Evidensbaseret Sygepleje Plus Progressiv Træning mod Kræftrelateret Træthed ved Avanceret Lungekræft (ENPE-CRF)

Dette studie er et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af evidensbaseret sygepleje kombineret med progressiv træning hos patienter med fremskreden lungekræft under kemoterapi.

Kvalificerede patienter med lungekræft i stadie III-IV, der modtog platinbaseret kemoterapi, blev konsekvent rekrutteret og tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten kontrolgruppen eller interventionsgruppen ved hjælp af en tilfældig nummertabel. Stratificeret randomisering blev udført efter alder, køn og Karnofsky Performance Status (KPS). Allokering blev implementeret ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter. På grund af interventionens karakter var deltagerne og interventionsudbydere ikke blindede; dog blev resultatvurdering og statistisk analyse udført af uafhængigt personale, der var blindet for gruppetildelingen.

Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje, herunder sundhedsoplysning, symptomovervågning, kostvejledning og generel psykologisk støtte. Interventionsgruppen modtog ud over rutinemæssig pleje en omfattende intervention bestående af evidensbaseret sygepleje og progressiv træning. Evidensbaseret sygepleje inkluderede individuel sundhedsoplysning, psykologisk støtte, symptomhåndtering og familieinvolveringsstrategier udviklet baseret på nuværende bedste evidens. Det progressive træningsprogram blev vejledt af rehabiliteringsspecialister og inkluderede aerob og modstandstræning med gradvist stigende intensitet, tilpasset den enkelte patients tolerance.

Interventionsvarigheden var 8 uger. Patienterne blev fulgt gennem hele interventionsperioden med regelmæssig overvågning af symptomer, overholdelse og sikkerhed.

Primære resultater inkluderede ændringer i kræftrelateret træthed vurderet ved Brief Fatigue Inventory (BFI) og funktionel træningskapacitet vurderet ved 6-minutters gangtest (6MWT). Sekundære resultater inkluderede livskvalitet målt ved EORTC QLQ-C30, behandlingsoverholdelse målt ved MMAS-8, psykologisk status vurderet ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), søvnkvalitet vurderet ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og forekomsten af bivirkninger.

Studiet sigter mod at give evidens for en multidimensionel støttende plejemodel, der integrerer sygeplejeinterventioner og træningsrehabilitering for at forbedre kliniske resultater hos patienter med fremskreden lungekræft.