Auswirkung der Einbeziehung von Synera® in die Diskussionen über die Umstellung des Dialysezugangs bei Patienten mit Nadelphobien

Patienten mit Langzeit-ZVK (> 180 Tage) werden für die Studienteilnahme rekrutiert, indem sie gefragt werden: „Warum haben Sie kein Transplantat oder keine Fistel bekommen?“ Diejenigen, die unter den drei häufigsten Gründen Angst oder Unbehagen mit Nadeln angeben, werden in die Studie aufgenommen und erhalten den AVF/AVG-Fragebogen zu den Stadien der Veränderung.

Der Fragebogen „Stages der Veränderung“ wurde ausgiebig in der Forschung verwendet und hat sich als hochgradig prädiktiv für Menschen erwiesen, die sich an dem interessierenden Verhalten beteiligen. Die fünf Phasen der Veränderung umfassen: 1) Vorbetrachtung: Der Patient weiß nichts von einer Verhaltensänderung oder weiß davon, will aber nicht darüber nachdenken; 2) Kontemplation: Der Patient weiß Bescheid und beginnt, eine Verhaltensänderung in Erwägung zu ziehen; 3) Planung: Der Patient untersucht aktiv und plant Verhaltensänderungen; 4) Aktion: Der Patient ist entschlossen, die Änderung vorzunehmen und/oder hat konkrete Schritte unternommen, um sein Verhalten zu ändern; und 5) Beibehaltung: Der Patient hat die Verhaltensänderung vorgenommen und versucht, diese Änderung beizubehalten.

Die Patienten werden cluster-randomisiert, um innerhalb von 15 Tagen nach Studienbeginn eine Standardintervention bei Nadelphobie (n = 32) oder eine erweiterte Intervention bestehend aus einer Standardintervention plus Demonstration des Synera-Pflasters (n = 32) zu erhalten. Die Intervention wird von einem Mitglied des Studienteams durchgeführt. In Kliniken, in denen mehr als 1 Patient randomisiert einer Gruppe zugeordnet ist, kann die Intervention mehreren Patienten gleichzeitig verabreicht werden. Der Standardeingriff dauert etwa 20 bis 30 Minuten. Während dieser Zeit erhalten die Patienten Informationen über die Vorteile einer arteriovenösen Fistel oder eines Transplantats gegenüber einem zentralvenösen Katheter, lernen die grundlegende Entspannungsatmung, sehen ein kurzes Video eines Patienten, der die Nadelangst überwindet, und haben die Möglichkeit, sicher mit einer Kanülierungsnadel zu interagieren . Bei der erweiterten Intervention erhält der Patient die Standardintervention mit 2 Verbesserungen: (1) Das Video enthält einen Abschnitt, in dem ein Patient die analgetischen Wirkungen eines Synera-Pflasters erlebt, und (2) ein Synera-Pflaster wird am angewendet Beginn des Eingriffs und 30 Minuten später erhält der Patient die Möglichkeit, die analgetische Wirkung von Synera zu erkunden.

Die Patienten füllen 1 Woche nach dem Eingriff einen Fragebogen zu den Stadien der Veränderung aus. Die Patienten werden dann 4 Monate lang nachbeobachtet, um festzustellen, ob sie einen Termin zur Venenkartierung vereinbart haben oder ob ihnen eine Fistel oder ein Transplantatzugang gelegt wurde.