Evidenzbasierte Pflege plus progressives Training bei krebsbedingter Fatigue bei fortgeschrittenem Lungenkrebs (ENPE-CRF)

Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit von evidenzbasierter Pflege in Kombination mit progressivem Bewegungstraining bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu bewerten.

Eligible Patienten mit Lungenkrebs im Stadium III-IV, die eine platinbasierte Chemotherapie erhielten, wurden konsekutiv rekrutiert und mithilfe einer Zufallszahlentabelle im Verhältnis 1:1 entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Eine stratifizierte Randomisierung wurde nach Alter, Geschlecht und Karnofsky Performance Status (KPS) durchgeführt. Die Zuteilung erfolgte unter Verwendung versiegelter undurchsichtiger Umschläge. Aufgrund der Art der Intervention waren die Teilnehmer und Interventionsanbieter nicht verblindet; jedoch wurden die Ergebnisbewertung und statistische Analyse von unabhängigem Personal durchgeführt, das gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet war.

Die Kontrollgruppe erhielt routinemäßige Pflege, einschließlich Gesundheitserziehung, Symptomüberwachung, Ernährungsberatung und allgemeiner psychologischer Unterstützung. Die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich zur routinemäßigen Pflege eine umfassende Intervention, bestehend aus evidenzbasierter Pflege und progressivem Bewegungstraining. Evidenzbasierte Pflege umfasste individuelle Gesundheitserziehung, psychologische Unterstützung, Symptommanagement und Strategien zur Einbeziehung der Familie, die auf der aktuell besten Evidenz basieren. Das progressive Trainingsprogramm wurde von Rehabilitationsspezialisten überwacht und umfasste aerobes und Widerstandstraining mit allmählich steigender Intensität, angepasst an die individuelle Toleranz der Patienten.

Die Interventionsdauer betrug 8 Wochen. Die Patienten wurden während des gesamten Interventionszeitraums mit regelmäßiger Überwachung von Symptomen, Adhärenz und Sicherheit nachverfolgt.

Primäre Endpunkte umfassten Veränderungen der krebsbedingten Fatigue, bewertet durch das Brief Fatigue Inventory (BFI), und der funktionellen Belastbarkeit, bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest (6MWT). Sekundäre Endpunkte umfassten die Lebensqualität, gemessen mit dem EORTC QLQ-C30, die Therapietreue, gemessen mit dem MMAS-8, den psychologischen Status, bewertet durch die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die Schlafqualität, bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), und die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen.

Die Studie zielt darauf ab, Evidenz für ein multidimensionales unterstützendes Pflegemodell zu liefern, das Pflegeinterventionen und Bewegungstherapie integriert, um klinische Ergebnisse bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs zu verbessern.