FAPI PET/CT zum Nachweis der Fibroblastenaktivität bei nicht auflösendem ARDS (FAPI ARDS)

Von den Patienten, die auf der Intensivstation eine mechanische Beatmung benötigen, erfüllen 23 % die Kriterien des akuten Atemnotsyndroms (ARDS). Die Mortalität dieses Syndroms ist bei mittelschwerem und schwerem ARDS hoch (35–46 %). Die fibroproliferative Phase spielt eine wichtige Rolle bei Patienten, die sich nicht von ARDS erholen. Zur Untersuchung dieses Prozesses kann die bronchoalveoläre Lavage (BAL) eingesetzt werden. Die quantitative Beurteilung der Fibroblastenaktivität in beiden Lungen mittels BAL ist jedoch invasiv, indirekt und hat zu inkonsistenten Ergebnissen geführt. Dies hat den klinischen Nutzen ausgeschlossen. Daher sind neue Methoden zur Beurteilung der Fibroblastenaktivität bei ARDS erforderlich. Ein neuartiges Werkzeug ist die PET/CT mit dem Tracer [68Ga]-FAPI-46. [68Ga]-FAPI-PET ermöglicht eine reproduzierbare und nicht-invasive Messung der Fibroblastenaktivität.

Objektiv:

1. Um die Lungenfibroblastenaktivität bei nicht auflösendem ARDS, gemessen durch FAPI-PET/CT, mit der 28-Tage-Mortalität, den Tagen ohne Beatmung und dem Leben nach 28 Tagen (VFD-28) und der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation in Beziehung zu setzen.
2. Es sollte der Zusammenhang zwischen pulmonaler Fibroblastenaktivität und systemischen fibrotischen und entzündlichen Biomarkern untersucht werden.
3. Es sollte ein Zusammenhang zwischen der Lungenfibroblastenaktivität im [68Ga]FAPI-PET/CT und den Phänotypen der Atemwegszellen sowie fibrotischen und entzündlichen Mediatoren hergestellt werden, die über eine bronchoalveoläre Lavage (BAL) gesammelt wurden.

Studiendesign: Dies ist eine prospektive, beobachtende Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum. Wir werden 20 beatmete Patienten mit nicht auflösendem ARDS einschließen. Alle beatmeten Patienten auf der Intensivstation werden täglich auf ARDS untersucht. Wenn ARDS an 5 aufeinanderfolgenden Tagen vorliegt, werden die Patienten eingeschlossen. Innerhalb von 7 Tagen nach der Aufnahme wird ein [68Ga]FAPI-46-PET/CT-Scan durchgeführt. Innerhalb von 48 Stunden nach der PET/CT werden eine Bronchoalveolarspülung und eine Nasenbürste durchgeführt. Bei der Aufnahme und jeden dritten Tag sowie am Tag der PET/CT wird Blut abgenommen. Es werden täglich Beatmungs- und Kreislaufparameter sowie klinische Blutparameter erfasst.

Ende der Studie: Die Studie endet, wenn der Patient gestorben ist, von der Intensivstation entlassen wird oder nach 28 Tagen.