Zrozumienie i zmniejszanie zachowań związanych z ryzykiem zakażenia wirusem HIV i używanie substancji wśród samozidentyfikowanych biseksualnych nastolatków
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 14-17 lat
- Identyfikuje się jako mężczyzna
- Identyfikuje się jako osoba biseksualna lub inna niemonoseksualna (np. panseksualna)
- HIV-ujemny (samoopis)
- Biegły w angielskim
- Mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktyka HIV i używania substancji
Uczestnicy warunku interwencji otrzymają program profilaktyki HIV i używania substancji dla samozidentyfikowanych biseksualnych nastolatków.
Treść interwencji zostanie opracowana w ramach badań formatywnych w początkowej fazie badania.
|
Treść interwencji zostanie opracowana w ramach badań formatywnych w początkowej fazie badania.
Jednak interwencja będzie dotyczyć: edukacji seksualnej uwzględniającej osoby biseksualne, unikalnych wpływów zachowań ryzykownych wśród młodzieży biseksualnej oraz umiejętności radzenia sobie ze stygmatyzacją osób biseksualnych i zwiększania akceptacji własnej tożsamości biseksualnej.
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Warunkiem kontroli będzie lista oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy (uczestnicy warunku interwencyjnego mieli 1 miesiąc na ukończenie interwencji, a ocena kontrolna miała miejsce 1 miesiąc później; uczestnicy warunku kontrolnego czekali 1 miesiąc, a następnie ukończyli ocenę uzupełniającą).
|
Utrzymanie kwalifikacji do momentu przeprowadzenia 1-miesięcznej oceny uzupełniającej.
|
Do 2 miesięcy (uczestnicy warunku interwencyjnego mieli 1 miesiąc na ukończenie interwencji, a ocena kontrolna miała miejsce 1 miesiąc później; uczestnicy warunku kontrolnego czekali 1 miesiąc, a następnie ukończyli ocenę uzupełniającą).
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Akceptowalność mierzono za pomocą dostosowanej wersji skróconego profilu oceny akceptowalności.
Wyniki wahały się od 0-4.
Wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
|
Po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Uczestnikom zadano 12 pytań typu prawda/fałsz, aby ocenić ich wiedzę na temat HIV.
Wartości wahały się od 0-12.
Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat HIV.
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
|
Wiedza na temat infekcji przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Uczestnikom zadano 12 pytań typu prawda/fałsz, aby ocenić ich wiedzę na temat STI.
Wyniki wahały się od 0-12.
Wyższe wyniki oznaczają większą wiedzę na temat chorób STI.
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
|
Zamiar używania prezerwatywy
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Uczestnikom zadano osiem pytań mających na celu ocenę ich zamiaru używania prezerwatyw.
Oceny wahały się od 1-4.
Wyższe wyniki oznaczają większe zamiary używania prezerwatyw.
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
|
Używanie prezerwatyw Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Uczestnikom zadano osiem lub dziewięć pytań, aby ocenić ich poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw (uczestnicy cispłciowi otrzymali jedno pytanie, którego uczestnicy transpłciowi nie otrzymali).
Oceny wahały się od 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają większe poczucie własnej skuteczności w stosowaniu prezerwatyw.
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
|
Zinternalizowane piętno i afirmacja tożsamości
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Zinternalizowane piętno i afirmacja tożsamości mierzono za pomocą Inwentarza Tożsamości Biseksualnej.
Oceny wahały się od 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają większe zinternalizowane piętno lub afirmację tożsamości.
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
|
Seks bez prezerwatywy
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Uczestnikom zadano serię pytań dotyczących ich aktywności seksualnej i używania prezerwatyw na podstawie oceny ryzyka zakażenia wirusem HIV w związkach partnerskich.
Seks bez prezerwatywy (analny lub waginalny) traktowano jako zmienną dychotomiczną (0 = brak, 1 = jakikolwiek).
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
|
Użycie substancji
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc
|
Uczestnikom zadano serię pytań dotyczących używania przez nich alkoholu i narkotyków.
Wyniki obejmowały upijanie się i używanie marihuany.
Wyniki były dychotomiczne (dowolne vs. żadne).
|
Obserwacja 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9481383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV/AIDS
-
NCT04144335WycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcje
-
NCT01985399Zakończony
-
NCT01339416Zakończony
-
NCT01825018Zakończony
-
NCT02667808Zakończony
-
NCT01452555Nieznany
-
NCT00744887Zakończony
-
NCT00247143Nieznany
Badania kliniczne na Profilaktyka HIV i używania substancji
-
NCT07357454Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskich
-
NCT07432438RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolne
-
NCT07534358RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowia
-
NCT06343545ZakończonyOstra niewydolność oddechowa
-
NCT07451314Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycy