Perlas ACE de Taiwán para la terapia de embolización en la hiperplasia prostática benigna sintomática

Criterios de inclusión:

A. Hombres ≥ 50 años. No se incluirán pacientes sanos o voluntarios sin diagnóstico de Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) / Hiperplasia prostática benigna (HPB).

B. Pacientes diagnosticados de LUTS / BPH, International Prostate Symptom Score > 12 con síntomas leves a severos de LUTS.

C. Volumen prostático > 50 mL.

D. Flujo urinario <15 mL/seg.

E. Ineficacia después de 6 meses de tratamiento médico previo, o los efectos secundarios son demasiado difíciles de tolerar.

Criterio de exclusión:

Si los pacientes cumplen alguno de los siguientes criterios, no podrán participar en el estudio:

A. Enfermedad pélvica importante u otras neoplasias malignas.

B. Antígeno prostático específico de suero > 10 ng/mL, tumor maligno aún no descartado (antígeno prostático específico PSA > 10 ng/mL).

C. Se sometió a una cirugía de próstata.

D. Prostatitis bacteriana crónica.

E. Disfunción renal o cálculos en divertículos vesicales causados ​​por obstrucción por enfermedad prostática.

F. Disfunción de los órganos principales (corazón, pulmón, hígado, riñón) que no son elegibles para ensayos clínicos bajo la consideración de los médicos.

G. Glóbulos blancos < 2000 o trombocitopenia grave (recuento de plaquetas <50 000/μL) o anomalías de la coagulación sanguínea que no se pueden corregir.

H. Imposibilidad de seguimiento por resonancia magnética 3 veces.

I. Imposibilidad de seguimiento mediante ecografía o tomografía computarizada.

J. No estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

K. Alérgico al yodo u otras inyecciones.

L. Prostatitis bacteriana aguda.

M. Pacientes con infecciones activas del tracto urinario o infecciones recurrentes del tracto urinario (>2/años), prostatitis o cistitis intersticial.

N. Casos de cáncer de próstata, vejiga o uretra comprobados por biopsia.

O. Pacientes con tasas de filtración glomerular inferiores a 40 que aún no están en diálisis.

P. Pacientes con oclusión arterial ilíaca interna bilateral.

P. Pacientes con causas de obstrucción de la vejiga que no se deben a la HBP (p. ej., estenosis uretral, contracción del cuello de la vejiga, etc.).

R. Pacientes con atonía neurogénica o vesical.

S. Pacientes en los que no es posible la embolización distal a los vasos colaterales que alimentan tejido no prostático.

T. Pacientes con enfermedades neurológicas importantes que podrían tener síntomas que pueden ser similares o confundirse con la BPH (p. ej., esclerosis múltiple, síndrome de Shy-Drager, lesión de la médula espinal, etc.).

U. Pacientes con stents uretrales.

V. Aparte de la hemorroidectomía o la irradiación pélvica, los pacientes que se hayan sometido a una cirugía rectal previa.

W. Pacientes que hayan iniciado o modificado su dosis de bloqueadores alfa o inhibidores de la 5-alfa reductasa en el mes previo a la embolización de la arteria prostática.

X. Alérgico a excipientes farmacéuticos relacionados con Microesferas.