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Evaluación del impacto del portal de envejecimiento óptimo de McMaster en los comportamientos de prevención del cáncer en poblaciones desatendidas

19 de febrero de 2020 actualizado por: McMaster University

Evaluación del impacto del portal de envejecimiento óptimo de McMaster sobre el conocimiento, las intenciones de comportamiento y los comportamientos de salud relacionados con el riesgo de cáncer en poblaciones desatendidas.

El objetivo del portal de envejecimiento óptimo de McMaster es ser una fuente confiable de información sobre la salud. El equipo del Portal puede ver (a través de la medición de análisis del uso del sitio web) que miles de personas están utilizando el Portal y las estrategias de intercambio de conocimientos implementadas (alertas por correo electrónico, Twitter y Facebook), con muchos más usuarios agregados cada mes. Estudios previos han medido la calidad y confiabilidad de la información de salud disponible en línea; otros han estudiado los números y las poblaciones que usan diferentes tipos de información y lo fácil que es usarla y comprenderla. Este estudio se basa en ese conocimiento para descubrir: si los mensajes basados ​​en evidencia fáciles de entender llegan al público, ¿cambian estos mensajes lo que las personas saben y piensan hacer para mantenerse saludables (en este caso, lo que saben y piensan hacer para reducir el riesgo de cáncer)?

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La mitad de los cánceres se pueden prevenir modificando el estilo de vida, como dejar de fumar, comer sano, aumentar la actividad física y reducir el consumo de alcohol; sin embargo, pocos canadienses se comportan de acuerdo con las pautas de prevención del cáncer. Esto puede deberse en parte a la falta de acceso a información basada en evidencia y los mensajes mixtos sobre estrategias efectivas de prevención del cáncer que se propagan en los medios populares.

El Portal de Envejecimiento Óptimo de McMaster (el Portal) es una herramienta de traducción de conocimiento (KT) lanzada en 2014 para aumentar el acceso público a información de salud confiable. El contenido amigable para los ciudadanos (publicaciones de blog, resúmenes de evidencia, calificaciones de recursos web) proporciona mensajes de "resultados" fáciles de leer y apropiados para todas las audiencias. A los investigadores ahora les gustaría saber si las estrategias de KT utilizadas para difundir información dirigida a los ciudadanos sobre la prevención del cáncer afectan el conocimiento, las intenciones de comportamiento y los comportamientos de salud de los adultos canadienses y cómo lo hacen.

Este estudio utilizará un diseño secuencial de métodos mixtos que consiste en un ensayo controlado aleatorio (ECA) de dos brazos y un estudio de proceso cualitativo para explorar los hallazgos del ECA en profundidad. Este enfoque formativo permitirá un análisis más profundo de los resultados de interés (conocimiento, intenciones y comportamientos) y el proceso de KT. Después de la recopilación de datos de referencia, los participantes elegibles se asignarán al azar a un grupo de intervención o de control de 12 semanas.

Durante la intervención, los participantes tendrán acceso al Portal, se les invitará a seguir Twitter y Facebook, y recibirán alertas semanales por correo electrónico personalizadas, incluidas publicaciones en blogs y resúmenes de evidencia sobre la prevención del cáncer. Los participantes del grupo de control tendrán acceso al Portal en forma de 'autoservicio', pero no recibirán estrategias de KT.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
549

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P0A1
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previo de cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Traducción de conocimientos a medida
Durante la intervención de 12 semanas, los participantes del grupo de intervención tendrán acceso al Portal y recibirán alertas de correo electrónico semanales específicas que incluyen publicaciones de blog y resúmenes de evidencia relevantes para la prevención del cáncer y serán invitados a seguir un feed de Twitter y Facebook; se creará un hashtag único para identificar y recopilar información relevante para la prevención del cáncer.
Conductual: Traducción de conocimientos a medida
Estrategias personalizadas de traducción de conocimientos específicas para las recomendaciones de prevención del cáncer basadas en la evidencia
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes en el grupo de control tendrán acceso al Portal en forma de 'autoservicio'. Estos participantes podrán navegar por el Portal, suscribirse a alertas por correo electrónico, seguir las redes sociales, etc. pero no recibirán la intervención personalizada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción con el sitio web
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de clics
12 semanas
Compromiso por correo electrónico
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de clics
12 semanas
Compromiso con las redes sociales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de clics
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de conocimientos
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
Conocimiento de los participantes sobre las recomendaciones y directrices para la prevención del cáncer.
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Cuestionario de creencias
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
Creencias de los participantes sobre la importancia del estilo de vida en la prevención del cáncer
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Cuestionario de intenciones
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
Intenciones de los participantes de participar en comportamientos de estilo de vida en línea con las pautas de prevención del cáncer
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Cuestionario de ejercicios de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
Actividad física
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Cuestionario de evaluación dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
La ingesta dietética
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Preguntas sobre el tabaco para encuestas, Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
Comportamiento tabáquico actual
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Recordatorio de alcohol de siete días
Periodo de tiempo: 12 semanas, 3 meses después de la intervención
Consumo de alcohol
12 semanas, 3 meses después de la intervención
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: 12 semanas
Recopilados mediante entrevistas cualitativas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
McMaster University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 316590

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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