Blu di metilene per via endovenosa per il trattamento dello shock settico neonatale refrattario

Criteri di screening: i neonati pretermine (<37 settimane, <28 giorni) con diagnosi clinica di shock settico saranno sottoposti a screening per l'inclusione Criteri di inclusione: i soggetti devono soddisfare tutti i seguenti requisiti

1. Sepsi definita/probabile: sindrome clinica di sepsi per la quale il neonatologo al letto del paziente inizia la somministrazione di antibiotici per via endovenosa E una coltura positiva di fluido corporeo altrimenti sterile O la presenza di 2 o più dei seguenti cinque marcatori di sepsi: (a) Proteina C-reattiva >10 mg/dl; (b) procalcitonina secondo il cut-off appropriato per l'età (c) conta totale dei leucociti e conta assoluta dei neutrofili oltre l'intervallo accettabile (d) radiografia del torace giudicata polmonite da due neonatologi indipendenti.

2. Shock: adattato dalla definizione data da Davis et al 2017

   1. O PAS < cut-off appropriato per età e gestazione OPPURE
   2. Presenza di 2 qualsiasi dei 6 parametri seguenti i. FC >205/min ii. Impulsi centrali settimanali o delimitanti iii. CRT >3 sec O ricarica flash (<1 sec) iv. pelle chiazzata/fredda O arrossata v. produzione di urina <0,5 ml/kg/h nelle 6 ore precedenti vi. DBP < cut-off appropriato per età e gestazione
3. Shock fluido e catecolamine-resistente: somministrazione di boli liquidi fino ad un massimo di 40 ml/kg seguiti da infusione di catecolamine titolate fino alla dose massima. L'infusione di catecolamine può essere dopamina (dose massima 20 µg/kg/min) o epinefrina (dose massima 0,4 µg/kg/min) o norepinefrina (dose massima 0,4 µg/kg/min).

Criteri di esclusione:

escluso se ≥1 criterio positivo:

1. Deficit di G6PD o storia familiare di deficit di G6PD
2. Malformazione potenzialmente letale
3. Cardiopatia congenita
4. Grave danno renale acuto
5. Storia familiare di allergia al blu di metilene o ai coloranti alimentari