Eine Studie, um zu sehen, ob eine Kombination von Vitaminen, die in einen Muskel injiziert wird (EASYVIT)

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie (nach Orden des Gesundheitsministeriums der Ukraine Nr. 690 (mit Änderungen)).
2. Weibliche und männliche Patienten im Alter von ≥ 18.
3. Vitamin B12 -Mangel, definiert als Serum Vitamin B12 <350 pmol/l.
4. Weibliche Patienten mit Geburtspotential (WOCBP) müssen zwei akzeptable Verhütungsmethoden anwenden (z. B. Intra-Uterin-Gerät plus Kondom, spermisches Gel plus Kondom, Zwerchfell plus Kondom usw., mit Ausnahme von oraler Verhütung nach Abschluss des Studiums nach Abschluss des Studiums und der Abschluss des Studiums und des Abschlusses von 1 Monat und 1 Monat, durch die Studie, durch die Studie, durch die Studie, durch die Studie und für 1 Monat, durch die Studie und für die Abschluss von 1 Monat. Periodische Abstinenz (z. B. Kalender, Eisprung, symptothermische, nach der Ovulationsmethoden) und Rückzug sind keine akzeptablen Verhütungsmethoden. Nach der Menopausesale Frauen müssen mindestens ein (1) Jahr vor der Erstdosierung keine regelmäßige Menstruationsblutungen hatten. Weibliche Patienten, die eine chirurgische Sterilisation berichten, müssen mindestens sechs (6) Monate vor der Erstdosierung das Verfahren hatten. Die chirurgischen Sterilisationsverfahren sollten mit klinischen Dokumentationen unterstützt werden, die dem Sponsor zur Verfügung gestellt und im relevanten Abschnitt für Krankengeschichte / aktuelle Erkrankungen des CRF festgestellt werden. Alle weiblichen Patienten mit gebärfähiger Potential müssen beim Screening negative Schwangerschaftstestergebnisse haben. Ein zusätzlicher Schwangerschaftstest wird an den Tagen 0, 28, 56 durchgeführt.
5. In der Lage, mit dem Ermittler gut zu kommunizieren und die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu erfüllen.
6. Die Patienten sind ansonsten relativ gesund, wie durch frühere Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, Vitalfunktionen und Labortests beim Screening (v -1) bestimmt.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive oder kürzlich durchgeführte Vitamin B12, Folsäure, B6 -Aufnahme (das Subjekt darf mindestens 6 Monate lang nicht Vitamin B12, Folsäure, B6 -Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel erhalten).
2. Teilnahme an einer früheren klinischen Studie mit Vitamin B12 innerhalb der 6 Monate vor dem Screening.
3. Jede Kontraindikation gegen eines der Studienmedikamente.
4. Schwangere oder stillende (stillende) Frauen.
5. Spende oder Verlust von 400 ml oder mehr Blut innerhalb von 8 Wochen vor der ersten Dosierung oder länger bei Bedarf durch die lokale Regulierung.
6. Probanden mit Anämie (Hämoglobin <10 mg/dl) oder signifikante neurologische Symptome aufgrund eines Vitamin -B12 -Mangels.
7. Alle Krankheiten, die eine unabhängige passive Passivdiffusion im Dünndarm verhindern (z. Ileumresektion)
8. Aktuelle Drogenabhängigkeit und/oder Alkoholmissbrauch, wie durch die Anamnese der Patienten und/oder vom Forscher bei V-1 ermittelt.
9. Kognitive oder verhaltensbezogene Anomalien, die die Fähigkeit beeinträchtigen könnten, eine Einverständniserklärung abzugeben oder von Protokoll spezifizierte Verfahren durchzuführen.
10. Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen.
11. Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, das Studienprotokoll einzuhalten.
12. Vorherige (letzte 6 Monate) oder aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
13. Andere medizinische, neuropsychiatrische oder soziale Erkrankungen, die nach Meinung des Forschers wahrscheinlich das Risiko-Nutzen der Teilnahme an Studien beeinträchtigen, die Einhaltung der Studien beeinträchtigen oder die Studienergebnisse verwechseln.
14. Probanden, die sich in einer abhängigen Beziehung zum Ermittler oder dem Sponsor befinden.
15. Probanden, die nicht bereit sind, eine schriftliche Einwilligung zum Speichern und/oder die Verbreitung anonymisierter medizinischer Daten zu erteilen