- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07245550
Schilddrüsen- und Nebennierenstörungen auf der Intensivstation
17. November 2025 aktualisiert von: Radwa mahmoud elsayed, Assiut University
Schilddrüsen- und Nebennierenstörungen bei Intensivpatienten mit septischem Schock
Eine dysregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion führt zu Organversagen und Sepsis, einer potenziell tödlichen Erkrankung.
Sepsis hat 2017 weltweit etwa 11 Millionen Menschen getötet und wies eine Sterblichkeitsrate von fast 20 % auf
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis-Syndrome umfassen ein klinisches Kontinuum mit variablen Prognosen.
Septischer Schock, die schwerste Komplikation der Sepsis, weist eine hohe Mortalität auf.
Als Reaktion auf einen auslösenden Faktor werden die proinflammatorischen und antiinflammatorischen Arme des Immunsystems aktiviert, zusammen mit der Aktivierung von Monozyten, Makrophagen und Neutrophilen, die über Pathogen-Erkennungsrezeptoren mit dem Endothel interagieren und Zytokine, Proteasen, Kinine, reaktive Sauerstoffspezies und Stickstoffmonoxid freisetzen. Sepsis-Syndrome, die durch multiresistente Bakterienstämme (Methicillin-resistenter Staphylococcus, Vancomycin-resistente Enterokokken) verursacht werden, nehmen zu und haben derzeit eine Inzidenz von bis zu 25 %; Viren und Parasiten verursachen weitaus weniger Fälle und werden in 2 % bis 4 % der Fälle identifiziert.
Es ist eine allgemein bekannte Tatsache, dass die Schilddrüse eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Stoffwechsel, Wachstum und Entwicklung durch die Sekretion von Hormonen wie Thyroxin (T4) und Triiodthyronin (T3) spielt.
Bei kritischer Erkrankung treten Veränderungen in der Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse (HPT-Achse) auf, die zum Euthyreoten-Sick-Syndrom oder Nicht-Schilddrüsen-Krankheits-Syndrom (NTIS) führen.
Dieser Zustand ist durch verringerte T3-Spiegel, normale bis niedrige T4-Spiegel und normale bis verringerte Schilddrüsen-stimulierende Hormon (TSH)-Spiegel gekennzeichnet, obwohl bei den Patienten keine intrinsische Schilddrüsenerkrankung vorliegt.
Die Pathophysiologie von NTIS umfasst Veränderungen in der Schilddrüsenhormonproduktion, der peripheren Umwandlung von T4 zu T3 und des erhöhten Abbaus von Schilddrüsenhormonen.
Während einer kritischen Erkrankung spielen Zytokine und Entzündungsmediatoren wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α) und Interleukin-6 (IL-6) eine bedeutende Rolle bei diesen hormonellen Veränderungen.
Eine verringerte Aktivität von Deiodinasen, Enzymen, die für die Umwandlung von T4 zu T3 verantwortlich sind, trägt weiterhin zu den verringerten T3-Spiegeln bei.
Kritische Erkrankungen sind mit einer erhöhten systemischen Cortisolverfügbarkeit verbunden, einem lebenswichtigen Teil der Stressreaktion.
Stress kann lebensbedrohliche Nebennierenkrisen verursachen, wenn eine Erkrankung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA-Achse) vorliegt und nicht angemessen mit Stressdosen von Hydrocortison behandelt wird.
Daher ist das Verständnis dieser Veränderungen entscheidend, um die Prognose von Patienten auf der Intensivstation zu verbessern.
Zum Beispiel können bei fehlender Nebenniereninsuffizienz Stressdosen von Hydrocortison verwendet werden, um den hohen Vasopressorbedarf bei Patienten mit septischem Schock zu reduzieren. Als Reaktion auf Stress produziert die Nebenniere hohe Spiegel von Glucocorticoiden (GC).
Wir nennen dies induziertes GC (IGC).
Leider erleben 25-60 % der septischen Patienten eine relative Nebenniereninsuffizienz (RAI).
RAI ist definiert durch eine beeinträchtigte IGC-Produktion als Reaktion auf Stress, die durch ein Delta-Gesamtcortisol von < 9 µg/dL nach ACTH-Stimulation diagnostiziert wird.
Daher kann das Verständnis der endokrinen Veränderungen und die frühzeitige Korrektur dieser Hormonspiegel die Krankenhausaufenthaltsdauer verkürzen und so die Prognose der Patienten verbessern.
Allerdings besteht in der Literatur eine Lücke bezüglich des Spiegels dieser Hormone zu verschiedenen Zeitpunkten bei kritisch kranken Patienten, die nach der APACHE-II-Klassifikation in Indien eingeteilt werden.
Mit den verfügbaren Daten wollten wir die Schilddrüsen- und Cortisolveränderungen bei akut schwer kranken Patienten bestimmen und ihre Beziehung zum Schweregrad der Erkrankung bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Radwa M Elsayed, MB
- Telefonnummer: 01001673731 01001673731
- E-Mail: Radwaamahmoud11@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed F Adawy, MB
- Telefonnummer: 01001244126 01001244126
- E-Mail: DR-m.faisal85m@aun.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Radwa mahmoud
-
Kontakt:
- Assuit U Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit septischem Schock, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und deren Alter über 18 Jahre liegt
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alle Patienten, die den angegebenen Diagnosekriterien für Sepsis/Schock entsprechen
- auf der Intensivstation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, in die Studie aufgenommen zu werden
- Patienten mit früheren endokrinen Störungen.
- Patienten, die Kortikosteroid- oder Schilddrüsenhormontherapie erhalten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Frühere endokrine Drüsenoperation.
- Personen mit Schrittmacherrhythmen, Schenkelblock (QRS-Intervall >120 ms),
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit septischem Schock auf der Intensivstation
Blutentnahme für Schilddrüsen- und Nebennierenhormone
|
Blutentnahme für die Hormone
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Schilddrüsen- und Nebennierenhormonspiegel
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Messung von Schilddrüsen- und Nebennierenhormonen (TSH-FT3-FT4 - Cortisolspiegel) wird bei septischen Schockpatienten auf der Intensivstation mittels ELLISA-Technik gemessen.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Radwa m elsayed, MB, Assuit University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Infektionen
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Schock
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Schock, Septisch
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- TAICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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