Pielęgniarstwo oparte na dowodach naukowych oraz progresywne ćwiczenia w leczeniu zmęczenia związanego z chorobą nowotworową w zaawansowanym raku płuca (ENPE-CRF)

To badanie to jednostkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa opieki opartej na dowodach naukowych połączonej z progresywnym treningiem fizycznym u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca poddawanych chemioterapii.

Kwalifikujący się pacjenci z rakiem płuca w stadium III-IV otrzymujący chemioterapię opartą na związkach platyny byli kolejno rekrutowani i losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej przy użyciu tablicy liczb losowych. Randomizacja warstwowa została przeprowadzona zgodnie z wiekiem, płcią i skalą sprawności Karnofsky'ego (KPS). Alokacja została wdrożona przy użyciu zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopert. Ze względu na charakter interwencji, uczestnicy i dostawcy interwencji nie byli zaślepieni; jednak ocena wyników i analiza statystyczna zostały przeprowadzone przez niezależny personel zaślepiony w zakresie przydziału do grup.

Grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę pielęgniarską, w tym edukację zdrowotną, monitorowanie objawów, poradnictwo żywieniowe i ogólne wsparcie psychologiczne. Grupa interwencyjna otrzymywała, oprócz rutynowej opieki, kompleksową interwencję składającą się z opieki opartej na dowodach naukowych i progresywnego treningu fizycznego. Opieka oparta na dowodach naukowych obejmowała zindywidualizowaną edukację zdrowotną, wsparcie psychologiczne, zarządzanie objawami i strategie zaangażowania rodziny opracowane na podstawie aktualnych najlepszych dowodów. Program progresywnego ćwiczenia był nadzorowany przez specjalistów rehabilitacji i obejmował trening aerobowy i oporowy o stopniowo zwiększanej intensywności, dostosowany do indywidualnej tolerancji pacjenta.

Czas trwania interwencji wynosił 8 tygodni. Pacjenci byli obserwowani przez cały okres interwencji z regularnym monitorowaniem objawów, przestrzegania zaleceń i bezpieczeństwa.

Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały zmiany w zmęczeniu związanym z nowotworem ocenianym za pomocą Krótkiego Inwentarza Zmęczenia (BFI) oraz zdolność do wysiłku funkcjonalnego ocenianą za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały jakość życia mierzoną za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych mierzone za pomocą MMAS-8, stan psychiczny oceniany za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), jakość snu ocenianą za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu (PSQI) oraz częstość występowania zdarzeń niepożądanych.

Badanie ma na celu dostarczenie dowodów na wielowymiarowy model opieki wspomagającej integrujący interwencje pielęgniarskie i rehabilitację ruchową w celu poprawy wyników klinicznych u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.