Diferencias en el deterioro del cannabis y su medición debido a la vía de administración

Criterios de inclusión:

• Gozar de buena salud general según un examen físico, historial médico, signos vitales, ECG de 12 derivaciones y exámenes de detección de orina y sangre.
• Prueba negativa para uso reciente de cannabis en la orina en la visita de selección (confirmado por prueba de laboratorio de cromatografía de gases (GC)/espectrometría de masas (MS)) y en la admisión a la clínica
• Prueba negativa para otras drogas de abuso, incluido el alcohol en la visita de selección y en la admisión a la clínica
• Demostrar capacidad para expectorar de 3 a 5 ml de líquido oral "nativo" durante un período de 5 minutos
• No estar embarazada o amamantando (si es mujer). Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de selección y una prueba de embarazo en orina negativa al ingresar a la clínica.
• Tener un índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19 a 36 kg/m2
• La presión arterial en la visita de selección no supera una presión arterial sistólica (PAS) de 150 mmHg o una presión arterial diastólica (PAD) de 90 mmHg
• No tener alergias a ninguno de los ingredientes utilizados para preparar brownies de cannabis (chocolate, huevos, trigo, etc.).
• Informar experiencia previa en la inhalación de cannabis (ya sea fumando o vaporizando).

Criterio de exclusión:

• Historial o evidencia actual de enfermedad médica o psiquiátrica importante que, a juicio del investigador, ponga al participante en mayor riesgo de experimentar un evento adverso debido a la exposición o la finalización de otros procedimientos del estudio.
• Uso de medicamentos de venta libre (OTC), sistémicos o tópicos, suplementos herbales o vitaminas dentro de los 14 días posteriores a las sesiones experimentales; que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con el resultado del estudio o la seguridad del sujeto.
• Uso de un medicamento recetado (a excepción de las recetas para el control de la natalidad) dentro de los 14 días posteriores a las sesiones experimentales; que, en opinión del investigador o patrocinador, interferirá con el resultado del estudio o la seguridad del sujeto.
• Uso de semillas de cáñamo o aceite de cáñamo en cualquier forma en los últimos 3 meses.
• Uso de dronabinol (Marinol) en los últimos 6 meses.
• Antecedentes de xerostomía (boca seca), o la presencia de mucositis, infección o sangrado de las encías, u otra enfermedad o trastorno significativo de la cavidad oral que, en opinión del investigador, pueda afectar la recolección de muestras de fluidos orales.
• Antecedentes de arritmias cardíacas clínicamente significativas o enfermedad vasoespástica (p. ej., angina de Prinzmetal).
• Resultado anómalo del EKG que, en opinión del investigador, es clínicamente significativo.
• Epilepsia o antecedentes de convulsiones.
• Se inscribió en otro ensayo clínico o recibió algún fármaco como parte de un estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación.