Comprender y reducir el comportamiento de riesgo del VIH y el uso de sustancias entre hombres adolescentes bisexuales autoidentificados
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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North Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 14-17
- se identifica como hombre
- Se identifica como bisexual u otra identidad no monosexual (p. ej., pansexual)
- VIH negativo (autoinforme)
- Fluido en inglés
- Vive en Estados Unidos
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevención del VIH y el uso de sustancias
Los participantes en la condición de intervención recibirán un programa de prevención del VIH y el uso de sustancias para hombres adolescentes bisexuales autoidentificados.
El contenido de la intervención se desarrollará a través de la investigación formativa durante la fase inicial del estudio.
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El contenido de la intervención se desarrollará a través de la investigación formativa durante la fase inicial del estudio.
Sin embargo, la intervención abordará: la educación sobre salud sexual inclusiva bisexual, las influencias únicas del comportamiento de riesgo entre los adolescentes bisexuales y las habilidades para hacer frente al estigma bisexual y aumentar la aceptación de la propia identidad bisexual.
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Sin intervención: Lista de espera
La condición de control será una lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses (los participantes en la condición de intervención tuvieron 1 mes para completar la intervención y la evaluación de seguimiento fue 1 mes después; los participantes en la condición de control esperaron 1 mes y luego completaron la evaluación de seguimiento).
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Retención desde la inscripción hasta la evaluación de seguimiento de 1 mes.
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Hasta 2 meses (los participantes en la condición de intervención tuvieron 1 mes para completar la intervención y la evaluación de seguimiento fue 1 mes después; los participantes en la condición de control esperaron 1 mes y luego completaron la evaluación de seguimiento).
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Post-intervención
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La aceptabilidad se midió con una versión adaptada del Perfil Abreviado de Calificación de Aceptabilidad.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 4.
Las puntuaciones más altas representan una mayor aceptabilidad.
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Post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento sobre el VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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A los participantes se les hicieron 12 preguntas de verdadero/falso para evaluar su conocimiento sobre el VIH.
Los valores oscilaron entre 0 y 12.
Las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento sobre el VIH.
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Seguimiento de 1 mes
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Conocimiento sobre infecciones de transmisión sexual (ITS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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A los participantes se les hicieron 12 preguntas de verdadero/falso para evaluar su conocimiento sobre ITS.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 12.
Las puntuaciones más altas representan un mayor conocimiento sobre las ITS.
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Seguimiento de 1 mes
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Intenciones de uso del condón
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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A los participantes se les hicieron ocho preguntas para evaluar sus intenciones de usar condones.
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 4.
Las puntuaciones más altas representan mayores intenciones de uso del condón.
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Seguimiento de 1 mes
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Autoeficacia en el uso del condón
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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A los participantes se les hicieron ocho o nueve preguntas para evaluar su autoeficacia en el uso del condón (los participantes cisgénero recibieron una pregunta que los participantes transgénero no recibieron).
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 7.
Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia en el uso del condón.
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Seguimiento de 1 mes
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Estigma internalizado y afirmación de identidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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El estigma internalizado y la afirmación de la identidad se midieron con el Inventario de Identidad Bisexual.
Las puntuaciones oscilaron entre 1 y 7.
Las puntuaciones más altas representan un mayor estigma internalizado o afirmación de identidad.
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Seguimiento de 1 mes
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Sexo sin condón
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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A los participantes se les hizo una serie de preguntas sobre su actividad sexual y el uso de condones de la Evaluación de riesgo de VIH para parejas sexuales.
El sexo sin condón (anal o vaginal) se trató como una variable dicotómica (0 = ninguno, 1 = cualquiera).
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Seguimiento de 1 mes
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Uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
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A los participantes se les hizo una serie de preguntas sobre su consumo de alcohol y drogas.
Los resultados incluyeron consumo excesivo de alcohol y marihuana.
Los resultados fueron dicotómicos (cualquiera versus ninguno).
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Seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 9481383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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