Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos cognitivos de las terapias dirigidas al receptor de andrógenos para el cáncer de próstata avanzado

20 de febrero de 2026 actualizado por: Northwestern University

Efectos cognitivos de las terapias dirigidas al receptor de andrógenos (AR) para el cáncer de próstata avanzado

Este ensayo clínico estudia la función cognitiva en hombres con cáncer de próstata tratados con terapias dirigidas al receptor de andrógenos, como acetato de abiraterona y enzalutamida. Los investigadores utilizan imágenes de resonancia magnética (no invasivas, sin contraste) para ver si hay cambios en la estructura o actividad del cerebro relacionados con el tratamiento que puedan estar relacionados con cambios en la función cognitiva. Los investigadores también están buscando variaciones genéticas que puedan hacer que los pacientes sean más o menos sensibles a los cambios cognitivos durante el tratamiento del cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Comparar la función cognitiva y los mediadores asociados de la función cognitiva (calidad de vida, depresión, dolor y fatiga) de hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) o cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas durante el tratamiento con enzalutamida (mCRPC solamente) y acetato de abiraterona (mHSPC o mCRPC).

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Identificar las características de los hombres con mCRPC asociadas con cambios en la función cognitiva durante el tratamiento con terapia dirigida al receptor de andrógenos (AR).

II. Comparar la calidad de vida y los factores asociados, incluidos la fatiga, el dolor y la depresión, de hombres con CPRCm durante el tratamiento con enzalutamida y acetato de abiraterona.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Analizar si los polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) pueden estar asociados con cambios en la función cognitiva durante el tratamiento con terapia dirigida a AR.

II. Comparar los componentes funcionales y estructurales del cerebro a lo largo del tiempo y entre los cerebros de hombres con CPRCm tratados con enzalutamida o acetato de abiraterona mediante imágenes de tensor de difusión (DTI), resonancia magnética funcional (fMRI), marcaje de espín arterial (ASL) y otros métodos avanzados. técnicas de neuroimagen.

ESQUEMA: Los pacientes en tratamiento con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración se asignan al azar a 1 de 2 brazos. Los pacientes de control que reciben terapia de privación de andrógenos a largo plazo se evaluarán con las mismas medidas que un grupo de control.

ARM I: Los pacientes reciben el tratamiento estándar con terapia agonista/antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Los pacientes también reciben acetato de abiraterona por vía oral (PO) y prednisona PO dos veces al día (BID) en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes se someten a una evaluación cognitiva que comprende pruebas neurocognitivas y evaluaciones de la calidad de vida general, la fatiga, el dolor y los síntomas al inicio, a los 3, 6 y 12 meses. Los pacientes también se someten a un programa de IRM durante 40 minutos que comprende DTI, IRMf, IRM ASL, IRM de eco de gradiente rápido preparada con magnetización (MPRAGE), IRM de recuperación de inversión atenuada por fluidos (FLAIR) y IRM dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) al inicio y 3 meses.

ARM II: los pacientes reciben tratamiento estándar con terapia de agonista/antagonista de GnRH. Los pacientes también reciben enzalutamida PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una evaluación cognitiva y un programa de resonancia magnética como en el Grupo I.

BRAZO III: los pacientes reciben tratamiento estándar con terapia de agonista/antagonista de GnRH y se someten a una evaluación cognitiva y un programa de resonancia magnética como en el Brazo I.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Tulane Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota: Masonic Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener diagnóstico de cáncer de próstata y haber recibido tratamiento con agonista o antagonista de GnRH durante al menos 1 mes antes de la inscripción.
  • Dispuesto y capaz de completar cuestionarios de encuestas en inglés sin ayuda durante la duración del estudio. Esta estipulación está vigente porque no todas las pruebas cognitivas o de calidad de vida propuestas están disponibles o validadas en otros idiomas.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito escrito en inglés que esté aprobado por una junta de revisión institucional.
  • Tiene cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC) o cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) recientemente diagnosticado y elegible para recibir tratamiento con acetato de abiraterona (mHSPC o mCRPC) o enzalutamida (mCRPC)
  • Los pacientes pueden haber recibido la siguiente terapia previa dirigida a AR antes de la inscripción: bicalutamida, ketoconazol. Antes de la inscripción, los pacientes pueden haber recibido tratamiento con acetato de abiraterona o enzalutamida durante no más de 14 días antes de completar los estudios de referencia.
  • Los pacientes pueden haber recibido quimioterapia solo para el cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas, pero no debe haber durado más de 6 meses. Deben haber transcurrido al menos 12 meses desde la finalización de la quimioterapia.
  • Los pacientes pueden haber recibido radioterapia definitiva o cirugía previa. Deben haber transcurrido al menos 60 días desde la finalización de la radioterapia o cirugía definitiva y el paciente debe tener solo efectos adversos de grado 2 o menos en el momento del registro. Se permite la inscripción durante la radiación paliativa de ≤ 10 días, o la radiación de ≤ 10 días durante la duración del estudio.
  • Los pacientes deben poder tomar medicación oral.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con enzalutamida o acetato de abiraterona durante > 14 días antes de la inscripción y finalización de las pruebas de referencia.
  • Recibir quimioterapia para cáncer de próstata u otro cáncer en los últimos 12 meses con déficits cognitivos residuales, o recibir quimioterapia para mCRPC. Los pacientes/médicos que planean un tratamiento con quimioterapia durante el período de 12 meses de la investigación tampoco son elegibles.
  • Historial de deterioro o disfunción cognitiva, incluidos antecedentes de demencia, enfermedad de Alzheimer, accidente cerebrovascular con déficits cognitivos residuales, disfunción cognitiva relacionada con el abuso de alcohol o sustancias, o disfunción cognitiva relacionada con el tratamiento previo de cualquier tipo de cáncer.
  • Los pacientes con antecedentes de convulsiones, antecedentes de caídas recurrentes o metástasis cerebrales conocidas se excluyen de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico y a su mayor riesgo de convulsiones o disfunción cognitiva y/o neurológica progresiva que podría confundir la evaluación.
  • Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, diabetes no controlada, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (insuficiencia cardíaca clase III y IV de la New York Heart Association), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales/sustancia abuso que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  • Los pacientes con una segunda neoplasia maligna "actualmente activa" distinta de los cánceres de piel no melanoma no son elegibles. No se considera que los pacientes tengan una neoplasia maligna "actualmente activa" si han completado toda la terapia y ahora se considera que no tienen evidencia de enfermedad durante 1 año. Los pacientes con disfunción cognitiva relacionada con el tratamiento de otra neoplasia maligna, incluidos antecedentes de "quimiocerebro", no son elegibles.
  • Pacientes que toman medicamentos psicotrópicos o drogas ilícitas que pueden alterar la cognición, la concentración o el comportamiento. Se permite el tratamiento adecuado por parte de un proveedor con licencia con medicamentos para la depresión o la ansiedad, incluidos, entre otros, los ISRS, los IRSN y las benzodiazepinas en dosis estándar en una dosis estable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Brazo I (acetato de abiraterona, prednisona)
Los pacientes reciben tratamiento de atención estándar con terapia agonista/antagonista GNRH. Los pacientes también reciben acetato de abiraterona y oferta de prednisona PO en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Luego, los pacientes se someten a una evaluación cognitiva que comprende pruebas neurocognitivas y evaluaciones de la calidad de vida general, fatiga, dolor y síntomas al inicio, 3, 6 y 12 meses. Los pacientes también se someten a un programa de resonancia magnética durante 40 minutos que comprenden DTI, FMRI, ASL MRI, MRI MPRAGE, MRI de Flair y BOLD MRI al inicio y 3 meses.
Biológico: Agonista/antagonista de GnRH
Tratamiento con agonistas/antagonistas de GnRH
Droga: Prednisona
Dado por la boca
Droga: Acetato de abiraterona
Dado por la boca
Otros nombres:
  • Zytiga
Otro: Brazo II (enzalutamida)
Los pacientes reciben tratamiento de atención estándar con terapia agonista/antagonista GNRH. Los pacientes también reciben enzalutamida PO QD en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes se someten a una evaluación cognitiva y un programa de resonancia magnética como en el brazo I.
Biológico: Agonista/antagonista de GnRH
Tratamiento con agonistas/antagonistas de GnRH
Droga: Enzalutamida
Dado por la boca
Otros nombres:
  • Xtandi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva definida por la puntuación general de Cogstate y las puntuaciones del módulo de Cogstate para cada dominio
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Los puntajes brutos en cada módulo de la prueba Cogstate se convertirán en puntajes estandarizados (puntajes z y puntajes T) de acuerdo con los datos normativos publicados ajustados por edad o educación según el protocolo Cogstate. Se utilizarán regresiones lineales para evaluar las diferencias medias entre los grupos en cada punto de tiempo después de la línea de base mientras se ajustan las puntuaciones de la línea de base.
Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario de calidad de vida C30 de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C-30)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
La medida de resultado de este cuestionario es la puntuación determinada por las prácticas de puntuación estándar en el manual de puntuación EORTC QLQ-C30. Las puntuaciones medias del instrumento de encuesta EORTC QLQ-C30 se compararán entre grupos en cada punto de tiempo y los cambios en la puntuación se evaluarán a lo largo del tiempo para cada individuo. Se realizarán regresiones lineales generalizadas para estimar las diferencias entre los grupos en cada momento con ajustes para la línea de base y otras covariables. El análisis GEE se utilizará para los datos longitudinales. Se evaluarán los coeficientes de correlación p de Spearman entre las puntuaciones de las pruebas cognitivas estandarizadas y los mediadores. Se realizarán regresiones lineales multivariables para cada punto de tiempo para probar las interacciones entre la identidad del grupo y cada uno de los factores sociodemográficos y clínicos interesados ​​mientras se ajusta la línea de base y otras covariables.
Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Fatiga evaluada utilizando la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-Fatiga (FACIT-Fatigue)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
La medida de resultado de este cuestionario es la puntuación determinada por las prácticas de puntuación estándar con el manual de puntuación FACIT-Fatigue. Las puntuaciones medias del instrumento de encuesta FACIT-Fatigue se compararán entre grupos en cada punto de tiempo, y los cambios en la puntuación se evaluarán a lo largo del tiempo para cada individuo. Se realizarán regresiones lineales generalizadas para estimar las diferencias entre los grupos en cada momento con ajustes para la línea de base y otras covariables. El análisis GEE se utilizará para los datos longitudinales. Se evaluarán los coeficientes de correlación p de Spearman entre las puntuaciones de las pruebas cognitivas estandarizadas y los mediadores. Se realizarán regresiones lineales multivariables para cada punto de tiempo para probar las interacciones entre la identidad del grupo y cada uno de los factores sociodemográficos y clínicos interesados ​​mientras se ajusta la línea de base y otras covariables.
Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Medida subjetiva de la función cognitiva por FACT-Cog
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
La medida de resultado de este cuestionario es la puntuación determinada por las prácticas de puntuación estándar con el manual de puntuación FACT-Cog. Las puntuaciones medias del instrumento de encuesta FACT-Cog se compararán entre los grupos en cada punto de tiempo y los cambios en la puntuación se evaluarán a lo largo del tiempo para cada individuo. Se realizarán regresiones lineales generalizadas para estimar las diferencias entre los grupos en cada momento con ajustes para la línea de base y otras covariables. El análisis GEE se utilizará para los datos longitudinales. Se evaluarán los coeficientes de correlación p de Spearman entre las puntuaciones de las pruebas cognitivas estandarizadas y los mediadores. Se realizarán regresiones lineales multivariables para cada punto de tiempo para probar las interacciones entre la identidad del grupo y cada uno de los factores sociodemográficos y clínicos interesados ​​mientras se ajusta la línea de base y otras covariables.
Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Depresión por Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
La medida de resultado de este cuestionario es la puntuación determinada por las prácticas de puntuación estándar con el manual de puntuación PH-Q 9. Las puntuaciones medias del instrumento de encuesta PHQ-9 se compararán entre grupos en cada momento y los cambios en la puntuación se evaluarán a lo largo del tiempo para cada individuo. Se realizarán regresiones lineales generalizadas para estimar las diferencias entre los grupos en cada momento con ajustes para la línea de base y otras covariables. El análisis GEE se utilizará para los datos longitudinales. Se evaluarán los coeficientes de correlación p de Spearman entre las puntuaciones de las pruebas cognitivas estandarizadas y los mediadores. Se realizarán regresiones lineales multivariables para cada punto de tiempo para probar las interacciones entre la identidad del grupo y cada uno de los factores sociodemográficos y clínicos interesados ​​mientras se ajusta la línea de base y otras covariables.
Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Actividades instrumentales de la vida diaria según la escala de vida funcional de Texas
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Esta medida proporcionará una puntuación para representar la capacidad del paciente para completar las tareas diarias y es un enfoque basado en una "evaluación directa" para medir las actividades instrumentales de la vida diaria.
Medido al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SNP asociados con la función cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluación del chip SNP utilizando sangre extraída al inicio o en la visita de 3 meses
Se utilizará la regresión lineal multivariable para comparar la diferencia en los resultados primarios entre dos grupos de alelos en cada momento para cada SNP entre los pacientes de cada grupo de tratamiento. Las puntuaciones de referencia y otras covariables también se incluirán en el modelo. Se realizarán análisis multivariables utilizando datos de ambos grupos de tratamiento y pacientes de control en cada momento para identificar los SNP cuyas asociaciones con la función cognitiva son diferentes entre cada grupo de tratamiento y los pacientes de control. Se estimará el coeficiente de interacción entre el grupo de tratamiento y la identidad del grupo de alelos y se proporcionará el valor p de la prueba de Wald. Los valores de p se clasificarán según la diferencia obtenida a partir de análisis separados para cada SNP. Se calculará una tasa de descubrimiento falso positiva ajustada a los valores p (q).
Evaluación del chip SNP utilizando sangre extraída al inicio o en la visita de 3 meses
Imágenes evaluadas por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Las secuencias de resonancia magnética se compararán mediante análisis cualitativos y cuantitativos comparando la resonancia magnética al inicio con la resonancia magnética a los 3 meses para cada paciente. Los cambios se compararán cualitativa y cuantitativamente entre los grupos de tratamiento al inicio y también a los 3 meses.
Línea base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Northwestern University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David VanderWeele, M.D., M.P.H., Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
31 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NU 17U19
  • STU00206082 (Identificador de registro: Northwestern University)
  • NCI-2016-01795 (Otro identificador: NCI, Clinical Trials Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de próstata metastásico

Ensayos clínicos sobre Agonista/antagonista de GnRH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones