Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS työmuistissa (WM) aikuisilla, joilla on ASD

keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: NHS Greater Glasgow and Clyde

Yksisokea, satunnaistettu, kontrolloitu anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) katodista ja näennäisstimulaatiota vastaan ​​aikuisilla, joilla on hyvin toimiva autismi

Tämä tutkimus sisältää kokeen henkilöillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), jossa verrataan heidän suorituskykyään työmuistitehtävässä ennen non-invasiivista aivostimulaatiota (tDCS) sen aikana ja sen jälkeen verrokkiryhmään verrattuna 3x3 faktorimallissa. Arvioidaan, miten stimulaatio vaikuttaa suoritukseen tehtävässä, sekä intervention vaikutusta yksilöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monissa tutkimuksissa on tutkittu autismikirjon häiriöstä kärsivien ihmisten työmuistia, koska autismikirjon häiriöstä kärsivien henkilöiden työmuistin puutteet johtavat useisiin vaikeuksiin, jotka liittyvät käyttäytymisen säätelyyn, kognitiiviseen joustavuuteen, abstraktiin ajatteluun sekä huomion keskittymiseen ja ylläpitämiseen. Todisteet viittaavat siihen, että transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa johtaa työmuistin suorituskyvyn lisääntymiseen tyypillisesti kehittyvillä yksilöillä. Tällä voi olla tärkeitä etuja ihmisille, joilla on autismikirjon häiriö, koska autismikirjon häiriön tiedetään liittyvän työmuistin puutteisiin. Tämä tutkimus perustuu vuonna 2014 tehtyyn pilottitutkimukseen. Kokeessa testattiin osallistujien työmuistituloksia N-back -testissä saatuaan anodista (positiivista stimulaatiota) stimulaatiota 15 minuutin ajan vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren yli. Tämä tehtävä edellyttää, että osallistuja suorittaa useita kognitiivisia operaatioita, mukaan lukien uusien ärsykkeiden koodaaminen, aiempien ärsykkeiden päivittäminen ja ylläpito sekä sen tunnistaminen ja vastaaminen, vastaako jokainen uusi ärsyke kolmen takaisin-ärsykkeen kanssa. Osallistujille esitetään satunnainen kymmenen kirjaimen sarja (A-Z). Eri kirjain näytetään 2 sekunnin välein, osallistujien on vastattava (näppäinpainallus 1), jos esitetty kirjain oli sama kuin kirjain, joka esitti kolme ärsykettä aiemmin (kohde). Jos se ei ollut kohde, osallistujien piti vastata näppäinpainalluksella 2. Tässä testissä on mahdollista saada yhteensä 30 oikeaa vastausta. Osallistujat suorittavat tehtävän kolme kertaa vaihtelun vähentämiseksi. Tarkkuus (oikeiden vastausten määrä), virheprosentti (väärien vastausten määrä) ja reaktioaika (kohteen esittämisen ja 1 tai 2 painalluksen välinen aika) tallennetaan. Pilottitutkimuksen tulosten perusteella tehdään täydellinen tutkimus anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia aikuisilla, joilla on hyvin toimiva autismi, sekä testataan, onko transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. riippuvainen polariteetista (anodaalinen vs. katodinen (negatiivinen stimulaatio) stimulaatio).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASD:n kliininen diagnoosi
  • oikeakätinen
  • puhuu sujuvasti englantia
  • normaali näkö tai korjattu normaaliksi
  • läpäisee tDCS-turvallisuustarkastuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat, jotka eivät ymmärrä suullista tai kirjallista englantia (eli tarvitsisivat kääntäjiä)
  • osallistujat, jotka ovat koskaan kärsineet epilepsiasta, kuumekuristuksista vauvaiässä tai joilla on ollut toistuvia pyörtymisjaksoja
  • suvussa epilepsiaa
  • on sydämentahdistin, sisäkorvaistute, lääkepumppu, kirurgiset pidikkeet
  • on juonut yli 3 yksikköä alkoholia viimeisen 24 tunnin aikana
  • kärsii migreenistä
  • metallia päähän, implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet
  • on käynyt neurokirurgisen toimenpiteen
  • on juonut enemmän kuin yhden kupillisen kahvia tai muita kofeiinilähteitä viimeisen tunnin aikana
  • ottamalla mitä tahansa määräämätöntä tai määrättyä lääkettä, joka saattaa vaikuttaa tDCS:ään
  • lääkkeet tai psykoaktiiviset lääkkeet, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä [imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini, (MDMA, ekstaasi), pöly, angelidiini (PCP) gammahydroksibutyraatti (GHB), alkoholi, teofylliini]
  • vieroitus alkoholista, barbituraateista, bentsodiatsepiineista, meprobamaatista, kloraalihydraatista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - anodaalinen
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - anodaalinen (positiivinen) 1,5 millampia 15 minuutin ajan
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS, ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)
KOKEELLISTA: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - katodinen
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - katodinen (negatiivinen) 1,5 millampia 15 minuutin ajan
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS, ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)
SHAM_COMPARATOR: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) - huijaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio - näennäisistunto 15 minuuttia
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS, ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto) vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (DLPFC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin tarkkuuspisteet verrattuna tyypillisesti kehitettyihin kontrollipisteisiin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (ennen stimulaatiota) stimulaation jälkeen (1 viikko)
N-takamuistitehtävän tulos
Muutos lähtötilanteesta (ennen stimulaatiota) stimulaation jälkeen (1 viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero työmuistin tarkkuuspisteissä ASD:tä sairastavien aikuisten ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Ennen stimulaatiota
N-takamuistitehtävän tulos
Ennen stimulaatiota
Ero työmuistin tarkkuuspisteissä ASD:tä sairastavien aikuisten ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Stimuloinnin jälkeen (1 viikko)
N-takamuistitehtävän tulos
Stimuloinnin jälkeen (1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NHS Greater Glasgow and Clyde

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Glasgow

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Craig Melville, MD, University of Glasgo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GN17MH365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia