CCA von SGB-PCR versus SGB-Kultur bei 35-38 SA bei der Optimierung der intrapartalen Antibiotika-Prophylaxe (DEPIST2P)

Early-onset neonatale Infektion (EONI), tritt innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt auf. Sie sind am häufigsten auf Streptococcus B (GBS) zurückzuführen und mit schwerer und kostspieliger Morbidität und Mortalität verbunden. Die Strategie, den pränatalen Nachweis (PV9) der GBS-Kolonisation und die intrapartale Antibiotikatherapie zu kombinieren, hat zu einem spektakulären Rückgang der selten gewordenen GBS-EONIs geführt (0,3/1000 Geburten). Der aktuelle Nachweis basiert auf der Kultur eines Vaginalabstrichs, der zwischen 35 und 38 SA genommen wurde. Da der positive Vorhersagewert von PV9 im Vergleich zu einer Kultur am Tag der Entbindung 60 % beträgt, bleiben zwei Probleme bestehen: i) 20 % der Frauen und Neugeborenen werden manchmal unnötigerweise Antibiotika mit bekannten kurz- und langfristigen schädlichen Wirkungen ausgesetzt; ii) mehr als die Hälfte der Neugeborenen, die EONI entwickeln, von Müttern mit negativem PV9 geboren werden. Es besteht das Risiko, dass die intrapartale Kolonisation nicht behandelt wird, wenn PV9 negativ ist, und eine nicht kolonisierte PV9-positive Frau zum Zeitpunkt der Entbindung überbehandelt wird. Diese unangemessenen Antibiotikatherapien verursachen zusätzliche mütterlich-fötale Versorgung, Untersuchungen, Behandlungen und Krankenhausaufenthalte mit erheblichen Kosten.

Heute kann ein praktikabler, schneller, sensitiver (90-95 %) und spezifischer (95-98 %) PCR-Test (Xpert GBS, CEPHEID) verwendet werden, um GBS-kolonisierte Frauen zu Beginn der Wehen zu erkennen. Eine aktuelle Studie (zur Veröffentlichung eingereicht) mit 782 Frauen mit Risikofaktoren für eine Infektion (Intrapartum-Fieber oder verlängerter Blasensprung), die einer PV9 und Intrapartum-PCR (IP-PCR) unterzogen wurden, identifizierte 19 % potenzielle Neuklassifizierung des GBS-Status mit einem Potenzial Einsparung von 6 % intrapartalem Antibiotikum.

Wir postulieren, dass der Ersatz von PV9 durch die allgemeine Anwendung des intrapartalen GBS-Nachweises die Indikationen für eine intrapartale Antibiotherapie optimieren würde, indem (i) unnötiger und schädlicher Pflegeaufwand in Abwesenheit einer intrapartalen GBS-Kolonisierung und (ii) vermeidbare EONIs, die in Abwesenheit auftreten, vermieden werden einer intrapartalen Antibiotherapie, wenn keine GBS-Kolonisation diagnostiziert wurde.

Wir schlagen vor, eine Kosten-Konsequenz-Studie durchzuführen, da die Kriterien für klinisch relevante Beurteilungen keine Kosten-Effektivitäts- oder Kosten-Nutzen-Analyse zulassen. Tatsächlich hat die intrapartale PCR-Strategie Folgen für Mutter und Kind, und diese Folgen können nicht aggregiert werden.

Daher schien uns eine Kosten-Konsequenz-Analyse auf der Grundlage von Kriterien, die von Klinikern und der Literatur validiert wurden, der pragmatischste Ansatz zu sein und der Öffentlichkeit am ehesten bei der Entscheidungsfindung zu helfen.

Das Ziel dieser Arbeit ist es daher, eine Kosten-Konsequenz-Analyse durchzuführen, die die intrapartale Antibiotikaprophylaxe-Strategie basierend auf intrapartalem GBS-Kolonisationsscreening durch PCR mit der aktuellen Strategie basierend auf pränatalem Screening durch Kultur zwischen 35 und 38 SA vergleicht.