Efecto del polimorfismo genético SLC30A8 rs13266634 sobre la suplementación con zinc y el control glucémico en pacientes egipcios con diabetes mellitus tipo 2 (SLC30A8)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de diabetes mellitus tipo 2.
- Edad entre 20 y 64 años.
- IMC < 40 kg/m2.
- En dosis hipoglucemiantes orales fijas durante al menos 3 meses.
- Creatinina sérica normal (0.5 a 1.3 mg/dL) sin evidencia clínica sugestiva de enfermedad renal.
- Pruebas de función hepática normales (ALT 7 a 55 U/L y albúmina ˃ 3,5 g/dL).
Criterio de exclusión:
- Los diagnosticados de osteomalacia, alcohólicos crónicos. Pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1.
- Aquellos que estaban tomando suplementos multivitamínicos que contienen zinc o magnesio o cualquier tipo de suplementos minerales en los últimos tres meses o terapia de reemplazo hormonal (estrógeno, progesterona) o terapia quelante como penicilamina o anticonvulsivo (fenitoína, valproato).
- Aquellos con antecedentes de cirugía reciente o con enfermedades agudas concurrentes, incluidas enfermedades infecciosas, traumatismos, enfermedad inflamatoria intestinal, malignidad y enfermedades inmunológicas activas, que usan corticosteroides.
- Embarazadas o con intención de estarlo durante al menos 3 meses o mujeres lactantes.
- Aquellos que estaban recibiendo preparaciones de insulina como parte del control de la diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: suplemento de zinc más vitamina A y E
los pacientes recibirán un suplemento de zinc más vitamina A y E durante 3 meses.
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Comparador activo: vitamina A y E
los pacientes recibirán dosis equivalentes de vitamina A y E solo durante 3 meses
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Sin intervención: sin vitaminas
los pacientes serán observados durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismo SLC30A8 rs13266634
Periodo de tiempo: un año
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cribado genético de SLC30A8: familia de portadores de solutos 30 miembro 8
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un año
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suero de zinc
Periodo de tiempo: en la línea de base
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en la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la glucemia en ayunas y 2 h posprandial a los tres meses
Periodo de tiempo: en la línea de base y después de tres meses
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en la línea de base y después de tres meses
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cambio desde el inicio en HbA1c a los tres meses
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses
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línea de base y tres meses
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cambio desde el inicio en el perfil de lípidos a los tres meses
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses
|
perfil lipídico: colesterol total, triglicéridos, HDL, LDL.
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línea de base y tres meses
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cambio desde el inicio en la insulina sérica en ayunas a los tres meses
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses
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línea de base y tres meses
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cambio desde el inicio en el nivel de ALT a los tres meses
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses
|
línea de base y tres meses
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magnesio sérico
Periodo de tiempo: base
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base
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nivel de creatinina
Periodo de tiempo: base
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base
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hierro sérico
Periodo de tiempo: base
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base
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cambio desde el inicio en el calcio sérico total a los tres meses
Periodo de tiempo: línea de base y tres meses
|
línea de base y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
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- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Agentes anticancerígenos
- Vitaminas
- Vitamina a
- Palmitato de retinol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CL (1461)
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