Infusión de CAR T anti-CD19 combinada con trasplante alogénico de células madre para la leucemia/linfoma de células B

Criterios de inclusión:

• 5 Años a 70 Años, Masculino y Femenino;
• Supervivencia esperada > 12 semanas;
• Puntuación de rendimiento 0-2;
• Histológicamente confirmado como linfoma/leucemia positivo para CD19 y que cumple con una de las siguientes condiciones; El paciente recibe al menos 2-4 regímenes previos de quimioterapia combinada (sin incluir la terapia con anticuerpos monoclonales como agente único) y no logra la RC; o tiene recurrencia de la enfermedad; o no elegible para trasplante alogénico de células madre; o la enfermedad respondió o se mantuvo estable después de la terapia más reciente, pero se negó a continuar con el tratamiento; Recurrencia de la enfermedad después del trasplante de células madre; Diagnóstico como linfoma, pero rechazo al tratamiento convencional como quimioterapia, radiación, trasplante de células madre y terapia con anticuerpos monoclonales
• Creatinina < 2,5 mg/dl;
• ALT/AST < 3x normal;
• Bilirrubina < 2,0 mg/dl;
• Acceso venoso adecuado para la aféresis y sin otras contraindicaciones para la leucoféresis;
• Tome medidas anticonceptivas antes de reclutar para este ensayo;
• Se da el consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con síntomas del sistema nervioso central
• Acompañado de otro tumor maligno
• Hepatitis B o C activa, infección por VIH
• Cualquier otra enfermedad podría afectar el resultado de este ensayo.
• Sufrir enfermedades cardiovasculares o respiratorias graves.
• Hipertensión mal controlada
• Un historial de enfermedad mental y mal controlado
• Tomar agentes inmunosupresores dentro de 1 semana debido a un trasplante de órganos u otra enfermedad que necesita una administración prolongada
• Ocurrencia de embolia pulmonar inestable, trombosis venosa profunda u otros eventos tromboembólicos arteriales/venosos importantes 30 días antes de la asignación
• Alcanzar una dosis constante si recibe terapia anticoagulante antes de la asignación
• Las mujeres participantes del estudio con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa realizada dentro de las 48 horas anteriores a la infusión.
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Sujeto que padece enfermedad afecta la comprensión del consentimiento informado o cumple con el protocolo del estudio.