Evaluation der Lymphknotenanalyse mittels One Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) bei Patienten mit Lungenkrebs nach roboterassistierter Lungenresektion, Vergleich mit traditionellen Methoden (LALC)

Diese prospektive Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der One-Step-Nukleinsäure-Amplifikationstechnik (OSNA) zum Nachweis von Mikrometastasen in Lymphknoten von Patienten mit klinischem Stadium I-II nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) zu bewerten, die sich einer robotergestützten Lungenresektion unterziehen. OSNA zielt auf die CK19-mRNA-Expression ab, um die Genauigkeit der mediastinalen Lymphknoten-Stadieneinteilung zu verbessern.

Zytokeratin 19 ist ein zytoskelettaler Bestandteil, der ausschließlich in normalen oder neoplastischen Epithelzellen vorkommt, und sein Vorhandensein in Lymphknoten dient als Indikator für einen Befall durch Tumorzellen epithelialen Ursprungs. Die OSNA-Methode stellt einen neuartigen Ansatz dar, der die Anzahl der mRNA-Kopien im homogenisierten gesamten Lymphknoten bestimmt und so die Einschränkungen von Hämatoxylin-Eosin- und Immunhistochemie-Methoden überwindet, die nur histologische Schnitte analysieren, und Stichprobenverzerrungen aufgrund der ungleichmäßigen Lokalisation von Metastasenherden vermeidet. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Vorteile der molekularen Lymphknotenbewertung in homogenen Proben von Patienten mit demselben klinischen Tumorstadium, Stadium I und II N0 NSCLC, zu bewerten, um den Datenvergleich zu optimieren und das Risiko potenzieller Verzerrungen zu verringern.

Sekundäre Ziele sind die Identifizierung von Skip-Metastasen und die Lymphknoten-Hochstufung.

Die zukünftige Perspektive der Studie ist die Analyse von Langzeit-Follow-up-Daten durch ambulante Überwachung und radiologische Untersuchungen, um mögliche Krankheitsrezidive und Mortalitätsraten bei Patienten abzuschätzen. Die sekundären Ziele sind die Identifizierung von Skip-Metastasen, die Bewertung des Potenzials für eine pathologische Hochstufung und die Analyse von Langzeitergebnissen wie Gesamtüberleben (OS) und krankheitsfreies Überleben (DFS).