Klinische Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit einer optimierten transkraniellen Gleichstromstimulation für die Schluckfunktion bei Patienten mit Dysphagie nach Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen >19 Jahre
• Patienten mit Schlaganfall, bestätigt durch Neuroimaging
• Erstmalige Schlaganfallpatienten
• Patienten in subakuten oder chronischen Phasen eines Schlaganfalls, die 3 Wochen oder länger nach Beginn auftreten
• Schlaganfallpatienten mit bestätigter Dysphagie durch Videofluoroskopische Schluckstudie (VFSS).

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung, Rückenmarksverletzung und degenerativer Hirnerkrankung wie der Parkinson-Krankheit usw.
• Patienten mit eingeschränkter kognitiver Funktion sind nicht in der Lage, die klinische Studie gemäß den Anweisungen durchzuführen
• Patienten mit Anzeichen von Delirium, Verwirrtheit oder anderen Bewusstseinsstörungen
• Patienten mit unkontrollierten medizinischen Erkrankungen oder chirurgischen Eingriffen
• Patienten, bei denen eine transkranielle Gleichstromstimulation nicht in Frage kommt (aufgrund des Zustands der Kopfhaut, metallischen Materials im Elektrodenbefestigungsbereich, Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Cochlea-Implantats)
• Patienten, die im letzten Jahr bereits Erfahrungen mit der Verwendung eines Stimulationsgeräts gesammelt haben, das dem in dieser klinischen Studie ähnelt, oder die an entsprechenden klinischen Studien teilgenommen haben
• Patienten mit schwerer neurologischer Störung und begleitender schwerwiegender psychiatrischer Störung wie einer schweren depressiven Störung und Demenz
• Patienten mit unkontrollierter Epilepsie in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten
• Patienten mit medizinischen Kontraindikationen für bildgebende Untersuchungen wie MRT;
• Patienten, die kontraindizierte Medikamente einnehmen oder während des Testzeitraums Medikamentenänderungen benötigen, die kognitive/motorische Funktionsänderungen über Veränderungen der Gehirnaktivierung beeinflussen könnten
• Patienten, die während des Testzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
• Patienten, die über die oben aufgeführten Kriterien hinaus aus medizinischen Gründen für die Teilnahme an der vorliegenden Studie nicht geeignet sind.