimmung des Durchmessers (in μ), der Länge (in μ) und der Breite (in μ) durchgeführt.

Dichte der Blutgefäße

Es wird eine computergestützte Bestimmung der Volumendichte der Blutgefäße in Prozent der Gesamtfläche des subepithelialen Stromas durchgeführt

Kulturen vaginaler Proben

Laktobazillen, aerobe Bakterien, anaerobe Bakterien und Pilze werden untersucht

Polymerase Kettenreaktion

Laktobazillen, Bakterien und Pilze werden untersucht.