Cannabidiol como tratamiento para AUD comórbido con PTSD

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 70 años
2. Diagnóstico DSM-5 de AUD moderado o grave
3. DSM-5 diagnóstico de PTSD con escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5) O diagnóstico de subPTSD (que cumple con los criterios A, F, G, H y al menos 6 síntomas en cualquier criterio B-E) con escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5)
4. Capaz de proporcionar consentimiento informado voluntario
5. Al menos 6 días de consumo excesivo de alcohol (4 o más tragos por día para una mujer, 5 o más tragos por día para un hombre) en los 30 días anteriores a la prueba de detección
6. Si está en edad fértil (hombre o mujer), está dispuesto a usar un método anticonceptivo aprobado de la selección durante la duración del ensayo
7. Capaz de proporcionar al menos dos localizadores
8. Respaldar el deseo de reducir o dejar de beber
9. Acepta abstenerse de cualquier otro uso de cannabinoides durante la duración del estudio
10. Confirma que están domiciliados de manera confiable

Criterio de exclusión:

1. Abstinencia actual de alcohol (puntuación CIWA-Ar >7)
2. Condiciones médicas excluyentes (p. abstinencia grave actual de alcohol que requiere hospitalización médica, deterioro significativo de la función hepática)
3. DSM-5 diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar
4. Alto riesgo de reacción emocional o conductual adversa, y/o incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o el proceso de consentimiento informado, según la evaluación clínica del investigador (p. ej., evidencia de trastorno de personalidad grave, comportamiento antisocial, factores estresantes actuales graves, falta de apoyo social significativo )
5. Exposición a trauma en los últimos 30 días, incluido el servicio policial o militar
6. Suicidio significativo actual (evaluado mediante la C-SSRS), cualquier comportamiento suicida significativo en los últimos 12 meses, o cualquier antecedente de intentos de suicidio graves que requieran hospitalización, o homicidio significativo actual
7. Antecedentes de lesión cerebral traumática grave (TBI; según lo indicado por la pérdida de conciencia > 24 horas)
8. Diagnóstico del DSM-5 de trastorno leve actual por consumo de cannabis y/o trastorno moderado o grave por consumo de una sustancia distinta del alcohol o la nicotina
9. Anomalías de laboratorio significativas, incluida una función hepática significativamente alterada, anomalías graves del hemograma completo o el panel metabólico
10. Problemas legales activos que probablemente resulten en encarcelamiento dentro de las 12 semanas posteriores al inicio del tratamiento
11. Embarazo o lactancia
12. Uso actual de medicamentos de exclusión, incluidos, entre otros, cannabinoides; los que actúan sobre las vías serotoninérgicas; tratamientos para las adicciones, incluido el alcohol; inhibidores moderados a fuertes de CYP3A4 o CYP2C19; medicamentos metabolizados principalmente por CYP3A4, CYP3A5 o CYP3A7; y medicamentos con un índice terapéutico estrecho que son sustratos de UGT1A9, UGT2B7, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 o CYP2B6.
13. Tratamiento actual para AUD (con excepciones de: AA/tratamiento de 12 pasos y/o tratamiento psicosocial iniciado más de 3 meses antes de la visita de selección)
14. Psicoterapia para TEPT u otra afección psiquiátrica, si se inicia dentro de los 3 meses posteriores a la selección
15. Tratamiento psiquiátrico para pacientes internados en los últimos 12 meses, con la excepción de desintoxicación y estadías prolongadas en el Departamento de Emergencias
16. Una prueba de drogas en orina positiva para opioides en la prueba, al inicio o en cualquier visita posterior. Si un participante tiene una prueba de drogas positiva para THC o cocaína en la prueba, al inicio o en una visita posterior, su inscripción estará sujeta al juicio clínico del investigador principal.