- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07245550
Disturbi della Tiroide e del Surrene in Terapia Intensiva
17 novembre 2025 aggiornato da: Radwa mahmoud elsayed, Assiut University
Disturbi della tiroide e surrenali nei pazienti in terapia intensiva con shock settico
Una risposta dell'ospite disregolata all'infezione risulta in insufficienza d'organo e sepsi, una malattia potenzialmente fatale.
La sepsi ha ucciso circa 11 milioni di persone in tutto il mondo nel 2017 e ha avuto un tasso di mortalità vicino al 20%
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le sindromi settiche coprono un continuum clinico con prognosi variabili.
Lo shock settico, la complicanza più grave della sepsi, presenta un'elevata mortalità.
In risposta a un agente scatenante, le braccia pro-infiammatorie e anti-infiammatorie del sistema immunitario vengono attivate in concerto con l'attivazione di monociti, macrofagi e neutrofili che interagiscono con l'endotelio attraverso i recettori di riconoscimento dei patogeni per elaborare citochine, proteasi, chinine, specie reattive dell'ossigeno e ossido nitrico. Le sindromi settiche causate da ceppi batterici multiresistenti (Staphylococcus meticillino-resistente, enterococchi vancomicino-resistenti) sono in aumento con un'incidenza attuale fino al 25%; virus e parassiti causano molti meno casi e sono identificati nel 2% al 4% dei casi.
È un fatto ben noto che la ghiandola tiroidea svolge un ruolo importante nella regolazione del metabolismo, della crescita e dello sviluppo attraverso la secrezione di ormoni come la tiroxina (T4) e la triiodotironina (T3).
Nelle malattie critiche, si verificano cambiamenti nell'asse ipotalamo-ipofisi-tiroide (HPT) che portano alla sindrome dell'eutiroideo malato o sindrome da malattia non tiroidea (NTIS).
Questa condizione è caratterizzata da livelli ridotti di T3, livelli normali o bassi di T4 e livelli normali o ridotti dell'ormone tireostimolante (TSH) nonostante l'assenza di malattia tiroidea intrinseca nei pazienti.
La fisiopatologia della NTIS coinvolge alterazioni nella produzione di ormoni tiroidei, nella conversione periferica di T4 in T3 e nell'aumentata degradazione degli ormoni tiroidei.
Durante la malattia critica, le citochine e i mediatori infiammatori come il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e l'interleuchina-6 (IL-6) svolgono un ruolo significativo in questi cambiamenti ormonali.
La ridotta attività delle deiodinasi, enzimi responsabili della conversione di T4 in T3, contribuisce ulteriormente alla diminuzione dei livelli di T3.
La malattia critica è associata a una maggiore disponibilità sistemica di cortisolo, una parte vitale della risposta allo stress.
Lo stress può causare una crisi surrenalica potenzialmente letale quando è presente una malattia dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e non viene adeguatamente trattata con dosi di stress di idrocortisone.
Quindi, comprendere questi cambiamenti è vitale per migliorare la prognosi dei pazienti in terapia intensiva.
Ad esempio, in assenza di insufficienza surrenalica, dosi di stress di idrocortisone possono essere utilizzate per ridurre l'elevato bisogno di vasopressori nei pazienti affetti da shock settico. In risposta allo stress, la ghiandola surrenale genera alti livelli di glucocorticoidi (GC).
Chiamiamo questo GC indotto (IGC).
Sfortunatamente, il 25-60% dei pazienti settici sperimenta un'insufficienza surrenalica relativa (RAI).
La RAI è definita da una produzione compromessa di IGC in risposta allo stress, che viene diagnosticata da un delta cortisolo totale di < 9 μg/dL dopo stimolazione con ACTH.
Pertanto, comprendere i cambiamenti endocrini e correggere questi livelli ormonali il prima possibile può ridurre la durata del ricovero, migliorando così la prognosi dei pazienti.
Tuttavia, c'è una lacuna nella letteratura riguardo al livello di questi ormoni in diverse tempistiche in pazienti critici classificati secondo la classificazione APACHE II in India.
Con i dati disponibili, abbiamo mirato a determinare i cambiamenti tiroidei e del cortisolo in pazienti acutamente gravemente malati e a valutare la loro relazione con la gravità della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Radwa M Elsayed, MB
- Numero di telefono: 01001673731 01001673731
- Email: Radwaamahmoud11@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed F Adawy, MB
- Numero di telefono: 01001244126 01001244126
- Email: DR-m.faisal85m@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto
- Radwa mahmoud
-
Contatto:
- Assuit U Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con shock settico ricoverati in unità di terapia intensiva e con età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criteri di inclusione
- Tutti i pazienti che corrispondono ai criteri diagnostici per sepsi/ shock settico come indicato
- ricoverati in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di essere arruolati nello studio
- Pazienti con precedenti disturbi endocrini
- Pazienti che ricevono terapia corticosteroidea o ormonale tiroidea
- Gravidanza o allattamento
- Precedente intervento chirurgico alle ghiandole endocrine
- Individui con ritmi di pacing, blocchi di branca (intervallo QRS >120 ms)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con shock settico in terapia intensiva
Prelievo di sangue per ormoni tiroidei e surrenali
|
Prelievo di sangue per gli ormoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli sierici degli ormoni tiroidei e surrenali
Lasso di tempo: 24 ore
|
la misurazione degli ormoni tiroidei e surrenali (TSH-FT3-FT4 - livello di cortisolo) sarà misurata con la tecnica ELLISA in pazienti con shock settico in terapia intensiva.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Radwa m elsayed, MB, Assuit University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sepsi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Shock
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Shock, settico
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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