Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung des Aqueduct-100-Geräts

Es gibt hauptsächlich zwei Hauptdilatationstechniken, die beim Dilatieren des Gebärmutterhalses eingesetzt werden. Die erste Technik verwendet ausdehnbares, trockenes, festes Material, wie z. B. Laminaria (Seetang), das in seiner getrockneten, steifen Form in den Gebärmutterhals eingeführt wird. Im Muttermund kommt es mit Körperflüssigkeiten in Kontakt, die die Laminaria anschwellen lassen und die Gebärmutterhalshöhle vergrößern. Das zweite weiter verbreitete Verfahren beinhaltet die Verwendung einer Reihe von massiven, stabähnlichen Instrumenten mit abgestuftem Durchmesser, die vom Arzt nacheinander verwendet werden (Hegar-Dilatatoren). Der Arzt führt zuerst einen stabförmigen Dilatator ein und ersetzt ihn durch den Dilatator mit dem nächstgrößeren Durchmesser. Dieses Verfahren wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Dilatation auftritt.

Das Problem besteht darin, dass jede der oben genannten Methoden ihre Nachteile hat: Die Anwendung der Laminaria-Methode (selten durchgeführt) erfordert einen vorherigen Patientenbesuch zum Einführen des Laminaria-Stabs und ist extrem langsam und erfordert typischerweise oft bis zu 10-12 Stunden, bis eine signifikante Dilatation auftritt.

Der Einsatz von stabförmigen Instrumenten (Hegar) erfordert eine Allgemein- oder Regionalanästhesie, bei der Anwendung von Lokalanästhetika empfindet der Patient dennoch häufig große Beschwerden durch den Eingriff. Die mechanische Dilatation des Gebärmutterhalses erfordert eine große Menge an Längskraft, die den Gebärmutterhals und den Uterus beschädigen oder sogar durchstechen kann.

Aquädukt 100 ist ein Katheter zur Verwendung beim Dilatieren verschiedener Körperhöhlen und insbesondere des menschlichen Gebärmutterhalses. Das Gerät ermöglicht eine kontinuierliche, schnelle und sichere Dilatation des Gebärmutterhalses auf einen vorher festgelegten Durchmesser als Vorverfahren für intrauterine Operationen.