tDCS en la memoria de trabajo (WM) en adultos con TEA
Un ensayo controlado aleatorizado, ciego simple de estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS) contra la estimulación catódica y simulada en adultos con autismo de alto funcionamiento
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido
- University of Glasgow
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de TEA
- diestro
- habla inglés con fluidez
- visión normal o corregida a normal
- pasar la prueba de seguridad de tDCS
Criterio de exclusión:
- participantes que no entienden inglés verbal o escrito (es decir, necesitarían traductores)
- participantes que alguna vez sufrieron epilepsia, convulsiones febriles en la infancia o tuvieron desmayos recurrentes
- antecedentes familiares de epilepsia
- tiene un marcapasos, implante coclear, bomba de medicación, clips quirúrgicos
- ha bebido más de 3 unidades de alcohol en las últimas 24 horas
- sufre de migrañas
- metal en la cabeza, dispositivos médicos cerebrales implantados
- se ha sometido a un procedimiento neuroquirúrgico
- ha tomado más de una taza de café u otras fuentes de cafeína en la última hora
- tomar cualquier medicamento recetado o no recetado que pueda afectar la tDCS
- medicamentos o drogas psicoactivas que pueden disminuir el umbral convulsivo [imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, (MDMA, éxtasis), fenciclidina (PCP, polvo de ángel), ketamina, gamma-hidroxibutirato (GHB), alcohol, teofilina]
- abstinencia de alcohol, barbitúricos, benzodiazepinas, meprobamato, hidrato de cloral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) - anódica
Estimulación transcraneal de corriente continua - anódica (positiva) 1,5 milamperios durante 15 minutos
|
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS, una forma de estimulación cerebral no invasiva) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC)
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EXPERIMENTAL: Estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) - catódica
Estimulación transcraneal de corriente continua - catódica (negativa) 1,5 milamperios durante 15 minutos
|
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS, una forma de estimulación cerebral no invasiva) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC)
|
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SHAM_COMPARATOR: Estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS) - simulada
Estimulación transcraneal de corriente continua - sesión simulada 15 minutos
|
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS, una forma de estimulación cerebral no invasiva) en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de precisión de la memoria de trabajo en comparación con puntajes de controles desarrollados típicamente.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (antes de la estimulación) hasta después de la estimulación (1 semana)
|
Resultado de la tarea de memoria N-back
|
Cambio desde el inicio (antes de la estimulación) hasta después de la estimulación (1 semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la puntuación de precisión de la memoria de trabajo entre adultos con TEA y controles sanos
Periodo de tiempo: Antes de la estimulación
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Resultado de la tarea de memoria N-back
|
Antes de la estimulación
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Diferencia en la puntuación de precisión de la memoria de trabajo entre adultos con TEA y controles sanos
Periodo de tiempo: Después de la estimulación (1 semana)
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Resultado de la tarea de memoria N-back
|
Después de la estimulación (1 semana)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Craig Melville, MD, University of Glasgo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GN17MH365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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