Sperimentazione clinica sulla sicurezza e l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente diretta ottimizzata per la funzione di deglutizione in pazienti con disfagia post-ictus

Criterio di inclusione:

• uomini e donne >19 anni
• pazienti con ictus confermato da neuroimaging
• pazienti con ictus per la prima volta
• pazienti in fase subacuta o cronica di ictus con 3 settimane o più dopo l'esordio
• pazienti con ictus con disfagia confermata attraverso il Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS).

Criteri di esclusione:

• pazienti con ictus ricorrente, lesioni cerebrali traumatiche, lesioni del midollo spinale e malattie degenerative del cervello, come il morbo di Parkinson, ecc.
• pazienti con funzione cognitiva deteriorata che non sono in grado di eseguire la sperimentazione clinica come indicato
• pazienti con evidenza di delirio, confusione o altra compromissione della coscienza
• pazienti con patologie mediche o condizioni chirurgiche non controllate
• pazienti non idonei alla stimolazione transcranica a corrente continua (a causa delle condizioni del cuoio capelluto, del materiale metallico nell'area di attacco degli elettrodi, della presenza di un pacemaker o di un impianto cocleare)
• pazienti con precedente esperienza nell'ultimo anno di utilizzo di un dispositivo di stimolazione simile a quello utilizzato in questo studio clinico o che hanno partecipato a studi clinici correlati
• pazienti con gravi disturbi neurologici associati a disturbi psichiatrici maggiori quali disturbo depressivo maggiore e demenza
• pazienti con storia di epilessia non controllata entro 6 mesi
• pazienti con controindicazioni mediche per i test di neuroimaging, come la risonanza magnetica;
• pazienti che assumono farmaci controindicati o che richiedono modifiche del farmaco durante il periodo di prova che potrebbero influenzare i cambiamenti della funzione cognitiva/motoria attraverso cambiamenti nell'attivazione cerebrale
• pazienti in gravidanza, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante il periodo di prova
• pazienti considerati dal punto di vista medico non idonei a partecipare al presente studio oltre i criteri sopra ascoltati.