Comparación del resultado postoperatorio de la hepatectomía para donantes vivos según tres incisiones diferentes
Comparación del resultado posoperatorio de la hepatectomía para donantes vivos según tres incisiones diferentes: incisión convencional, incisión mínima e incisión transversal asistida por laparoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) estado físico I-II,
- adulto sometido a hepatectomía para donantes vivos
Criterio de exclusión:
- alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados en este estudio,
- diátesis hemorrágica,
- disfunción neurológica (déficit neurológico preexistente de las extremidades inferiores),
- infecciones sistémicas o locales recientes,
- historial de uso de drogas, o
- en tratamiento con opioides debido a dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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IC (incisión convencional)
Los donantes vivos de hígado se sometieron a una hepatectomía mediante una incisión subcostal derecha con una extensión en la línea media (incisión convencional)
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Este estudio fue un análisis comparativo observacional, no aleatorizado, de un solo centro de 3 técnicas quirúrgicas diferentes.
Tres equipos quirúrgicos operados alternativamente en nuestro centro, y donantes sometidos a hepatectomía a través de tres incisiones diferentes
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MI (incisión en la línea media)
Los donantes vivos de hígado se sometieron a hepatectomía mediante una incisión en la línea media superior (10 cm) sin asistencia laparoscópica
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TI (incisión transversal)
Los donantes vivos de hígado fueron sometidos a hepatectomía mediante incisión transversal con asistencia laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuperación del donante/calidad de vida (como medida por el puntaje de calidad de recuperación [OoR])
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 dias
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Recientemente se ha desarrollado QoR (calidad de recuperación) -15, que puede proporcionar una evaluación extensa pero eficiente de la recuperación postoperatoria desde la perspectiva del paciente [8].
El QoR-15 es una abreviatura del QoR-40 [15], más largo y completo, e incluye preguntas sobre el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional, y se puede completar en aproximadamente 2 minutos.
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postoperatorio 7 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de analgésicos en el día postoperatorio
Periodo de tiempo: 1, 4, 8, 24, 48 y 72 h después de la cirugía
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1, 4, 8, 24, 48 y 72 h después de la cirugía
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malestar relacionado con la cicatriz
Periodo de tiempo: postoperatorio 7 dias
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Déficits neurosensoriales de la pared abdominal (entumecimiento y diferencias en las sensaciones táctiles y de temperatura) y tirantez alrededor de la cicatriz.
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postoperatorio 7 dias
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malestar relacionado con la cicatriz
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 dias
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Déficits neurosensoriales de la pared abdominal (entumecimiento y diferencias en las sensaciones táctiles y de temperatura) y tirantez alrededor de la cicatriz.
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postoperatorio 30 dias
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efectos secundarios (náuseas, vómitos, dolor de espalda, prurito)
Periodo de tiempo: 1, 4, 8, 24, 48 y 72 h después de la cirugía
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náuseas, vómitos, dolor de espalda, prurito
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1, 4, 8, 24, 48 y 72 h después de la cirugía
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recuperación del donante/calidad de vida (como medida por el puntaje de calidad de recuperación [OoR])
Periodo de tiempo: postoperatorio 30 dias
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Recientemente se ha desarrollado QoR (calidad de recuperación) -15, que puede proporcionar una evaluación extensa pero eficiente de la recuperación postoperatoria desde la perspectiva del paciente [8].
El QoR-15 es una abreviatura del QoR-40 [15], más largo y completo, e incluye preguntas sobre el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional, y se puede completar en aproximadamente 2 minutos.
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postoperatorio 30 dias
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evaluación del dolor subjetivo (medido por escala de calificación numérica [NRS]) en el día postoperatorio
Periodo de tiempo: 1, 4, 8, 24, 48 y 72 h después de la cirugía
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escala de calificación numérica (NRS) en la que; 0 = sin dolor y 100 = peor dolor
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1, 4, 8, 24, 48 y 72 h después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-01-016-002
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Ensayos clínicos sobre hepatectomía incisión convencional
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NCT05082012Terminado