Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung der praktischen Anwendung von Upadacitinib-Tabletten bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis in China (REACH-AD)

Unterbrechung: Die Behandlung mit Upadacitinib wird vorübergehend aus Gründen der atopischen Dermatitis, aus wirtschaftlichen Gründen, aus Verträglichkeitsgründen, aus Nebenwirkungen oder aus persönlichen Gründen unterbrochen, und der Prüfer geht davon aus, dass noch immer die Möglichkeit besteht, dass die Behandlung mit Upadacitinib innerhalb der Nachbeobachtungszeit der Studie des Patienten wieder aufgenommen wird.

Absetzen: Upadacitinib wird aus Sicherheits- oder anderen Gründen endgültig abgesetzt, und der Prüfer geht davon aus, dass Upadacitinib nicht erneut angewendet wird, zumindest nicht innerhalb der Nachbeobachtungszeit der Studie durch den Teilnehmer.

Das Versäumnis der Teilnehmer, Medikamente einzunehmen, unabhängig vom Grund, oder die Nichteinhaltung der Verschreibung gemäß ärztlicher Empfehlung, ist im eDiary zu erfassen, wobei der Grund ausgewählt werden kann: „Vergessen, Selbstreduzierung der Medikation, Unterbrechung wegen UE, Unterbrechung nicht aus Sicherheitsgründen/ Verträglichkeit, aus anderen Gründen“.

Wenn innerhalb von 30 Tagen vor dem Besuch keine eDiary-Einträge gefunden werden, muss der Teilnehmer die folgende Frage in ePRO ausfüllen: rechtzeitige Einnahme von Upadacitinib gemäß ärztlicher Empfehlung in den letzten 30 Tagen (ja/nein); wenn „nein“, absichtliche oder versehentliche Medikamentenfreiheit, und wenn „absichtlich“, Grund für die Nichteinhaltung der ärztlichen Verordnung.