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Explizite motorische Bilder bei anhaltenden Beckenschmerzen

2. April 2024 aktualisiert von: Borja Pérez-Domínguez, University of Valencia

Reaktion bei Patienten mit anhaltenden Beckenschmerzen auf explizite motorische Bilder durch auditive oder visuelle Eingaben

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Reaktion expliziter motorischer Bildinterventionen bei Patienten mit anhaltenden Beckenschmerzen zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Beeinflusst die Modalität der Anwendung expliziter motorischer Bilder, entweder durch visuelle oder akustische Reize, die Reaktion bei Patienten, die an anhaltenden Beckenschmerzen leiden?

Die Teilnehmer erhalten ein Online-Programm für explizite motorische Bilder, entweder durch visuelle Eingaben oder akustische Eingaben. Sie werden angewiesen, dem Programm zu folgen und ihre Antwort zu registrieren.

Die Forscher werden visuelle explizite motorische Bilder und auditive explizite motorische Bilder vergleichen, um zu sehen, ob unterschiedliche Eingaben bei Patienten mit anhaltenden Beckenschmerzen unterschiedliche Reaktionen hervorrufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie leiden mindestens sechs Monate lang unter anhaltenden Schmerzen.
  • Erreichen Sie eine Mindestpunktzahl von sechs Punkten im Fragebogen zu chronischen Beckenschmerzen (CPPQ), einem validierten Instrument zur Beurteilung der Schmerzunterscheidung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer medizinisch diagnostizierten Erkrankung, die logischerweise für das Vorhandensein von Schmerzen während des oben genannten Zeitraums von sechs Monaten verantwortlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelle explizite motorische Bilder
6 Übungen zur expliziten motorischen Vorstellung, die an wechselnden Tagen durchgeführt werden und visuelle Eingaben in Form von Bildern verwenden.
Sonstiges: Visuell
Lieferung von Bildern zur Durchführung mehrerer Übungen zur expliziten motorischen Vorstellung
Experimental: Auditive explizite motorische Bilder
6 Übungen zur expliziten motorischen Vorstellung, die an wechselnden Tagen durchgeführt werden und dabei akustische Eingaben in Form von Audioaufnahmen nutzen.
Sonstiges: Auditiv
Lieferung von Audioaufnahmen zur Durchführung mehrerer Übungen zur expliziten motorischen Vorstellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
Selbstverabreichbare Skala, bei der der Patient seine Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10 einschätzen muss, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Ausgangswert: zwei Wochen
Fragebogen zur Schmerzwahrnehmung und -aufklärung
Zeitfenster: Ausgangswert: zwei Wochen
Selbstverwalteter Fragebogen zur Messung der Aufmerksamkeit gegenüber Schmerzen. Fragebogen mit 16 Punkten, wobei jeder Punkt auf einer sechsstufigen Likert-Skala bewertet wird, die von null (nie) bis fünf (immer) reicht, was zu einem Gesamtscore zwischen null und 80 führt. Höhere Werte bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Ausgangswert: zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Bewegungsbildern – überarbeitet
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet die visuellen und kinästhetischen Fähigkeiten zur Bewegungsdarstellung. Selbstverwaltetes Instrument, bestehend aus 2 Unterskalen: Visuelle Bilder (4 Items) und Kinästhetische Bilder (4 Items). Die Befragten vergeben einen Wert auf einer 7-Punkte-Skala, der angibt, mit welcher Leichtigkeit oder Schwierigkeit die Bewegung gesehen/gefühlt wurde. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Fähigkeit zur Bewegungsdarstellung hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UV-INV_ETICA-2684825

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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