Intravenöses Methylenblau zur Behandlung von refraktärem septischen Schock bei Neugeborenen

Screening-Kriterien: Frühgeborene (<37 Wochen, <28 Tage), bei denen klinisch ein septischer Schock diagnostiziert wurde, werden auf Aufnahme untersucht. Einschlusskriterien: Die Probanden müssen alle folgenden Kriterien erfüllen

1. Eindeutige/wahrscheinliche Sepsis: Klinisches Sepsis-Syndrom, bei dem der Neonatologe am Krankenbett mit intravenösen Antibiotika beginnt UND entweder eine positive Kultur ansonsten steriler Körperflüssigkeit ODER das Vorhandensein von zwei oder mehr der folgenden fünf Sepsis-Marker: (a) C-reaktives Protein >10 mg/dl; (b) Procalcitonin gemäß dem altersgerechten Grenzwert (c) Gesamtleukozytenzahl und absolute Neutrophilenzahl außerhalb des akzeptablen Bereichs (d) Röntgenaufnahme des Brustkorbs, die von zwei unabhängigen Neonatologen als Lungenentzündung eingestuft wurde.

2. Schock: angepasst an die Definition von Davis et al. 2017

   1. Entweder SBP < alters- und schwangerschaftsgerechter Grenzwert ODER
   2. Vorhandensein von 2 der folgenden 6 Parameter i. HF >205/min ii. Zentrale Impulse entweder wöchentlich ODER begrenzt iii. CRT >3 Sek. ODER Blitzauffüllung (<1 Sek.) iv. Haut fleckig/kühl ODER gerötet v. Urinausstoß <0,5 ml/kg/h in den letzten 6 Stunden vi. DBP < alters- und schwangerschaftsgerechter Grenzwert
3. Flüssigkeits- und Katecholamin-resistenter Schock: Erhalt von Flüssigkeitsboli bis zu einem Maximum von 40 ml/kg, gefolgt von einer Katecholamin-Infusion, die bis zur Höchstdosis titriert wurde. Die Katecholamin-Infusion könnte entweder Dopamin (maximale Dosis 20 µg/kg/min) oder Adrenalin (maximale Dosis 0,4 µg/kg/min) oder Noradrenalin (maximale Dosis 0,4 µg/kg/min) sein.

Ausschlusskriterien:

ausgeschlossen, wenn ≥1 Kriterium positiv:

1. G6PD-Mangel oder familiärer G6PD-Mangel
2. Möglicherweise tödliche Fehlbildung
3. Angeborenen Herzfehler
4. Schwere akute Nierenschädigung
5. Familienanamnese mit Allergien gegen Methylenblau oder Lebensmittelfarbstoffe