Korrelationsstudie zwischen PEST und SCORAD bei der Behandlung von atopischer Dermatitis mit Ceradan®-Behandlung (COPES)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Kinder im Alter von ≥ 6 Monaten bis ≤ 6 Jahren
• Baseline-PEST-Score von 3-4
• Diagnose einer leichten bis mittelschweren atopischen Dermatitis mit Einstufung von 3 bis 11 gemäß NESS
• Diagnose des aktuellen Schubs (erhöhte Trockenheit, Juckreiz, Rötung, Schwellung und allgemeine Reizbarkeit) bei der Grunduntersuchung nach Einschätzung des Prüfarztes
• Patienten, die noch nie beim Hautarzt waren (Dermatologen-naiv)
• Stimmen Sie der Teilnahme zu und geben Sie die schriftliche Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten (und Zustimmung, falls zutreffend).

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte schwerer Episoden von atopischer Dermatitis (z. B. Nässen, Krusten)
• Klinische Anzeichen einer Hautinfektion (viral, bakteriell oder durch Pilze)
• Einstufung von >11 gemäß Nottingham Eczema Severity Score (NESS) innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss
• Bekannte Reaktion oder Allergie auf Testarzneimittel oder Hilfsstoffe oder Steroide
• Vorgeschichte einer kutanen oder systemischen viralen (einschließlich HIV oder AIDS), kutaner mykotischer oder bakterieller Hauterkrankung, die während des Studienzeitraums eine topische oder systemische Therapie erfordert
• Patienten, die ein Prüfpräparat erhalten oder innerhalb von drei Monaten vor Beginn der Studienbehandlung an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben

• Der Patient wurde innerhalb des festgelegten Zeitrahmens der folgenden Therapie ausgesetzt:

  ich. Systemische Verabreichung von Kortikosteroiden - vier Wochen; ii. Systemische Verabreichung von Immunsuppressiva - vier Wochen; iii. UV-Therapie vier Wochen

• Jede schwerwiegende Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Auswertung der Ergebnisse beeinträchtigen könnte
• Eltern/Erziehungsberechtigte sind möglicherweise nicht in der Lage, die Patiententagebücher oder Fragebögen auszufüllen