Nuevos anticoagulantes orales directos en pacientes de 80 años o más: un estudio de farmacocinética poblacional (ADAGE)

Recientemente se han comercializado varios anticoagulantes directos orales nuevos. Una indicación principal para tomar estos medicamentos es la fibrilación auricular y, en la práctica diaria, la mayoría de los pacientes con fibrilación auricular son personas mayores. Sin embargo, solo unos pocos estudios limitados han proporcionado datos sobre la farmacología de los nuevos anticoagulantes orales directos en personas mayores. Además, estos datos limitados sugieren fuertemente que, en pacientes mayores, las concentraciones medias, la exposición general y la vida media de estos fármacos aumentan, en comparación con las personas más jóvenes. Este estudio trata de definir mejor si la farmacología de cada uno de estos 3 fármacos (dabigatrán, rivaroxabán y apixabán) es realmente significativamente diferente en pacientes muy mayores (más de 80 años) y hasta qué punto. Los investigadores también intentan caracterizar los principales determinantes (edad, peso, función renal, comorbilidades, etc.) de la variabilidad observada entre individuos en su respuesta a los fármacos estudiados. El método empleado es un estudio farmacocinético/farmacodinámico poblacional. Es decir, muchas personas (225 pacientes proyectados) tendrán algunas muestras de sangre cada una y todos los datos se agruparán utilizando métodos estadísticos específicos para este tipo de estudios. Cada paciente tendrá de una a cinco muestras de sangre, tomadas al mismo tiempo que el análisis de sangre de rutina, para determinar las concentraciones plasmáticas del fármaco estudiado. Además, los pacientes serán seguidos por eventos trombóticos y hemorrágicos a los 6 y 12 meses.