Bewertung eines neuen Metall-Gallenstents mit 12 mm Durchmesser: eine Fall-Kontroll-Studie (BIGDIAM)

Von April 2017 bis April 2018 wurden am Paoli Calmettes Institute 24 Patienten mit gutartigen oder bösartigen Gallengangsstrikturen behandelt, indem ein metallischer Gallenstent, bedeckt oder unbedeckt, KEBOMED HILZO, 12 mm Durchmesser (Länge 4 oder 6 cm), platziert wurde.

„Kontroll“-Patienten, die von der Platzierung eines biliären, metallischen, bedeckten oder unbedeckten Stents, COOK EVOLUTION, mit 10 mm Durchmesser (Länge 4 oder 6 cm) profitiert hatten, wurden in einer Datenbank (ConsortConsore®️) gesucht, die sich von Januar 2016 bis März 2018 erstreckte . „Fälle“-Patienten wurden in einem Verhältnis von 1:2 exakt auf die „Kontrolle“ hinsichtlich der folgenden Kriterien abgestimmt: Alter (pro Dekade), Geschlecht, Pathologie, die für die Gallengangstenose verantwortlich ist (d. h. gutartige oder bösartige Stenose) und Art des Stents (d. h. bedeckt/unbedeckt). Als wir in unserer Datenbank nach Kontrollpatienten suchten, wurde der erste Patient mit übereinstimmenden Kriterien eingeschlossen.

Einschlusskriterien:

• gutartige und bösartige Gallengangsstriktur des unteren oder mittleren Anteils des Hauptgallengangs mit Hinweis auf Gallenstentanlage einschließlich präoperativer Drainage
• Alter ≥ 18 Jahre alt;
• Karnofsky-Score ≥ 40.

Ausschlusskriterien:

• Hilusstenose;
• Gerinnungsstörung (PT