Comprensione e riduzione del comportamento a rischio dell'HIV e dell'uso di sostanze tra uomini adolescenti bisessuali autoidentificati
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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North Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60064
- Rosalind Franklin University of Medicine and Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 14-17
- Si identifica come maschio
- Si identifica come bisessuale o un'altra identità non monosessuale (ad esempio, pansessuale)
- HIV-negativo (autovalutazione)
- Fluente in inglese
- Vive negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: HIV e prevenzione dell'uso di sostanze
I partecipanti alla condizione di intervento riceveranno un programma di prevenzione dell'HIV e dell'uso di sostanze per uomini adolescenti bisessuali autoidentificati.
Il contenuto dell'intervento sarà sviluppato attraverso la ricerca formativa durante la fase iniziale dello studio.
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Il contenuto dell'intervento sarà sviluppato attraverso la ricerca formativa durante la fase iniziale dello studio.
Tuttavia, l'intervento riguarderà: educazione alla salute sessuale bisessuale inclusiva, influenze uniche del comportamento a rischio tra gli adolescenti bisessuali e abilità per far fronte allo stigma bisessuale e aumentare l'accettazione della propria identità bisessuale.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
La condizione di controllo sarà una lista d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conservazione
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi (i partecipanti nella condizione di intervento avevano 1 mese per completare l'intervento e la valutazione di follow-up 1 mese dopo; i partecipanti nella condizione di controllo hanno aspettato 1 mese e poi hanno completato la valutazione di follow-up).
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Mantenimento dall'iscrizione attraverso la valutazione di follow-up di 1 mese.
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Fino a 2 mesi (i partecipanti nella condizione di intervento avevano 1 mese per completare l'intervento e la valutazione di follow-up 1 mese dopo; i partecipanti nella condizione di controllo hanno aspettato 1 mese e poi hanno completato la valutazione di follow-up).
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Accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento
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L'accettabilità è stata misurata con una versione adattata del profilo di valutazione dell'accettabilità abbreviato.
I punteggi variavano da 0 a 4.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore accettabilità.
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Post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Ai partecipanti sono state poste 12 domande vero/falso per valutare la loro conoscenza dell'HIV.
I valori variavano da 0 a 12.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza dell’HIV.
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Follow-up a 1 mese
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Conoscenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI).
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Ai partecipanti sono state poste 12 domande vero/falso per valutare la loro conoscenza delle STI.
I punteggi variavano da 0 a 12.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore conoscenza delle STI.
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Follow-up a 1 mese
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Intenzioni di utilizzo del preservativo
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Ai partecipanti sono state poste otto domande per valutare le loro intenzioni di usare il preservativo.
I punteggi variavano da 1 a 4.
I punteggi più alti rappresentano maggiori intenzioni di utilizzo del preservativo.
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Follow-up a 1 mese
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Uso del preservativo Autoefficacia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Ai partecipanti sono state poste otto o nove domande per valutare la loro autoefficacia nell'uso del preservativo (i partecipanti cisgender hanno ricevuto una domanda che i partecipanti transgender non hanno ricevuto).
I punteggi variavano da 1 a 7.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore autoefficacia nell’uso del preservativo.
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Follow-up a 1 mese
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Stigma interiorizzato e affermazione dell’identità
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Lo stigma interiorizzato e l’affermazione dell’identità sono stati misurati con il Bisessuale Identity Inventory.
I punteggi variavano da 1 a 7.
I punteggi più alti rappresentano un maggiore stigma interiorizzato o un’affermazione dell’identità.
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Follow-up a 1 mese
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Sesso senza preservativo
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Ai partecipanti è stata posta una serie di domande sulla loro attività sessuale e sull'uso del preservativo secondo la valutazione del rischio HIV per le unioni sessuali.
Il sesso senza preservativo (anale o vaginale) è stato trattato come una variabile dicotomica (0 = nessuno, 1 = qualsiasi).
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Follow-up a 1 mese
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Uso di sostanze
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese
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Ai partecipanti sono state poste una serie di domande sul loro consumo di alcol e droghe.
I risultati includevano l’abuso di alcol e l’uso di marijuana.
I risultati erano dicotomici (qualsiasi vs nessuno).
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Follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian A Feinstein, PhD, Rosalind Franklin University of Medicine and Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9481383
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su HIV/AIDS
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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NCT02898597Completato
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NCT01985399Completato
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NCT01339416Completato
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NCT01825018Completato
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Prove cliniche su HIV e prevenzione dell'uso di sostanze
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NCT04547413CompletatoInfezioni trasmesse sessualmente