Verständnis und Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens und Substanzkonsums bei selbstidentifizierten bisexuellen jugendlichen Männern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14–17
- Identifiziert sich als männlich
- Identifiziert sich als bisexuell oder als eine andere nicht-monosexuelle Identität (z. B. pansexuell)
- HIV-negativ (Selbstangaben)
- Fließend Englisch
- Lebt in den Vereinigten Staaten
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HIV- und Substanzprävention
Teilnehmer an der Interventionsbedingung erhalten ein HIV- und Substanzpräventionsprogramm für selbstidentifizierte bisexuelle jugendliche Männer.
Der Interventionsinhalt wird durch formative Forschung in der Anfangsphase der Studie entwickelt.
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Der Interventionsinhalt wird durch formative Forschung in der Anfangsphase der Studie entwickelt.
Die Intervention wird sich jedoch mit folgenden Themen befassen: bisexuell-inklusive Aufklärung über sexuelle Gesundheit, einzigartige Einflüsse des Risikoverhaltens bei bisexuellen Jugendlichen und Fähigkeiten, mit bisexuellem Stigma umzugehen und die Akzeptanz der eigenen bisexuellen Identität zu erhöhen.
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Kontrollbedingung wird eine Warteliste sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate (Teilnehmer in der Interventionsbedingung hatten 1 Monat Zeit, um die Intervention abzuschließen, und die Nachuntersuchung erfolgte einen Monat später; Teilnehmer in der Kontrollbedingung warteten einen Monat und schlossen dann die Nachuntersuchung ab).
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Aufbewahrung von der Einschreibung bis zur einmonatigen Nachuntersuchung.
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Bis zu 2 Monate (Teilnehmer in der Interventionsbedingung hatten 1 Monat Zeit, um die Intervention abzuschließen, und die Nachuntersuchung erfolgte einen Monat später; Teilnehmer in der Kontrollbedingung warteten einen Monat und schlossen dann die Nachuntersuchung ab).
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention
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Die Akzeptanz wurde mit einer angepassten Version des Abbreviated Acceptability Rating Profile gemessen.
Die Punktzahlen lagen zwischen 0 und 4.
Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
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Nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Wissen
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Den Teilnehmern wurden 12 Richtig/Falsch-Fragen gestellt, um ihr HIV-Wissen zu beurteilen.
Die Werte lagen zwischen 0 und 12.
Höhere Werte bedeuten ein größeres HIV-Wissen.
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1-monatiges Follow-up
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Wissen über sexuell übertragbare Infektionen (STI).
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Den Teilnehmern wurden 12 Richtig/Falsch-Fragen gestellt, um ihr STI-Wissen zu beurteilen.
Die Punkte lagen zwischen 0 und 12.
Höhere Werte bedeuten größere STI-Kenntnisse.
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1-monatiges Follow-up
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Absichten bei der Verwendung von Kondomen
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Den Teilnehmern wurden acht Fragen gestellt, um ihre Absichten, Kondome zu verwenden, einzuschätzen.
Die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 4.
Höhere Werte bedeuten eine größere Absicht, Kondome zu verwenden.
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1-monatiges Follow-up
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Kondomgebrauch Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Den Teilnehmern wurden acht oder neun Fragen gestellt, um die Selbstwirksamkeit ihrer Kondomnutzung zu beurteilen (Cisgender-Teilnehmer erhielten eine Frage, die Transgender-Teilnehmer nicht erhielten).
Die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 7.
Höhere Werte bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit bei der Verwendung von Kondomen.
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1-monatiges Follow-up
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Verinnerlichte Stigmatisierung und Identitätsbestätigung
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Internalisierte Stigmatisierung und Identitätsbestätigung wurden mit dem Bisexual Identity Inventory gemessen.
Die Punktzahlen lagen zwischen 1 und 7.
Höhere Werte stehen für eine stärker verinnerlichte Stigmatisierung oder Identitätsbestätigung.
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1-monatiges Follow-up
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Kondomloser Sex
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Den Teilnehmern wurde eine Reihe von Fragen zu ihrer sexuellen Aktivität und der Verwendung von Kondomen aus der HIV-Risikobewertung für sexuelle Partnerschaften gestellt.
Kondomloser Sex (anal oder vaginal) wurde als dichotomische Variable behandelt (0 = keiner, 1 = beliebig).
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1-monatiges Follow-up
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|
Substanzgebrauch
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
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Den Teilnehmern wurde eine Reihe von Fragen zu ihrem Alkohol- und Drogenkonsum gestellt.
Zu den Ergebnissen gehörten Rauschtrinken und Marihuanakonsum.
Die Ergebnisse waren dichotom (alle vs. keine).
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1-monatiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 9481383
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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