Oxigenación Hiperbárica (OHB) en Lesiones Traumáticas de la Médula Espinal. (EOS) - Estudio piloto

Hipótesis del Estudio:

Con base en los resultados presentados, el investigador plantea la hipótesis de que HBO preserva las neuronas que no sufren daños irreversibles (es decir, cortados) durante el trauma inicial, lo que permite recuperar su función. El investigador predice que el tratamiento con HBO protege y mejora la función motora en regiones inicialmente paralizadas, incluida la mejora en la función de las extremidades, así como la recuperación del control de la vejiga urinaria y la función intestinal.

Esquema del estudio propuesto:

Dentro de un ensayo prospectivo de "prueba de principio", se incluirá un total de 100 pacientes. Cincuenta pacientes serán reclutados en la División de Cirugía Torácica e Hiperbárica de la Universidad Médica de Graz. Paralelamente, se incluirán 50 pacientes de control en el Departamento de Ortopedia y Trauma, Universidad Paracelsus de Salzburgo, Salzburger Landeskliniken (SALK), Austria. De este modo, todos los pacientes que ingresan en la Universidad Médica de Graz pueden ser tratados y la inscripción de 50 pacientes en el grupo de tratamiento puede implementarse dentro del marco de tiempo establecido. El período de contratación activa está previsto para tres años. Tanto los pacientes tratados con HBO como los de control se someterán a los mismos procedimientos quirúrgicos y no quirúrgicos. El tratamiento con HBO se iniciará dentro de las 24 horas posteriores a la lesión. Se aplicarán un total de 21 sesiones diarias consecutivas, seguidas de programas de rehabilitación de rutina. Haciendo coincidir los pacientes de control y los tratados con HBO, es posible una evaluación del efecto del tratamiento con HBO. El resultado se evaluará mediante la implementación de las puntuaciones de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA) y las imágenes por resonancia magnética (RM). Además, se analizarán los marcadores sanguíneos inflamatorios y regenerativos (marcadores neuroendocrinos/neurotransmisores: S100beta, factor de crecimiento neurotrófico derivado del cerebro [BDNF], proteína ácida fibrilar glial [GFAP], especies reactivas de oxígeno (ROS), norepinefrina; variedad de pro- y citocinas y quimiocinas antiinflamatorias).