Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatektomian jälkeisen lopputuloksen vertailu eläville luovuttajille kolmen eri viillon mukaan

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center

Hepatektomian jälkeisen lopputuloksen vertailu eläville luovuttajille kolmen eri viillon mukaan: perinteinen viilto vs minimaalinen viilto vs poikittaisviilto laparoskooppisella avustuksella

Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT) on tärkeä vaihtoehto potilaille, joilla on maksansiirtoa vaativa loppuvaiheen maksasairaus. LDLT:tä suoritettaessa luovuttajien turvallisuus ja hyvinvointi on äärimmäisen tärkeää. Tavanomainen viilto luovuttajan hepatektomiaa varten on oikea kylkiluonto, jonka keskiviiva ulottuu xiphoidiin asti. Minimaaliinvasiivista maksakirurgiaa yhden 10 cm:n ylemmän keskiviivan viillon aikana ilman laparoskooppista apua on käytetty laajalti, ja sitä on pidetty turvallisena ja tehokkaana. Viime aikoina on ehdotettu laparoskooppista ja minimaalisesti invasiivista elävän luovuttajan maksan poistoa poikittaisen viillon kautta vähentävän elävän luovuttajan hepatektomian sairastuvuutta ja invasiivisuutta. Vaikka minimaalisesti invasiivisesta lähestymistavasta on tullut monien elinsiirtokeskusten suosikkikirurginen menetelmä, vain vähän tietoa kaikkien kolmen erityyppisen viillon vaikutuksen vertailusta eläviin maksanluovuttajiin. Keskuksessamme tutkijat ovat ottaneet käyttöön kolme erilaista viiltoa leikkausryhmien mukaan. Tutkijat tekivät tämän tutkimuksen tavoitteenaan vertailla luovuttajien kipua ja elämänlaatua kolmen eri viillon tyypin mukaan ja arvioida mahdollisia hyötyjä luovuttajalle pienemmästä keskiviivan viillosta varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, havainnollinen vertaileva analyysi kolmesta erilaisesta kirurgisesta tekniikasta. Eläville maksan luovuttajille tehtiin hepatektomia käyttäen kolmea erityyppistä viiltoa; 1) oikeanpuoleinen kylkiluiden viilto keskilinjan pidennyksellä 2) ylemmän keskiviivan viilto ilman laparoskooppista apua 3) poikittainen viilto laparosoppisella avustuksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-II,
  • aikuisille, joille tehdään maksan poisto eläville luovuttajille

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
  • verenvuotodiateesi,
  • neurologinen toimintahäiriö (aiemmin olemassa oleva alaraajojen neurologinen vajaus),
  • viimeaikaiset systeemiset tai paikalliset infektiot,
  • huumeiden käytön historia tai
  • opioidihoidossa kroonisen kivun vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
CI (tavallinen viilto)
Eläville maksanluovuttajille tehtiin hepatektomia käyttäen oikeanpuoleista kylkiluuta, jossa oli keskilinjan pidennys (tavallinen viilto)
Menettely: hepatektomia, tavanomainen viilto
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, havainnollinen vertaileva analyysi kolmesta erilaisesta kirurgisesta tekniikasta. Kolme leikkausryhmää toimi vuorotellen keskuksessamme ja luovuttajia, joille tehtiin maksan poisto kolmen eri viillon kautta
MI (keskiviivan viilto)
Eläville maksanluovuttajille tehtiin hepatektomia käyttämällä yläkeskiviivan viiltoa (10 cm) ilman laparoskooppista apua
Menettely: hepatektomia keskiviivan viilto
TI (poikittainen viilto)
Eläville maksanluovuttajille tehtiin hepatektomia poikittaisella viillolla laparosokoppisella avustuksella
Menettely: hepatektomia poikittainen viilto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luovuttajan toipuminen/elämänlaatu (toipumisen laadun mittauksena [OoR]-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Hiljattain on kehitetty QoR (quality of recovery) -15, joka voi tarjota laajan mutta tehokkaan arvioinnin leikkauksen jälkeisestä toipumisesta potilaan näkökulmasta [8]. QoR-15 on lyhenne pidemmästä ja kattavammasta QoR-40:stä [15], ja se sisältää kysymyksiä kivusta, fyysisestä mukavuudesta, fyysisestä riippumattomuudesta, psykologisesta tuesta ja tunnetilasta. Se voidaan suorittaa noin 2 minuutissa.
leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
arpiin liittyvä epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
vatsan seinämän sensorineuraaliset puutteet (tunnottomuus ja erot kosketus- ja lämpötilaaistimuksissa) ja kireys arven ympärillä
leikkauksen jälkeinen 7 päivää
arpiin liittyvä epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
vatsan seinämän sensorineuraaliset puutteet (tunnottomuus ja erot kosketus- ja lämpötilaaistimuksissa) ja kireys arven ympärillä
leikkauksen jälkeen 30 päivää
sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, kutina)
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, kutina
1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
luovuttajan toipuminen/elämänlaatu (toipumisen laadun mittauksena [OoR]-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
Hiljattain on kehitetty QoR (quality of recovery) -15, joka voi tarjota laajan mutta tehokkaan arvioinnin leikkauksen jälkeisestä toipumisesta potilaan näkökulmasta [8]. QoR-15 on lyhenne pidemmästä ja kattavammasta QoR-40:stä [15], ja se sisältää kysymyksiä kivusta, fyysisestä mukavuudesta, fyysisestä riippumattomuudesta, psykologisesta tuesta ja tunnetilasta. Se voidaan suorittaa noin 2 minuutissa.
leikkauksen jälkeen 30 päivää
subjektiivisen kivun arviointi (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla [NRS]) postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
numeerinen luokitusasteikko (NRS), jossa; 0 = ei kipua ja 100 = pahin kipu
1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015-01-016-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hepatektomia, tavanomainen viilto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia