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Valutazione dell'impatto del portale McMaster sull'invecchiamento ottimale sui comportamenti di prevenzione del cancro nelle popolazioni svantaggiate

19 febbraio 2020 aggiornato da: McMaster University

Valutazione dell'impatto del portale McMaster sull'invecchiamento ottimale su conoscenze, intenzioni comportamentali e comportamenti di salute correlati al rischio di cancro nelle popolazioni svantaggiate.

L'obiettivo del McMaster Optimal Aging Portal è quello di essere una fonte affidabile di informazioni sulla salute. Il team del portale può vedere (attraverso la misurazione dell'analisi dell'utilizzo del sito Web) che migliaia di persone utilizzano il portale e le strategie di condivisione delle conoscenze in atto (avvisi e-mail, Twitter e Facebook), con molti più utenti aggiunti ogni mese. Precedenti studi hanno misurato la qualità e l'affidabilità delle informazioni sanitarie disponibili online; altri hanno studiato i numeri e le popolazioni che utilizzano diversi tipi di informazioni e quanto sia facile da usare e capire. Questo studio si basa su tale conoscenza per scoprire: se messaggi basati su prove di facile comprensione raggiungono membri del pubblico, questi messaggi cambiano ciò che le persone sanno e pensano di fare per rimanere in salute (in questo caso, ciò che sanno e pensano fare per ridurre il rischio di cancro)?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La metà dei tumori è prevenibile modificando lo stile di vita come smettere di fumare, mangiare sano, aumentare l'attività fisica e ridurre l'assunzione di alcol; tuttavia, pochi canadesi adottano comportamenti in linea con le linee guida per la prevenzione del cancro. Ciò può essere in parte dovuto alla mancanza di accesso alle informazioni basate sull'evidenza e ai messaggi contrastanti su efficaci strategie di prevenzione del cancro che vengono propagati nei media popolari.

Il McMaster Optimal Ageing Portal (il Portale) è uno strumento di traduzione della conoscenza (KT) lanciato nel 2014 per aumentare l'accesso del pubblico a informazioni sanitarie affidabili. I contenuti a misura di cittadino (post di blog, riepiloghi delle prove, valutazioni delle risorse Web) forniscono messaggi di "risultato finale" di facile lettura adatti a tutti i tipi di pubblico. Gli investigatori vorrebbero ora sapere se e come le strategie KT utilizzate per diffondere informazioni mirate ai cittadini sulla conoscenza dell'impatto sulla prevenzione del cancro, intenzioni comportamentali e comportamenti di salute degli adulti canadesi.

Questo studio utilizzerà un disegno sequenziale a metodi misti costituito da uno studio controllato randomizzato a due bracci (RCT) e uno studio di processo qualitativo per esplorare in profondità i risultati dell'RCT. Questo approccio formativo consentirà un'analisi più approfondita dei risultati di interesse (conoscenze, intenzioni e comportamenti) e del processo KT. Dopo la raccolta dei dati di riferimento, i partecipanti idonei saranno randomizzati a un intervento di 12 settimane o gruppo di controllo.

Durante l'intervento, i partecipanti avranno accesso al portale, saranno invitati a seguire un feed Twitter e Facebook e riceveranno avvisi e-mail settimanali su misura, inclusi post di blog e sintesi delle prove sulla prevenzione del cancro. I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso al Portale in modalità 'self-service', ma non riceveranno strategie KT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
549

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Traduzione personalizzata della conoscenza
Durante l'intervento di 12 settimane, i partecipanti al gruppo di intervento avranno accesso al Portale e riceveranno avvisi e-mail settimanali mirati, inclusi post di blog e riepiloghi di prove rilevanti per la prevenzione del cancro e saranno invitati a seguire un feed Twitter e Facebook; verrà creato un hashtag unico per identificare e raccogliere informazioni rilevanti sulla prevenzione del cancro.
Comportamentale: Traduzione personalizzata della conoscenza
Strategie di traduzione della conoscenza su misura specifiche per le raccomandazioni sulla prevenzione del cancro basate sull'evidenza
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo avranno accesso al Portale in modalità 'self-service'. Questi partecipanti potranno navigare sul Portale, iscriversi agli avvisi e-mail, seguire i social media, ecc. ma non riceveranno l'intervento su misura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del sito web
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di clic
12 settimane
Coinvolgimento e-mail
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di clic
12 settimane
Impegno sui social media
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di clic
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario conoscitivo
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Conoscenza dei partecipanti delle raccomandazioni e delle linee guida per la prevenzione del cancro
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle credenze
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Convinzioni dei partecipanti sull'importanza dello stile di vita nella prevenzione del cancro
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sulle intenzioni
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Intenzioni dei partecipanti di impegnarsi in comportamenti di stile di vita in linea con le linee guida sulla prevenzione del cancro
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sull'esercizio del tempo libero di Godin
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Attività fisica
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Questionario sullo screening dietetico
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Assunzione dietetica
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Domande sul tabacco per sondaggi, Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Attuale comportamento al fumo
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Alcol di richiamo di sette giorni
Lasso di tempo: 12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Assunzione di alcol
12 settimane, 3 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane
Raccolti mediante interviste qualitative
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 316590

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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